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实验室生物安全管理规定

实验室生物安全管理规定实验室生物安全管理规定1第一章总则第一条为加强实验室生物安全管理，保证学校教学、科研等工作安全开展，保障师生员工人身和环境安全，依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验动物管理条例》《基因工程安全管理办法》《湖北省实验动物管理条例》《实验室技术安全管理规定》等制度，结合我校实际，制定本细则。第二条本细则适用于在教学和科研活动中，对动物、植物、微生物等生物的本质和规律进行观察、研究和探索的实验室。第三条实验室的生物安全管理实行学校、院（系）、实验室三级管理体制，各级职责按《实验室技术安全管理规定》执行。学校建立生物安全管理督查机制。第二章院（系）实验室安全管理队伍及要求第四条院（系）分管领导负责本单位的实验室安全工作，并根据工作需要指派具有相应安全专业知识与管理能力的在职人员作为安全管理员，协助做好本单位生物样本的引进审核备案、保管与使用监管、废弃物处置、日常检查、安全防护等各项工作的规范化管理。第五条实验室（含科研课题组）负责人全面负责本实验室的所有技术安全管理工作，包括组织制定并张贴本实验室生物实验技术的安全操作规程和应急措施，配备必要的安全防护设施，监督操作人员安全规范操作，管理本实验室生物样本的引进、保管、使用和处置记录及本实验室的日常安全检查等。第六条院（系）和实验室组织对涉及生物安全的人员进行培训，督促完成本单位生物安全方面的日常信息登记、统计、上报等工作。第三章病原微生物实验室生物安全管理第七条根据中华人民共和国卫生部《人间传染的病原微生物名录》和农业部《动物病原微生物分类名录》，将病原微生物分为四类：（一）第一类：能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。（二）第二类：能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。（三）第三类：能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。（四）第四类：在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。第八条国家依据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为一级（BSL—1）、二级（BSL—2）、三级（BSL—3）、四级（BSL—4）。涉及高致病性病原微生物的实验活动必须在生物安全三级或四级实验室中进行，其他涉及第九条生物安全实验室的资质认定由实验室与设备管理处组织申报办理。第十条从事病原微生物实验活动的三级、四级实验室应当在明显位置标示国务院卫生主管部门和兽医主管部门规定的生物危险标识和生物安全实验室级别标志，标明传染因子、实验室负责人、紧急联系电话及进入实验室的特殊要求。第十一条实验室工作人员须经过有关生物安全知识的培训。从事高致病性病原微生物实验活动的实验室，应当每半年将培训、考核其工作人员的情况和实验室运行情况，按国家法律法规的具体要求报实验室与设备管理处并向上级行政主管部门报告。第十二条实验室应制定准入制度，并为进入实验室的人员提供符合防护要求的防护用品和其他职业防护措施。从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室还应当对实验室工作人员进行健康监测，每年组织对其体检，并建立健康档案；必要时，应对实验室工作人员进行预防接种。第十三条实验室应当建立实验档案，包括实验室安全记录、工作日志、实验原始记录、设备条件监控及检测记录、消毒记录、事故（暴露）记录等。从事病原微生物相关实验活动的实验档案的保存期不得少于10年，属于高致病性病原微生物的实验档案的保存期限不得少于20年。第十四条采集病原微生物样本必须具备下列条件：（一）具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备。（二）具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员。（三）具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施。（四）具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。采集高致病性病原微生物样本的实验室，必须采取有效措施，严格防止采集过程中发生病原微生物的扩散和感染，并对样本来源、采集方法及过程等做详细记录。第十五条病原微生物样本的引进（一）涉及第一类、第二类病原微生物的样本，实验室应填写《生物样本申请审批表》，经院（系）安全管理员和分管领导审核，实验室与设备管理处审批后，方可依照国家相关法律法规和学校相关采购规定实施引进。（二）涉及第三类病原微生物的样本，实验室应填写《生物样本申请审批表》，经院（系）安全管理员审核，分管领导审批后，方可依照国家相关法律法规和学校相关采购规定实施引进。（三）涉及第四类病原微生物的样本，实验室可依照国家相关法律法规和学校相关采购规定实施引进。第十六条病原