1、药事管理委员会工作制度.docx

1、药事管理委员会工作制度

第一篇：1、药事管理委员会工作制度一．药事管理委员会工作制度1、建立药事管理委员会的基本原则药事管理委员会要以有多学科专家的合作，透明的方式运行，具备相当的专业能力以及院方的委任。需要医院管理部门强有力和明确的支持。2、药事管理委员会的目标和职能（1）监督、检查本机构贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门有关药事工作的规定；（2）负责制定本机构药物临床应用指导原则、管理办法或实施细则，并督导实施；（3）负责制定与定期修订本机构基本用药目录和处方集，并督导其实施；（4）建立药品引进与淘汰评审、评价制度，并督导其实施；（5）审核本机构申报的医疗机构新制剂和上市后药品临床观察；（6）定期调查分析本机构药品使用情况，指导药物利用研究，优化药物治疗方案。组织相关专家评价药品临床疗效与安全性，对不合理用药提出干预和改进措施；（7）督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品的临床使用与规范化管理情况，及时研究存在的问题与隐患，提出改进与完善管理意见；（8）对医务人员进行有关药事法规、合理用药知识教育，监督、检查、指导和考核本机构临床各科室用药情况，提出改进意见；（9）编辑出版本机构药品信息通讯，指导临床合理用药。3、定期与不定期召开工作会议，至少每季度一次会议，有完整的会议记录，为加强信息交流构通，可建立“会议记要”形式第二篇：药事管理委员会及工作制度药事管理委员会及工作制度药事管理委员会是沟通医药联系，研究并审定本院有关药事工作的重大问题，指导和协调临床医疗合理用药，提供药事信息，兼有学术性和管理职能的组织机构。坚决贯彻执行国家相关法律法规和“药品管理法”及上级关于加强医药管理的有关精神与决定。为了保障我院药事管理工作的顺利进行，达到安全用药、合理用药的目的，满足临床工作全程需要，结合我院工作实际，特成立药事管理委员会和制定本工作制度。一、药事管理委员会组成机构药事管理委员会由主任1人，副主任1人，委员单位全体职工。具体如下：主任：王东海副主任：王晋霞成员：李俞强闫世龙毋正军孔巨柱崔丽娟毋玉连李江江石小锁药事委员会下设办公室，于一楼药房。办公室主任：王晋霞（兼）二、药事管理委员会职责l、认真贯彻执行《药品管理法》和国家相关法律法规。按照《药品管理法》和国家相关法律法规制定本院药事管理工作的规章制度并监督实施；2、确定本院《基本用药目录》和《处方手册》；3、审核本院拟购入申请的新药，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；4、建立新药引进评审制度，制定医院新药引进规则，负责对新药引进的评审工作；5、定期分析全院药物使用情况，要求上级专家评价本院所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；7、组织药学教学培训，监督、指导临床各科室合理、安全用药，特别是加强抗生素的应用管理。三、药事管理委员会会议制度l、原则上药事管理委员会每季度召开1次例会。2、药事管理委员会主任为会议召集者，药事管理委员会办公室主任受药事管理委员会主任委托可以集会议。3、每次会议由办公室准备会议所需参考资料，并通知会议成员。4、与会人员必须达到成员总数2/3以上才能进入议事和决策程序，如需投票决策应为实到成员人数的1/2以上方为有效。5、会议内容由办公室主任记录并形成会议纪要，由药事管理委员会主任签发后实施。四、药事管理委员会的日常工作由药房负责人负责。五、新药审批采购程序l、新药是指取得国家有效批准文号，且在本院首次使用的药品。新药又分专科用药和多科用专科用药指主要由某一临床专业科室使用的药品；多科用药指多个临床专业科室共同使用的药品。(1)新药进药程临床科室提出申请，填写新药审批表，科主任签字，药房审核并收集整理新药的有关资料，并审核签字，医院药事管理委员会根据有关资料和现存药品品种等情况，对临床申请的新药进行评议。(说明：抗生素需要两个以上临床科室申请)(2)新增产地、规格审批程序：临床科室根据临床需要提出申请，填写新增规格、产地审批科主任签字；药房审核并调研药品的市场情况，并审批签字；药事管理委员会讨论通过后，并进行备案。(3)临时进药(急救、抢救及特殊病例用药申请)程序临床科室根据临床需要提出申请，填写临时进药审批袭，科主任签字，主任审批同意后采购。说明：1)临时进药范围：临床急需，没法代替的品种。2)临时进的药品药库只需提供一次性数量，不作为药库的常备用药。3)临时进药数量需申请科室谨慎填写并负责用完，如造成积压或过期，责任由申请科室承担。2、药房负责收集整理新药的有关资料，并负责介绍新药的基本资料，以便于药事管理委员会成员讨论。3、药事管理委员会根据有关资料和现存药品品种情况，对临床申请的新药进行评议及通过。4、通过的新药严格按照国家基本药