最新-药品采购情况质量评审管理制度5则范文.docx

最新-药品采购情况质量评审管理制度5则范文

第一篇：最新-药品采购情况质量评审管理制度药品采购情况质量评审管理制度1、目的：根据《药品经营质量管理规范》的要求，对公司所经营主要药品质量进行综合评审、对比、分析，筛选质量保证合格的供货单位提供依据，保证入库药品质量。2、范围：适用于本公司采购药品质量情况的评价。3、内容：3.1、公司质量管理领导小组应根据“管理制度、质量信息、药品质量验收合格率、质量信誉调查、药品销售退回情况、省市药品检验所抽检以及售后服务”等综合情况，每年对药品的进货质量至少进行一次综合评审。3.2、由领导小组指定质量管理部制定年度进货药品质量评审工作安排，确定评审人员，评审对象，评审项目；制定评审范围和评审时间和地点安排；3.3由质量管理部统计出参加评审药品的药品质量验收和年度验收合格率，有关供应商药品的投诉情况，政府或媒体曝光情况及对每个供应商资质资料有效性的复审情况，销后退回、运输、监督抽查及质量信誉评价等有关药品质量资料。3.4、由仓储部提供药品储存过程中药品储存稳定性相关情况和库存养护发现的质量问题。3.5、营销部负责提供药品销售情况、药品用户投诉、用户质量信息反馈等相关资料。3.6、采购部门提供供应商的日常业绩记录：准时交货率、交货准确率、退换货配合状况、断货情况、紧急配合情况、质量异常退货率等。3.7、根据上述评审要素，由评审小组成员对每个品种按照审评项目进行评价排序，根据每个单项进行综合评价。评审公式4.1一次验收合格率＝一次验收合格次数／全年送货总次数×100%4.2品种在库储存的稳定性；药品在符合储存要求的条件下由于内在质量原因导致不合格品率来反映稳定性。内在质量原因不合格品率＝内在质量原因不合格的品种数／全年送货总品种数×100%4.3销后退回率；销后退回率＝销后退回品种数／全年送货总品种数×100%5评审标准及结论：5.1只有全部符合以下各项指标的供应商，质量评审为合格。5.2合格供应商标准5.2.1一次验收合格率≥95%；5.2.2药品内在质量原因不合格品率≤10%；5.2.3药品销后退回率≤10%；5.2.4药品全年质量投诉的总次数为0；5.2.5药品全年药检部门抽样结果为合格。5.2.6药品库存周转情况正常6.1、列出各品种的供应商，并对其进行综合评分。6.2、编制《药品进货情况质量评审报告》，提交总经理审批。6.3、采购部门根据确认的《药品进货情况质量评审报告》，调整经营品种，通知相关供应商，对综合评分后十位的品种的供货商提出警告，甚至取消其供货资格，对评审结果不良的供应商，提出改进要求，限期及时改进。6.4、整理全部评审相关记录，并交质量管理部归档保存。第二篇：药品采购质量评审操作规程药品采购质量评审操作规程一、目的：为规范药品采购操作，确保购进药品合法和质量安全有效，特制定本规范。二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2013版）等法律法规。三、范围：适用于本公司药品采购质量的评审四、职责：质量部对本制度负责。采购部、储运部、销售部协助。五、内容1、药品采购质量评审由质量管理副总主持，质量领导小组全体成员及仓库主任参加评审。2、质量管理部负责做好药品采购质量评审计划、安排时间、准备相关材料。采购部、储运部、销售部协助质量部提供相关材料。3、评审内容3.1.供货企业的法定资格和质量保证能力3.1.1供货企业生产（经营）许可证、营业执照及变更情况；3.1.2质量体系认证和运行情况；3.1.3合同及质量保证协议的完善性和承诺性。3.1.4变更信息资料提供的及时性。3.1.3按照《药品经营质量管理规范》标准要求的其他材料。3.2.供货品种的合法性和质量可靠性3.2.1包括提供品种的法定批准文号和质量标准；3.2.2供货品种批次、药品及器械入库的验收合格率（外观、包装、标签说明书等方面）；3.2.3在库储存养护期间药品质量的稳定性；3.2.5销后退回、顾客投诉情况；3.2.6监督检查及监督抽样不合格药品及器械情况等。3.3.供货企业配送能力和质量信誉3.3.1供货合同、质量保证协议的执行情况；3.3.2供货能力(到货品种的准确率)及配送能力(到货的及时性)；第三篇：药品经营企业采购质量评审计划同分医药有限公司采购质量评审计划一、评审时间2014年1月16日二、评审目的对药品采购进行质量评审，掌握药品进货质量情况，确认供货单位的质量保证能力、质量信誉以及所有购进药品的质量状况，并对今后的采购工作给予指导意见。三、评审依据1.《药品经营质量管理规范（2012年修订版）》；2.公司《药品采购评审制度》四、评审范围1.供货企业的法定资格和质量保证能力；2.供货企业提供品种的合法性和质量可靠性以及供货情况；3.供货企业独立的经济核算能力和质量信誉；4.供货单位与我公司业务联系的销