生命科学学院学院生物制药专业实习大纲.docx

生命科学学院学院生物制药专业实习大纲

第一篇：生命科学学院学院生物制药专业实习大纲生命科学学院学院生物制药专业生产实习大纲一、实习方式：校外集中实习二、实习学分：1学分三、实习的目的及任务目的：根据教学计划规定，为培养面向制药企业的高级技术人才，本专业学生除应具备本专业所需的基本理论知识外，还应接触制药企业的生产实习，使学生对现代药品生产的标准化操作规程（SOP）与制药企业GMP生产管理具备一定的知识，为今后进入制药企业工作打下基础。任务：1．听取企业人员的专业介绍，了解企业生产方案及生产水平；2．熟悉厂房、车间、设备等的布置情况；3.深入车间，了解生产工艺流程及关键操作技术。3．收集资料，听取技术报告，记好实习手册。4．撰写实习报告。四、实习安排1．实习学期：第六学期2．实习时间：5天实习时间分配：根据药品制剂的特点，选择哈药集团生物工程有限公司、黑龙江天戈药业有限责任公司、黑龙江天宏药业股份有限公司、哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司及哈药集团中药二厂5个实习基地各实习1天。五、实习的基本内容及要求1．听取报告①企业的发展历史②企业的经营现状及发展③生产车间生产工艺技术报告④企业招聘及人力资源管理2．认识实习①了解企业生产规模、厂房布局、车间设置、设备的功能、工艺管线的走向等；②了解各类产品的生产工艺及操作技术要点等；③了解原辅料及药品质量检验等相关知识；④了解企业生产人员岗位分配、任务及管理等。3．收集资料和数据，记好实习手册①收集企业发展概况的数据或图片等资料；②记录主要仪器设备的类型、规格、特点及性能等；③记录实习流程和各产品的生产工艺流程等；④记录各产品的生产技术指标等信息；⑤收集并记录其他学生自己所关注的信息。4．撰写实习报告实习报告内容包括以下几个方面①企业概况；②企业的主要生产和经营的项目；③生产工艺流程、产品技术指标等；④仪器设备的特点、性能等；⑤实习心得或合理化建议等。5．注意事项：①遵守企业有关安全的各项规定；②遵守企业生产的各项卫生要求；③在生产车间不得大声喧哗、随意走动；④不得做与实习无关的其他事情；⑤实习期间，一切行动听从指导教师和企业接待人员的安排。六、实习的考核方式与成绩评定在实习期间学生必须按实习大纲的要求进行实习并填写实习手册，实习结束后整理成实习报告1份，交指导老师审阅。成绩由实习手册和实习报告2部分构成，按百分制计分，各部分所占比例如下：（1）实习手册50%（2）实习报告50%第二篇：生物制药专业实习大纲生物制药专业实习大纲一、实习目的根据生物制药专业本科生培养目标和基本要求，本专业本科生在完成课堂教学之后，在第八学期进行毕业实习。通过一学期的科研或专业技术项目的实习，使学生熟悉生物制药方面企业的基本情况、工作程序以及岗位职责；在实习指导老师的带领下，通过在工作岗位上综合运用所学知识，训练学生分析课题的能力，培训学生的专业操作技术，锻炼学生解决实际问题的技能，培养学生的团队协作精神，提升学生论文写作和表达的水平。总之，通过毕业实习，进一步提高学生的综合素质，使学生在毕业后为从事生物技术的研究与生物药物的研制、生产、质量控制和工艺设计打下基础，从以下几个方面锻炼自己的工作能力：1、掌握生物药物原料和成品的生产原理和工艺原理；2、掌握生物药物生产的工艺设计、质量监控、技术改造和管理；3、熟悉生物药物新资源、新产品、新工艺研究和开发的过程；4、熟悉生物制品、生化、微生物制剂、生物材料的生产和新产品开发的能力。二、实习内容和要求生物制药专业学生可以在科学研究部门、制药企业、药品检验部门、医院药剂科等单位实习。（一）科学研究部门(高等院校、科研院所等)1、实习内容：进行有关生物药物、生物技术药物或保健食品的基础研究和应用开发研究工作。2、实习要求：掌握有关专业（药理、生物制药工艺学、生物制剂、生物工程及生化药物分析等）实验的基本技术，能够熟练操作实验仪器设备，并熟悉仪器设备的保养方法；熟悉查阅相关专业文献的方法，熟悉所选课题的背景；在教师指导下，能够完成与课题相关的8000～15000字的论文，并完成一项有关生物工程和生物药物的研究、开发等方面的工作。（二）制药企业（生产车间、质检部门或研发部门）1、实习内容：了解该企业的主要生产流程、GMP管理和主要产品的特点。2、实习要求：（1）生产车间：掌握有关剂型的主要工艺流程，熟悉生物药物前处理及有关剂型的制药机械构造、性能、实验和保养方法；能够在教师指导下进行适当的生物药物、生物制药工艺的研究工作。（2）质检部门：熟悉有关药品质量的保证体系，掌握生物药物和常规产品的一般检验程序，能够在教师指导下进行适当的生物药物分析的研究工作。（3）研发部门：熟悉有关生物药物新产品开发的背景，掌握新产品、新技术或新工艺的研制程序，能够在教师指导下进行一项适当的有