新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷.docx

新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷

第一篇：新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷(3)姓名岗位分数.选择题（共40题，每题2分）1药品出库符合属于（）部门（D）A业务进货B质量管理C业务销售D储运2、GSP的环节不包括：（D）A计划、购进B验收、储存C销售D生产3、药品储存保管工作的职责不包括：（D）A安全储存B科学养护C按批号发货D审验销售员的身份条件4、仓库储存药品必须符合GSP的规定，以下不属于规定范围内的是：（D）A内服与外用药分开B西药中药分开C处方药与非处方药分开D片剂与胶囊分开5、药品批发企业不准将药品售给：（C）A药品零售企业B三级甲等医院C个人D有执业许可证的医疗机构6、药品生产、经营企业销售人员6、在被委托授权范围内的行为（B）：A由药品生产、经营企业的销售部承担法律责任B由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任C由其本人承担法律责任D承担行政法律责任7、药品批发企业验收养护室的面积不得低于（D）：A、30平方米B、50平方米C、40平方米D、20平方米8、药店中对审方、调配并对管理处方药调配、销售和供应过程负责任的人员是（）A、执业药师B、药店经理C企业负责人D、营业人员9、药品经营企业集中报告不良反应的时间为（C）：A、每年报告一次B、每半年报告一次C、每季度报告一次D、随时报告10、进口药品如果未在生产国或地区获得上市许可则（C）：A一律不得批准进口B在限定条件下可以批准进口C经过SFDA批准可以进口D、符合GMP的可以进口11、开办零售药店不需要经过的法定审批程序是（B）：A、筹建申请B、卫生许可C、现场验收D、质量体系认证12、某进口药品注册证号为“H20070008”（盐酸齐拉司酮胶囊），则作为零售药店的药师应注意收集该药品的不良反应范围是（A）：A、所有的不良反应B、新的严重的不良反应C、可疑的不良反应D、意外的有害不良反应13、以下可不配备依法经过资格认定的药学技术人员的是（B）A、非处方药品零售企业B、SFDA授权的口岸药品检验所C、医疗机构D、药品生产企业14、城乡集贸市场可以出售（C）A、石斛B、雪上一枝蒿C、当归D、山茱萸15、下列属于劣药的是（D）A、药品含有国家标准中没有的中药成分B、糖衣片片芯变色发生变质的C、药品被污染的D、包装上产品批号模糊不清无法辨认16、以下批准证明文件有效期不是五年的是（A）A、药品委托生产批件B、保健药品注册批件C、医药产品注册证D、医疗器械经营企业许可证17、进口药品必须经过的管理程序不包括（D）A、注册审批B、通关备案C、口岸药检D、经销许可18、应处违法销售药品货值金额2－5倍罚款的情况不包括（C）：A、生产企业销售本企业受托生产的药品B、生产企业召开订货会现货销售药品C、零售药店执业药师不在场销售处方药19、销售乙类非处方药的零售企业（A）A、必须经地市或县级药监部门批准B、必须经省药品监督管理局备案C、必须具有《药品经营许可证》D、必须配备药士以上的药学技术人员20、以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（D）A、说明书B、检验合格证C、标签D、质量标准21、零售药店陈列药品时，以下除哪项外应陈列在串味药品柜（C）：A、麝香镇痛膏B、四季平安油C、半夏露糖浆D、陈香露片22、药品批发企业质量管理负责人的资格要求是（D）：A、药师以上技术职称或药学大专学历B、执业药师并具有三年以上药品经营质量管理工作经验C、执业药师或药师以上专业技术职称D、执业药师并具有大学本科学历23、关于从无证企业购进药品的行政处罚，以下哪项是错误的（B）：A、没收违法所得并处违法所得2——5倍罚款B、没收违法购进药品及其收入并处货值金额的2——5倍罚款C、情节严重的吊销许可证D、有违法所得的没收违法所得24、对怕压药品应控制堆放高度（C）A、定期循环抽查B、定期送样检查C、定期翻垛D、定期复查处理25、养护员对陈列药品检查的内容不包括（C）A、外观质量B、有效期限C、滞销和逾量品种D、包装26、以下属于不可以零售的药品是（B）A、氯丙嗪B、米非司酮C、拉米夫定D、地塞米松27、大、中型药品经营企业设立的药品养护组在业务上接受（D）A、储运部门的监督指导B、总工程师的监督指导C、负责质量副经理的监督指导D、质量管理机构的监督指导28、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（D）A、注册商标图案B、生产日期C、生产批准文号D、广告审查批准文号29、药品零售企业供应和调配毒性药品（D）：A、凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量B、凭工作证销售给个人，不超过两日极量C、凭医师处方，不超过三日极量D、凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量30、《药品经营质量管理规