植入性器械采购、入库、出库、使用、报废制度.docx

植入性器械采购、入库、出库、使用、报废制度

第一篇：植入性器械采购、入库、出库、使用、报废制度植入性器械采购、入库、出库、使用、报废制度（2015版）为了加强对植入性医疗器械的监督管理，确保有缺陷的植入性医疗器械产品能够及时被发现并得到有效的处理，保障人体健康和生命安全，制定本制度。一.植入性医疗器械的采购、出入库和使用1)执行进货检查验收制度，验明产品合格证明和产品标识；首次进货时应严格审核供应商资质，查明相关的证件，包括《医疗器械经营企业许可证》或者《医疗器械生产企业许可证》﹑《医疗器械产品注册证》及产品认可表﹑产品合格证﹑注册产品标准；明确植入性医疗器械发生不良事件的处理方法；不得经营和使用未经注册﹑无合格证明﹑过期﹑失效或者淘汰的植入医疗器械。2)设备及物资采购处负责植入医疗器械的统一采购，后勤保障处负责植入医疗器械的验收﹑保管，并建立植入性医疗器械全程可追溯信息数据库，对每个已经实施植入手术的患者和植入的医疗器械产品信息进行跟踪，以确保在紧急情况下能及时采取处理措施。3)手术医师应按照产品的设计和使用要求进行植入安装。临床使用科室手术后必须及时填写《植入医疗器械使用登记表》，并与病历一同保存。4)医生使用植入医疗器械前要将患者的病情﹑医疗措施﹑医疗风险如实告知患者，及时解答患者咨询，并让患者签署有关使用植入医疗器械的知情同意书，知情同意书应包括：使用植入医疗器械的益处﹑可能发生的风险及发生风险后的处理内容。二．植入医疗器械的用户登记制度医务处、财务处、后勤保障处应在病史和发票及信息系统中记录﹑保存各类已购入或已使用植入医疗器械产品的基本信息，包括：产品的品名﹑规格/型号﹑序列号/批号﹑进货日期﹑手术日期﹑手术医师姓名﹑患者姓名（患者联系地址﹑联系电话）；如果发生退货，医疗机构同时应该提供产品退还原因﹑时间﹑品名﹑规格/型号﹑序列号/批号﹑退还数量﹑经手人等信息。三．植入性医疗器械发生不良事件的处理1)对由植入性医疗器械导致或可能是植入性医疗器械导致的死亡或严重伤害不良事件，医生应在事件发生后12小时内以电话或传真形式报告所在辖区的区药品监督管理部门和主管卫生行政管理部门。2)不良事件发生后，医疗机构应立即调查﹑分析不良事件发生原因，包括：产品原因﹑医师操作原因或病人自身原因，并在不良事件发生后10个工作日内填写《医疗器械不良事件报告表》，报所在辖区的区药品监督管理部门﹑主管卫生行政管理部门和临床药品不良反应监测中心。医疗机构应同时将医疗器械不良事件情况如实向医疗器械生产﹑经营企业通报，并协助医疗器械生产﹑经营企业调查不良事件。生产﹑经营企业应在接到不良事件通报后的10个工作日内填写《医疗器械不良事件报告表》，并提出对事件的初步分析和采取的措施。四．植入性医疗器械的报废制度植入性医疗器械在使用完毕后，属于感染性废弃物，应按照国家医疗废物处理办法的规定处理，并留好相关记录。后勤保障处2015年1月修订第二篇：食品入库与出库制度食品入库与出库制度（一）采购的食品及原料在入库前，库管员应对其索证情况进行审核，认真做好包括进货名称、数量、索证情况、对其食品卫生质量情况进行感官检查，并做好验收记录，且妥善保存，以备查考。食品储存库房由专人管理，并定期检查，处理变质或超保质期食品。1、肉类：审核有无兽医检疫合格证明，查验酮体有无兽医检验印章；2、定型包装食品：审核生产经营单位的卫生许可证是否在有效期限和许可范围内，检验合格证明或化验单是否为该批次产品的检验结果；核对包装标识是否按规定标明品名、产地、厂名、生产日期、批号或者代号、规格、配方或者主要成分、保质期限、食用或使用方法等；食品添加剂是否有省级卫生行政部门的卫生许可证，标识是否有“食品添加剂”字样。3、散装食品：审核加工单位的卫生许可证是否有效，检查标签是否按规定标明食品名称、配料表、生产者和地址、生产日期、保质期、保存条件、食用方法等；4、农副产品等非定型包装食品及原料：审核供货合同，检查有无腐烂变质、霉变、生虫、污秽不洁、混有异物或感观性状异常。如有上述问题，不准入库。（二）食品保存应分类、分架、离地隔墙，并标明进货日期，先进先出，出库时如发现库存物品腐烂变质、霉变、生虫、污秽不洁、混有异物或感观性状异常的应做消毁处理。第三篇：仓储物品入库、出库制度民大电子科技公司仓储物品入库、出库、存储管理规定为加强公司物品的管理，减少或杜绝公司财产的流失，规范出入库手续制定本规定。一、仓库应防卫严密谨防盗窃；二、非仓库管理人员未经允许不得进入仓库。仓库管理人员应负制止之责，否则照章惩处；三、仓库内及其附近应置消防设备，并于适当位置设置消防器材配置图，以确保安全；四、各种仓储物品应分别整齐排放；五、仓库管理人员应凭“入、出库单”办理仓储物品入、出库作业并记录于“仓储物品入、出库记录表