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临床试验协议书-北京大学第一医院

第一篇：临床试验协议书-北京大学第一医院北京大学第一医院临床试验院内合作协议书甲方：北京大学第一医院科乙方：北京大学第一医院医学影像科甲方因进行“”试验，需要乙方协助完成临床试验相关医学影像学检查。经双方协商，就临床试验合作事宜达成如下协议：一、双方的权利和义务：1.甲方提供临床试验方案摘要，在医学影像科备案；2.甲方负责受试者筛选、受试者知情同意书的签署；3.甲方负责受试者医学影像学相关检查禁忌症的排除；4.甲方负责受试者所有医学影像学检查费用（包括受试者检查，及相关纸质报告出具，（不）打印影像胶片，（不）刻录影像资料光盘）；支付方式按照医院规定和双方约定进行；5.若受试者因医学影像学检查出现不良反应事件，甲方负责向受试者提供经济上的担保，并承担由此产生的一切法律责任；6.乙方按照甲方要求，在规定期限内对受试者进行相关医学影像学检查，并出具有医师签名和日期的影像报告，乙方将就甲方填写CRF表内医学影像学检查相关数据提供协助；7.乙方负责存储影像资料至临床试验结束后五年，并在销毁数据时通知甲方；8.乙方负责在药监局等行政管理部门进行该试验的现场核查时提供协助；9.按照双方试验负责人事先商定，试验结束后1个月内甲方需向乙方支付受试者检查费（具体费用请与影像科协商）；支付方式为甲方从临床试验申办者提供的试验费用中转帐至乙方。二、临床对照试验从20年月开始，20年月结束。三、未尽事宜，通过双方协商解决并以书面形式在医学影像科临床试验中心备案。四、本协议一式两份，需双方研究负责人和科室主任方可生效进行临床试验相关医学影像学检查。甲方：北京大学第一医院乙方：北京大学第一医院医学影像科研究负责人：研究负责人：日期：日期：科主任：科主任：日期：日期：第二篇：北京大学第一医院北京大学第一医院附件1实验动物福利伦理审查申请表受理编号（由受理部门填写）：申请日期：年月日地址:北京市西城区大红罗厂街1号电话:83572013/83572295email:[e-mail]版号：1-20090729填表说明：1、项目负责人、执行人及合作单位负责人均需在声明人签字栏签字。2、需随申请表递交必要的审查资料。要求写明项目的意义、必要性、项目中有关实验动物的用途、饲养管理或动物实验操作和观察步骤、实验终结标准、减少动物痛苦伤害措施的程序和方法等涉及动物福利和伦理问题的需要详细描述，可以增加附页。3、需在外单位完成课题的，请同时填写院外实验动物设施使用证明。4、凡项目资金来源不确定、项目执行人无实验动物上岗证（需在有效期内）的课题原则上不能进行，亦不做伦理审查。第三篇：北京大学首钢医院药物临床试验审计申请北京大学首钢医院药物临床试验审计申请北京大学首钢医院委托（项目负责人）为研究项目负责人，在研究地点招募受试者参加研究，并从事研究工作。药物临床试验机构确保研究者拥有进行临床试验所需的充分授权、能力和经验。药物临床试验机构及该项目主要研究者已对本临床试验研究协议进行了审阅，将按照本协议规定开展研究。本项研究已经过我院伦理委员会审核批准。项目负责人：日期：药物临床试验机构办公室：日期：第四篇：《药物临床试验协议书》药物临床试验协议书试验项目名称：甲方(委托方)：乙方(受托方)：赣南医学院第一附属医院202019年月协议编号：202019-药物临床试验协议书甲方（委托方）：项目负责人：电话：手机：传真：电子邮箱：地址：乙方（受托方）:赣南医学院第一附属医院项目负责人：电话：手机：电子邮箱：地址：江西省赣州市青年路23号试验药物：药物临床试验批件号/再注册批件号：临床分期：药物临床试验协议书一、委托概况药物开发背景介绍，及委托我院参与研究的前提阐述。有限公司特委托国家药物临床试验机构赣南医学院第一附属医院作为参加单位，完成该项临床试验工作。为确保临床研究的顺利进行，依照国家药品注册相关法规与药物临床试验质量管理规范（GCP）的要求，经双方协商，达成如下协议：二、双方责任与义务（一）甲方的责任与义务：甲方向乙方免费提供临床试验药物，并提供药检报告，保证药物质量合格。若乙方研究者遵从试验方案并以科学程序和目前普遍认可的技术和知识执行了本试验方案，则甲方对发生的与试验药物相关的损害或死亡的受试者，承担治疗费用及相应的经济补偿或赔偿责任。由此给乙方造成经济损失的，还应向乙方承担相应的赔偿责任。甲方免费向乙方提供临床研究用文件夹、临床试验方案、试验材料、受试者知情同意书、病例报告表（CRF）、严重不良事件记录表等。甲方负责对乙方的研究人员进行与该临床研究有关的培训，乙方研究人员保证有足够的时间和精力参与本次临床试验工作，如乙方研究者不适合的则应根据甲方要求予以更换，在更换期间内拟更换的研究者应按照本协议继续提供研究服务。