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新版GSP口诀

第一篇：新版GSP口诀新版GSP《三字经》新条款，一八七。是标准，有附录。第一条，讲诚信。如造假，判死刑。要规范，建体系。适用性，好操作。定制度，做什么。有程序，谁来做。有机构，定职责。岗位齐，各负责。质管员，采购员。有要求，讲学历。从业者，必培训。触药品，须体检。质管部，责任重。职责多，不兼职。前瞻性，后回顾。测风险，要评估。计算机，高科技。无纸化，要准确。录数据，要完整。可追溯，有关联。真实性，不可改。要想改，找质管。日备份，不能少。放安全，备查找。建库房，看规模。配套好，设备全。库房清，区域齐。按功能，来分库。中药材，设专库。收地道，有样依。温湿度，要监控。上自动，有报警。冷藏药，配冷库。如断电，发电启。想运输，冷藏车。保温箱，校验证，最头痛。使用前，要验证。不能少。库房门，要安全。防虫鼠，防盗窃。战略轻，战术重。不要怕，讲方法。定计划，制方案。先批准，后实施。测数据，出报告。再评价，纠偏差。有预防，讲措施。不合格，从头来。采购部，购药品。审资质，签协议。红印章，加票据。委托书，不能少。建记录，有评审。建档案，好跟踪。要收货，看票单。查来源，核渠道。手写单，我不要。用污染，就退货。冷藏药，有冷链。温度错，我拒收。验收员，依标准。逐批验，有代表。扫条码，建记录。项目多，不能漏。不合格，不入库。有疑问，报质管。有温控，讲时限。特殊药，专门验。存储药，讲特性。温湿度，要达标。分色标，有间距。按批号，不混垛。养护员，要勤劳。有计划，要指导。温湿度，看监控。如超标，即调控。有重点，预效期。有可疑，报质管。销售员，销合法。审范围，核资质。票账货，要一致。驱挂靠，防走票。货出库，须复核。有异常，报质管。建记录，复内容。随货单，盖专章。冷藏药，用冷链。电子码，要上传。动车轮，看天气。出故障，有应急。要委托，不省心。按条款，明责任。售出药，要负责。有投诉，要解决。有问题，要停售。快追回，做记录。召回药，履义务。有不良，要上报。药品好，好药品。保质量，靠大家。好药材，靠品质；好药店，看药师。第二篇：新GSP人员要求医药企业要申请GSP认证，对人员方面要求，做药品批发和做药品零售的是不同的。一、药品批发和零售连锁企业1、企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。2、企业质量负责人应为注册执业药师。具有至少三年从事药品经营质量管理的实践经验，具备对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。3、企业质量管理机构负责人应符合下列要求：①应是注册执业药师或具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上技术职称；②疫苗经营企业，应是注册执业药师；3．体外诊断试剂专营企业，应是主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。企业质量管理机构的负责人应能坚持原则、有实践经验，可解决经营过程中的质量问题。4、企业质量管理员应符合下列要求：①具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上技术职称，或具有中专（含）以上药学或相关专业的学历；②体外诊断试剂兼营企业，应具有主管检验师职称，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。5、企业从事质量管理工作的人员应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。6、企业质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理员应在职在岗，不得为兼职人员。7、企业从事验收、养护和销售工作的人员应符合下列要求：①具有高中（含）以上文化程度；②体外诊断试剂经营企业的验收员、售后服务员具有检验学中专（含）以上学历。8、疫苗经营企业应配备2名（含）以上负责疫苗验收、养护等质量管理，以及相关记录和档案管理的疫苗质量管理人员。疫苗质量管理人员应符合下列要求：①具有预防医学、药学、微生物学或医学专业本科以上（含本科）学历及中级以上（含中级）专业技术职称。②具有3年以上从事疫苗管理或技术工作经验，在职在岗，不得为兼职人员。③对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力。9、具有“中药材、中药饮片”经营范围的企业，应配备执业中药师或中药师（含）以上职称的药学专业技术人员，验收养护人员应熟悉中药材、中药饮片相关知识。10、企业从事验收、养护和销售工作的人员应经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。11、企业在国家有就业准入规定岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。*1034企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员数量，应不少于企业职工总数的4%（最低不应少于3人），并保持相对稳定。12、企业应指定专人负责药品流通电子监管信息的维护、更新及上报。13、企业每年应组织在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工