现场审查工作进度汇报.docx

现场审查工作进度汇报

第一篇：现场审查工作进度汇报工作汇报查找询问医疗器械注册证的现场审查所需材料，经过初步调查和分析得知所需材料为厂区和临床两方面；临床：包括临床试验的真实性和临床试验方案的科学性；1)真实性具体包括：临床试验的医院、病例的可追踪性，（XXX负责）2)方案的科学性具体包括：样本的合理性安排，（XXX负责）1.厂区：包括厂区的生产环境、生产设备、生产管理、生产工艺、质量检测等，具体如下：（XXX负责）1)生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走向；2)企业的生产、技术、质量部门负责人简历，学历和职称证书的复印件；相关专业技术人员、技术工人登记表、证书复印件，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表；内审员证书复印件；3)拟生产产品范围、品种和相关产品简介。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准；4)5)主要生产设备及检验仪器清单；生产质量管理规范文件目录：包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件、企业组织机构图；6)拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点。包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；7)拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告。由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检验报告；第二篇：工作进度汇报(修正稿)关于獐子岛渔业集团公司党委筹建工作进展情况的汇报县委组织部：我公司于4月22日召开第一次党委筹建工作会议，正式启动集团公司党委筹建工作，成立了党委筹建工作领导小组和工作小组，并于5月6日召开了第二次会议。现将具体工作计划和进展情况汇报如下：一、工作计划整体工作共分为三部分：（一）前期准备，摸清现状1.利用两周的时间，摸清集团公司基层组织党员、非党积极分子、组织关系等现状。2.在6月10日前，将召开两个座谈会：一个是支部书记座谈会，一个是某支部党员座谈会（20人以内）。主要目的是了解、研究党的基层组织如何有针对性地发挥作用、开展工作等问题。（二）完善党务工作规章制度，编制《党员手册》为全面、规范、系统地指导党委工作，完善党务工作各项规章制度即党委会会议制度，支部工作制度，评先选优制度，积极分子培训、发展制度，会议记录存档制度等，计划编制《党员手册》并在党委成立大会上发放，该项工作计划6月10日前完成，6月15日印制完毕。（三）召开党委成立大会1.党委成立大会初步拟定6月28日上午在大连市内举行，全体党员出席，6月1日之前确定会议地点并发布会议通知；2.相关会议方案和详细的筹备工作计划请见附件1，所有工作按照要求将在6月18日前完成。二、现已完成的工作（一）成立集团党委筹建工作领导小组成员是由公司总裁吴厚刚同志召集小型专题会议拟定的。领导小组成员原则上是集团党委成员的候选人，书记、副书记候选人分别担任组长和副组长，领导小组主要职责是领导、组织、协调筹备工作。领导小组名单如下：组长：吴厚刚总裁副组长：孙颖士副总裁成员：王欣红副总裁王诗欢副总裁徐勤山高级工程师曹秉才总监蔡铭春经理（二）成立工作小组工作小组成员原则上是新成立的党群办工作人员和比较熟悉公司党务的人员。组长由孙颖士副总裁担任，副组长为曹秉才，成员有杨育健、吴春晓、王林。成立的文件已经下发，工作已经启动。（三）完成集团公司党员情况统计表（详见附件2）（四）《党员手册》初稿完成80%（大纲见附件3）（五）成立大会策划方案初稿（详见附件1）三、正在进行的工作（近2周工作计划）1.确定会议地点、邀请嘉宾、参与人员；2.修正策划方案并提交公司总裁及镇党委组织办审批；3.校对完成《党员手册》并提交审核；4.召开支部书记座谈会、党员座谈会（计划24日早在金贝广场支部召开）。四、需要的帮助1.指导和支持。因为党委初创，经验不够，集团党委成立的具体工作程序和内容可能存在诸多问题，恳请县委组织部及镇党委各位领导给予及时建议和指导。2.大会需邀请嘉宾的名单，需镇党委给予协助，县组织部给予协调，提前与相关领导沟通，协调好县、镇党委领导参加时间（计划在6月25-28日期间）。此外，会场的布置形式也需要给予指导建议。3.经费开支。集团党群办公室日常办公费用列支在集团公司，但开展各项组织活动（包括成立大会等）所需要的经费希望上级能够给予解决。大连獐子岛渔业集团股份有限公司党群办公室二〇一一年五月十七日第三篇：食品安全工作进度汇报临淮镇创建国家级药品示范县工作进度汇报为进一步贯彻落实国家级药品安全示范县的精神，提高我镇安全用药保障水平，根据泗洪县人民政府（洪政办发【201