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医疗器械抽样工作总结 第一篇:医疗器械抽样工作总结**局**年根据《**局关于印发**年医疗器械抽验工作计划的通知》的要求,我局完成了医疗器械抽样,现将抽样工作情况总结如下:一、医疗器械抽样工作开展情况(一)高度重视、明确人员。今年我局将医疗器械抽样工作列为整个医疗器械稽查工作的重点,实行分管局长领导下的专人负责制,明确了抽样工作人员,并对抽样工作人员加强医疗器械抽样相关要求的学习,严格按照州局下发的抽验工作计划和抽验方案进行抽样。(二)规范抽样、认真检查。在医疗器械抽样工作中,抽样工作人员做到医疗器械抽样与日常监督检查相结合,做到先检查后抽样,严格遵守抽样规则与抽样程序,认真填写抽样封签与抽样记录及凭证。完成医疗器械抽样**批。结合此次医疗器械抽样,我局共检查医疗器械经营、使用单位**家,未发现违法违规问题。二、存在的问题和困难(一)一些医疗器械经营使用单位依法经营使用的自律意识不强,还存在着医疗器械的储存、养护条件差、索取相关证件不全等问题。(二)医疗机构采购医疗器械的制度不健全,有的医疗机构没有这方面的制度,或者制度执行不到位,医疗器械监督管理法律法规某些条款在基层单位难以执行,不好操作。(三)由于绝大多数医疗器械经营使用单位无法索取到企业注册标准,而且医疗器械抽样数量大,因此完成医疗器械抽样任务有一定困难。三、下步工作的措施(一)加强医疗器械采购、经营、使用人员的法律法规知识培训。督促医疗器械使用、经营单位完善各种相应记录。防止医疗器械购进、验收、使用、养护、销毁等环节的违规行为,不断提高医疗机构使用医疗器械的管理水平。(二)建议由检验部门索取医疗器械企业注册标准,考虑基层的实际困难减少医疗器械抽样数量。第二篇:2012年医疗器械抽样工作情况的总结报告2012年医疗器械抽样工作情况总结报告XX市食品药品监督管理局:为了加强医疗器械质量监管,进一步规范药械市场秩序,保证产品使用安全有效,按照市局《关于下达2012年全市医疗器械抽样计划的通知》(X食药监发〔2012〕XX号)要求,我局结合本县医疗器械监管工作实际,利用一周时间,集中力量,精心组织实施,圆满完成了器械抽样工作。一、精心组织,明确任务及时召开抽验工作落实会议,安排部署抽样工作任务,明确抽样工作重点,确保抽样工作任务落到实处。在抽样工作中,加大对往年产品检测不合格单位的监督抽样力度,兼顾医疗器械经营和使用单位,分别组织开展抽样,并注意内在联系,避免重复抽样,提高工作效率。二、统筹兼顾,狠抓落实坚持以抽样为手段、规范经营为目的,做到现场监督检查和抽样工作相结合。在对被抽验单位进行抽样的同时,对医疗器械经营使用管理、购进验收、储存养护、索证索票、使用后销毁等情况进行日常监督检查,规范医疗器械经营、使用行为。共分配我局5批次器械抽检任务,实际完成抽样5批次。其中,医疗机构抽取一次性使用输静脉输液器1批次批次,医用外科口罩1批次,一次性使用医用橡胶检查手套3批次。顺利完成了医疗器械抽样任务。三、存在问题与建议一是合理确定医疗器械抽检数量。药品经营企业和一般的医疗机构器械购进数量较小,品种也少。由于抽检数量较大,各单位器械购进量或实际存量无法满足检验数量要求,造成抽检困难。二是建立合格检品退还机制。将检测合格的包装完整的检品退还被抽验单位,减少被抽验单位损失。探索医疗器械抽验预先购买样品工作机制,减少器械抽验难度,也可避免检品浪费。二○一二年X月XX日第三篇:药品抽样工作总结药品抽样工作总结(精选多篇)1、药品监督性抽样工作今年,我分局总结和分析了本辖区药品的质量状况和各企业的特点,制定了本单位的抽样计划,并固定药品抽样组人员,组织业务培训,提高了抽样质量。全年完成药品监督性抽样共420件,作全部检验317件,部分检验103件,达到了市局所规定的抽样比例数。在抽样时,根据市局关于日常检查和抽样检验相结合以及分局案源发现机制的要求,主动出击,在抽样前,加大对企业药品经营使用情况的检查。例如,在批发零售企业抽样时,加大对购入渠道,销售去向的检查;在医疗机构抽样时,加大对门诊药房、住院药房等区域的抽样。通过抽验与检查互动,执法人员发现案源线索3起,其中立案处罚2起。2、药品专项抽样工作今年,市局结合本市药品质量状况,根据不同季节、不同人群用药的特点,下达了多次专项抽样任务。我分局周密安排,确定重点区域、重点单位,按时按量的完成了中药材和中成药的农残、重金属、违法色素添加;中成药非法添加西药;儿童用药;注射液、滴眼液中防腐剂和抗氧剂;抗生素;注射液可见异物;“野山人参”冬虫夏草等专项抽样工作9次。今年专项抽验样品共155件,其中不合格7件。同时,今年还配合市局完成了国家局评价性抽样任务。3、抽样药品质量情况今年共计完成药品抽样469件,其中不合格药品10件,不合格率为2.13%

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