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医疗器械的组织机构与职能

第一篇:医疗器械的组织机构与职能医疗器械企业组织机构与职能㈠企业经营管理职能在经营活动中应认真贯彻执行《医疗器械监督管理条列》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《经济合同法》、《计量法》等有关法令法规。在努力提高经济效益的同时,把社会效益放在首位。牢固树立“质量第一”的思想。确保医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全。实行以企业经理为质量第一责任人的分级管理目标责任制,以确保各项质量管理制度落实,促进企业健康发展。企业分为四个责任区:经理部、质检部、市场部及财务部。㈡经理部责任:制定企业的整体发展计划和目标;制定和监督执行企业各项规章制度;选取经销产品品种;按《首次经营品种的质量审核制度》及《业务经营管理制度》执行;企业人员的培训安排;按《职工教育培训考核制度》执行。㈢质检部责任:产品的检验;按《进货质量验收制度》《抽样的原则和程序》《质检员岗位责任制》《不合格商品管理制度》执行仓库保管按《“五防”管理制度》、《仓储保管制度》、《退货管理制度》执行。㈣市场部责任:产品销售按《销售制度》执行。㈤仪器安装:产品的维护、保养;按《售后服务、质量投诉处理记录制度》、《三包修理规定》执行质量跟踪:按《质量跟踪和不良反应的报告制度》、《用户访问制度》执行㈥财务部责任:严格按照各项法律、法规、处理公司内外一切经济活动,并需由公司经理签字认可。执行《财务制度》医疗器械经营质量信息工作是保证医疗器械经营质量,防止、杜绝不合格商品流入市场的重要手段之一,全体员工均应认真开展质量信息的收集、反馈工作。每季度由经理召开一次质量分析会,分析企业所经营产品的状况,提出改进和加强质量管理的意见和措施。各部门应积极协作,共同遵守各项法律法规、规章制度,以“依法经营,质量第一,顾客至上”为指导思想,努力工作,共同发展,树立新形象!第二篇:辽宁省医疗器械经营企业组织机构职能质量管理部经理职责一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,在总经理领导下,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。三、负责首营企业和首营品种的质量审核。四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。五、负责质量不合格医疗器械的审核。六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况,对存在问题提出改进措施,对在质量工作中取得成绩的部门和个人,以及质量事故的处理,提出具体奖惩意见。八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。业务部经理职责一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》,严格执行上级质量方针、政策、法规和指令,正确理解并积极推进企业质量体系的正常运行。二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想,正确处理质量与经济效益的矛盾,当经营数量、进度与质发生矛盾时,应在保证质量的前提下,求数量和进度,坚持“用户至上”的原则,指导医疗器械的销售活动。三、抓好本部门的质量管理,检查督促本部门工作,坚持医疗器械所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有《医疗机构执业许可证》的医疗单位,建立销售客户档案,提高销售系统的质量保证能力,对本销售部门的工作质量负责。四、在掌握经营进度的同时,定期或不定期地对用户征询公司经营的医疗器械品种的质量、服务质量等用户访问工作,及时与质管部门联系,对重大质量的改进措施,在本部门的实施落实负责。五、制定销售人员的培训计划并组织实施,加强对销售人员的质量教育,并进行质量意识考核。财务部经理职责一、组织财务人员认真学习《医疗器械监督管理条例》等医疗器械相关法律、法规及规章等有关质量管理工作的规定。二、指导财务人员认真核对凭证,承付货款时对入库凭证上无验收员及保管员签名拒付货款,对无签名而擅自付款造成损失由财务经理负责。三、每月组织库存医疗器械的清点,做到账物相符,发现问题及时与有关部门联系处理。四、负责公司所经营医疗器械的物价管理,及时研究调整价格,对库存中由于物价因素造成的医疗器械积压负责。五、负责公司仓储设施、仪器设备和质量管理工作经费的预算及监督执行。仓储部经理职责一、组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。二、负责搞好库容、库貌、环境卫生,注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。三、监督医疗器械分类储存,坚持“近期先出”、“先产先出”、“按批号发货”的原则,根据季节变化,采取必要的养护措施。四、督促指导养护、保管员严把入库、在库养护、出库关,对把关不严造成的后果负具体领导责任。五、指导养护员、保管员日常的工作。协助对本部门员工的岗位培训工作。售后服务部经理职责一、售后服务人员必须建立客户档案、认真
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