药化股份有限公司质量管理工作总结.doc

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药化股份有限公司质量管理工作总结

药化股份有限公司质量管理工作总结一、公司的基本情况基本情况略。公司实现了速度、质量和效益三者的协调统一成为名副其实的高成长性企业。
二、公司的质量管理情况（一）机构与人员管理1、机构组成及人员素质公司组织机构健全各级机构、领导和人员的职责明确各部门协调工作生产技术和质量监控活动按章有序进行。管理人员和技术人员均具有医药专业或与其工作相关的专业中专以上学历、两年以上保健食品生产管理经验及组织能力。公司员工总数812人保健食品生产人员160人。公司各类专业技术人员总数446人占54.93%(其中高级职称26人占5.83%；中级职称52人占11.66%；初级职称368人占82.51%)。
2、企业领导公司负责产品生产技术管理的领导人毕业于__大学化学系本科学历高级化工工程师从事保健食品生产管理工作已有九年有较为丰富的生产实践经验。
公司负责产品质量管理的领导人毕业于同济药科大学药学院药学系研究生学历高级化工工程师主管药师从事保健食品质量管理工作十一年有较为丰富的质量管理实践经验。
3、质量管理部门人员质量监控部负责人毕业于__工学院本科学历高级化工工程师执业药师从事保健食品生产技术研究与质量管理工作七年有较为丰富的质量管理实践经验。
其他从事质量管理和质量检验的人员均具有高中以上学历经过专业技术培训具有基础理论知识和实际操作技能持证上岗。
4、生产部门人员生产部负责人由公司负责生产管理的领导人兼任；各车间（分厂）由分厂厂长负责生产管理的全面工作直属生产部部长领导。
其他从事生产管理和生产操作的人员均具有高中以上学历均经过保健食品GMP多期培训、岗位SOP培训、专业技术培训和安全消防培训具有基础理论知识和实际操作技能考试合格、体检合格并取证上岗。每年进行一次健康检查取得健康证后方可上岗。
5、经营部门人员供应负责人具有大专学历有十年的供应管理经验经过系统的保健食品GMP培训采购人员具有鉴别原材料质量、卫生的知识和技能。
销售负责人具有大学本科学历有十五年的销售管理经验业务能力强熟悉国内国际保健食品市场营销。
（二）设计与设施管理1、环境厂区四周群山环抱树木挺拔翠绿绿化区占厂区总面积的三分之二空气__水源水质良好全年平均气温约16℃相对湿度约80%。锅炉房位于主导风向的下风侧无污染源。主要地面、路面全部硬化运输道路平整畅通厂区环境整洁、优美。生产、行__辅助区总体布局合理。生产区在生活区的下风向。
2、厂房布局厂房为框架结构由一般区和洁净区两大部分组成制剂车间总面积为6721平方米其中一般生产区为4311.8平方米三十万级洁净区为2409.2平方米(固体制剂为1150.4平方米、液体制剂为1258.8平方米)。车间布局合理符合生产工艺流程要求生产区和储存区的面积和空间与生产规模相适应。
3、厂房设施生产车间场地宽敞各种设施齐全设有风幕、驱蚊灯、捕鼠器、缓冲间、中间站、器具洗涤间、器具存放间、洗衣间、安全门、应急灯和消防报警等设施墙面用仿瓷涂刷地面为水磨地坪门窗为铝合金玻璃结构。洁净区内部吊顶及隔断均为彩钢板墙面与地面及屋顶的连接处及墙角处均做成圆弧形地面用环氧树脂平涂具有光洁平整无裂缝耐磨损、耐腐蚀等特点便于清洁和消毒；地漏为不锈钢双叠式可防止污水与臭味逆流不用时密封易清洗消毒不产生污染；生产车间人均占地面积(不包括设备占位)1.80m2高度3m。水、电、汽等各种管道和风口全部暗装在技术夹层里；照明采用吸顶式灯具主要工作室的照度达到了300勒克斯；物料进出均通过传递窗或传递门进行人流、物流不交叉。
4、空气净化系统每个生产车间均按生产工艺要求分别设置了独立的空气净化系统采用初、中、高效三级过滤器进行空气过滤送排风根据各生产工序的需要分别采用顶送侧下排的送风方式对空气进行净化。洁净区内安有探头和压差计可随时察看温、湿度和压差。
5、设备设备的设计、选型均与生产工艺要求相适应生产设备与物料接触部分材质全为不锈钢且经抛光处理内壁平整、光滑。
凡接触物料的设备、工具、管道均用无毒、无味、抗腐蚀、不吸水、不变形的材料制作。设备、工具、管道表面清洁边角圆滑无死角不易积垢不漏隙便于拆卸、清洗和消毒。设备设置根据工艺要求布局合理。上、下工序衔接要紧凑。冷水管没有在生产线和设备包装台上方通过其他管线和阀门没有设置在暴露原料和成品的上方。安装符合工艺卫生要求与屋顶(天花板)、墙壁等有足够的距离设备一般用脚架固定与地面有一定的距离。传动部分有防水、防尘罩便于清洗和消毒。各类料液输送管道无死角或盲端设排污阀或排污口便于清洗、消毒防止堵塞。水、压缩空气、蒸汽、电、风管等与设备连接的主要固定管道上均有醒目标志标明管道内部物质和流向。纯化水的贮罐和输送管道所用材料为不锈钢管道无死角贮罐密闭排气口