现场检查报告和不合格项目情况.docx

现场检查报告和不合格项目情况

第一篇：现场检查报告和不合格项目情况现场检查报告说明:1、表中空间不足,可附页；2、此表签字复印件无效；3、此表一式三份，企业存档一份、交市局GSP认证办公室两份。GSP认证现场检查不合格项目情况第二篇：GSP认证现场检查不合格项目**************大药房GSP认证现场检查不合格项目整改报告朝阳市食品药品监督管理局：2015年11月28日，朝阳市食品药品监督管理局对我药房进行了GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致的检查，发现我药房严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷存在4项，具体如下：1.无核对岗位职责（13901）；2.药品拆零销售工具不全，缺口罩（14806）；3.三名营业人员无工作牌（16901）；4.处方上无审核、调配、核对人员签字（17004）检查工作刚一结束，我药房全体工作人员高度重视，立即行动起来着手制定整改计划，药房负责人组织药房工作人员针对检查组发现的4个一般缺陷，逐条进行整改，在规定的时间内，我药房已整改完毕，具体整改措施有：1.认真核对质量管理制度及相应岗位职责，逐条逐句复核，组织药房所有工作人员，对日常工作发现的岗位职责漏洞，加以修补、完善，药房质量管理负责人严格把关，于2015年11月30日完成整改，后附质量管理制度、操作规程目录；2.针对药品拆零销售工具没有口罩的问题，药房负责人立即购买一次性医用口罩、帽子一批，责令工作人员工作时间必须佩戴，并严格执行，后附照片；3.立即定做全新工作人员个人胸牌，胸牌明示个人姓名、年龄、工作岗位、职称及从业资格证编号，整改后全体员工工作照附后；4.对处方审核、调配、复核人员提出严厉批评、教育，责令工作人员严格执行操作规程，处方相应位置必须明确签有处方审核、调配、复核人员的个人签名，不得代签、补签、骗签。通过GSP认证检查组的检查和药房针对所发现的一般缺陷的整改，我药房全体工作人员进一步认识到了药房GSP工作的重要性，真正体会到了药房GSP认证工作不仅仅是药品经营企业的需要，更是广大人民群众安全用药的保障，在今后的药品经营工作中，我药房全体工作人员一定会遵纪守法，严格遵守操作规范，为保证药品质量而加倍努力。特此报告*********大药房2015年11月30第三篇：GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告贵州多乐福健康药房连锁有限公司台江县康乐店2015年12月22日GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告黔东南州食品药品监督管理局：贵州多乐福健康药房连锁有限公司台江县康乐店，因质量负责人对《药品经营质量管理规范》的有关内容细节了解不够及粗心。在实施质量管理过程中，未完全按照规范要求进行经营活动，造成此次GSP跟踪检查，严重缺陷0项，一般项陷4项。本药店在企业负责人的领导下，对此缺陷作了彻底整改，具体整改措施如下：1、企业未建立2015年培训计划（13102）原因：由于本店执行公司的培训计划，未根据本药店的实际情况进行制定培训计划。整改措施：今后工作中，必须根据本药店的实际情况，从本店出发制订完整的培训计划。2、企业未定期对质量管理文件进行审核和修订（13602）原因：质量负责人对GSP要求了解透切未结合本店的质量管理文件情况进行审核和修订。整改措施：在企业负责人和质量管理员的组织下，全体员工统一学习GSP内容进行学习。在今后工作中对本条应列为工作重点工作。3、企业未对近期效期药品进行重点养护（16721）原因：因本店近期药品较少，在重点养护工作中疏忽对近期药品进行重点养护。整改措施：加强对药品的重点养护工作，特别是近效期，含伪麻药药品的重点养护。4、企业未按照规定收集、报告药品不良反应息（1790）原因：由于质量负责人及养护人员的工作疏忽大意，在平时工作未收集到药品的不良反应报告。整改措施：组织学习《门店药品不良反应报告制度》的学习，认真做好药品不良反应的收集及报告工作。本药店经过本次的GSP跟踪检查，深刻认识到《药品经营质量管理规范》的贯彻执行还有很多不足之处。在今后的经营过程中，严格按照规范要求执行，使本店的药品质量、服务质量、管理质量更上新的水平，使人民群众用药安全有效。贵州多乐福健康药房连锁有限公司台江县康乐店2015年12月22日第四篇：大药房药品GSP现场检查不合格项目整改措施报告XXX大药房药品GSP现场检查不合格项目整改措施报告九江市食品药品监督管理局：贵局的几位领导于2012年9月12日下午来我店进行了药品GSP现场检查，在检查过程中发现了十项一般缺陷，我店针对十项缺陷内容，立刻组织相关人员，采取了一系列措施，逐项进行整改，现已全部整改到位，整改措施如下：一、按规定做好处方药与非处方药品分类工作；二、按标准做好温湿度记录；三、按规定购买包装袋，按时记录；四、按要求做好