医疗设备采购管理制度.docx

医疗设备采购管理制度

医疗设备采购管理制度在不断进步的社会中，我们每个人都可能会接触到制度，制度是要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。拟起制度来就毫无头绪？以下是小编整理的医疗设备采购管理制度，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。医疗设备采购管理制度1一、医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医疗器械设备的采购工作。采购办按照国家、省市县相关法律法规的规定要求进行采购。二、医疗器械设备采购程序严格按照医疗设备采购流程执行。1、20万以上设备由县采购办组织招标采购。2、20万元以下器械设备由设备科形成计划，报采购办，提交医院采购领导小组审批后，由采购办进行询价购置。3、因突发性公共卫生事件或疫情、事故等需临时采购的小型器械设备可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨，调拨后2-5天内补齐相关手续。三、医疗器械设备采购对象(企业或供应商),应具有如下内容。1、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证可生产或经营范围内经注册的产品。2、医疗器械生产或经营许可证。3、营业执照的复印件。4、医疗器械注册证(含附件)和其它证明文件的复印件。5、产品检测报告。6、产品合格证。7、销售人员的单位授权或委托书。8、进口医疗器械应用符合规定的证书和文件,应用中文标识中文说明书。9、包装和标识必须是符合国家有关规定及储运要求。四、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求2、产品出厂时每件包装中应附产品合格证。3、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。单台(套、件)价格或合同价在10万元以上医疗设备采购执行政府采购有关规定。任何单位和个人不得采取分拆部件、分批采购等化整为零的方式，规避政府采购。第四条市卫生局对直属单位的医疗设备采购活动进行指导和监督管理。第五条对合同价在10万元以下(不含10万元)的紧急采购项目，可根据需要由采购单位按议事规则讨论决定紧急实施。紧急采购项目是指因严重自然灾害和其他不可抗力事件引起的，或因突发性公共卫生事件及其他不可预见因素引起的紧急采购项目。第二章采购申请和审批第六条采购单位小额医疗设备采购由使用科室以书面形式向本单位医疗设备管理科室提出申请。年度内需正常更新的小额医疗设备，必须纳入年度计划。第七条设备管理科室按年和月汇总采购计划，提出具体意见，由财务科进行资金审核后，按本单位议事规则报批。第八条采购单位的采购计划根据议事规则确定的内部审批权限分级审批。议事规则未作规定的，各单位应明确审批权限。第九条采购计划确定后3个工作日内，在本单位网站、指定公告栏上完整公布经审核批准的采购计划。第三章采购的实施第十条小额医疗设备的采购可根据具体情况，采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式。第十一条小额医疗设备的公开招标，必须按公开招标有关规定执行。第十二条采购单位应根据采购项目需要，对供应商及其提供的小额医疗设备进行资质审查(公开招标项目除外)。供应商应具备合法的生产或经营资格，提供的小额医疗设备应具备生产许可批件(进口产品提供注册证和口岸检验报告)，能满足采购单位提出的技术参数、质量和售后服务要求。第十三条采购单位应依照议事规则成立小额医疗设备采购评选委员会，评选委员会总人数为五人以上单数，其中须有医疗设备管理专业人员、使用科室专业人员和财务人员参加。与供应商有利害关系的人员应执行回避制度。第十四条评选委员会成员应当客观、公正地履行职责，对所提出的评审意见承担个人责任。第四章合同管理第十五条采购合同文本由采购单位按项目实际情况确定，按本单位合同审核程序审核后，由单位法定代表人或委托代理人签订。第十六条采购合同应采用固定单价合同，并附医疗设备配置清单。有专用消耗品和试剂的设备，须约定专用消耗品和试剂价格。第十七条货款支付依照合同规定的商务条款执行。第十八条采购合同签订前应有采购单位财务审计部门的审核意见和纪检监察部门的审查意见。第十九条采购单位财务审计、纪检监察部门应对合同执行情况进行审核和监督。第二十条对不能按期履行合同或违反有关法规的供应商，采购单位应取消其2年内再次参与医疗设备采购项目的'资格。笫五章验收及档案资料管理第二十一条设备到货后，由采购单位和供应商共同验收。采购单位应敦促供应商在规定时间内完成医疗设备安装调试和使用培训等，提供技术档案。第二十二条小额医疗设备的验收根据双方协商的办法进行。验收完毕后，参加验收的人员填写验收结果并签名出具验收报告，供应单位办理有关移交手续。第二十三条小额医疗设备验收不合格者，必须责成供应商限期整改，并根据合同及有关规定追究其责任。第二十四条小额医疗设备验收达标后，采购单位须建立完整的设备技术档案。第六章监督检查第二十五条采购单位应将小额医疗设备采购概况、评标(评选)结果、供应商、合同单价、采购数量和采购金额等