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材料之三：王玉处长发言

第一篇：材料之三：王玉处长发言全国药品监管工作会议内部使用文件材料之三妥善保管王玉同志在2015年药品监管工作视频会上的发言（2015年3月13日）同志们：根据会议的安排，下面，我就2015年药品化妆品流通监管重点工作发个言，供同志们工作中参考。一、攻坚克难，全力打好“两大战役”（一）加快推进新修订药品GSP的贯彻实施。刚才，傅局长已经将总局和省局关于实施新修订药品GSP的有关要求向大家做了传达。这是硬要求，没有商量的余地。请各地一定要把有关要求向企业宣传到位，不能有任何侥幸的心理。把新版GSP的贯彻实施作为今年工作的重中之重，督促所有的药品经营企业在2015年12月31日前通过认证检查。从我省整体的推进情况看来，药品批发企业的推进情况较好，做到了时间过半，任务过半。但是，零售企业推进情况不容乐观，各地的进展情况也参差不齐。在这里，我通报一下，武汉、襄阳、宜昌、荆门等地情况较好，荆州、黄冈、恩施、仙桃等地推进速度较慢，甚至个别地区零售药店认证检查还没有正式开始。对此，我们一定要有清醒的认识，过去的一年，基础比较好的、积极性比较高的企业已经率先通过了认证检查，贯彻实施新规范的难点问题、矛盾问题都会在今年集中显现，因此，我们必须要有攻坚克难的决心，打好这场攻坚战。各地要对还没有主动进行改造的企业做好宣传引导；对正在准备申报的，要耐心地帮助答疑解惑；对企图蒙混过关的，一定要严格把关。如果在贯彻实施新规范的过程中前紧后松、降低标准，就是对诚实守信企业的伤害，就是对其他企业的不公平，只会让我们的推进工作变得更加被动；对不打算继续经营的企业，要督促做好“关停并转”工作，协助维护当地社会稳定和药品供应。同时，请各地在推进过程中加强联系和沟通，定期上报有关信息，及时反映推进过程中出现的新情况、新问题，便于省局全面地掌握、研判和处理。（二）全面推进药品流通环节的电子监管。刚才傅局长和元廷处长都讲了，实施全品种、全链条的电子监管是国务院及国家总局的明确要求，也是加强药品安全监管的有效手段。从流通环节来看，要在年内全面完成药品电子监管任务，关键点和难点就在于药品零售企业能否按期入网实现核注核销，这也是我们今年要打的第二场攻坚战。具体有这么几件事请各地抓好落实：一是宣传到位，尽快组织辖区内的企业，特别是零售药店，学习传达国务院及总局有关精神，落实药品电子监管的要求，这是每一个从事药品经营的企业都必须履行的社会责任，对于态度不积极的企业，要落实专人上门做好工作；二是组织到位，由于零售企业量大面广，许可认证的审批权都在下面，经与省局信息中心商量，零售连锁总部及零售药店的入网都采取由市州局统一组织，集中填报审核、集中上传、集中分发的方式进行。也就是说，由各地组织辖区内企业填报入网信息，逐一审核把关，汇总整理并按规定格式上报，秘钥也由各地通知企业登记领取的方式进行。请各地要从方便工作的角度出发，尽快明确分管领导和牵头部门，落实专人负责；三是培训到位，请各地尽快向省局信息中心上报企业人员的培训计划和培训需求，以便省局及时与国家总局及中信21世纪公司联系，统筹安排集中培训的时间和师资。市州局主要负责会场准备及通知企业参会，省局主要负责联系师资、协调解决讲师的交通及食宿费用；四是注重结合，各地要以新版GSP的贯彻实施作为推进电子监管工作的有效载体，抓住实施新版GSP的机遇，在认证检查时，将企业是否达到药品电子监管的要求作为重要条件，达不到要求的不予发证。在这个规定上，总局的《药品GSP现场检查指导原则》和我省的《药品GSP现场检查评定标准》中都有明确的条款要求，涉及电子监管要求的共有4项，2项属于主要缺陷项目，2项属于一般缺陷项目，所以，达不到药品电子监管要求，不予以发证是有政策依据的。近期，省局还会专门就这个问题发文布置有关具体工作。二、突出重点，切实加强药品化妆品流通监管（一）抓专项整治：今年，国家总局将在全国范围内利用半年左右的时间，集中开展小药店、小诊所专项整治。以城乡结合部、城中村、农村等地区为重点区域，以零售药店和个体诊所为重点对象，以索证索票，核查票、账、货相符为重点内容，严厉打击从非法渠道购进假药的行为，着力解决基层药品安全问题。这项工作省局将会根据总局下发的专项整治工作方案，安排时间，统一布置，统一行动。此外，针对中药饮片从非法渠道购进、擅自分装、贴牌销售、市场抽检不合格率持续较高等方面的突出问题，今年，我省还将继续深入开展中药饮片生产经营的专项整治，督促药品经营企业和使用单位，认真落实省局去年出台的《关于进一步加强中药饮片质量监管的实施意见》，采取飞行检查的方式，检查专项整治的成效，严厉打击各种违法违规行为。同时，注重源头管控，加强对我省李时珍中药材专业市场监管，加大对问题突出的个别省份所售饮片的市场抽验。春节之前，省