药品经营企业质量负责人职责.docx

药品经营企业质量负责人职责

第一篇：药品经营企业质量负责人职责企业质量负责人职责1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权。2、贯彻、执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。3、起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行，对存在的问题提出改进措施。4、负责首营企业和首营品种的质量审核。5、负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。6、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。7、负责药品的验收，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。8、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。9、收集和分析药品质量信息，组织传递反馈，认真排查问题，提出改进意见。10、负责药品处方的审查及处方药调配的审核。11、协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。12、收集药品不良反应，并及时向本市药监局汇报。第二篇：企业药品经营质量管理制度企业药品经营质量管理制度和岗位职责铜梁县爱心大药房企业药品经营质量管理制度和岗位职责目录第一部分质量管理制度1、药店进货管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„22、药店进货检查验收管理制度„„„„„„„„„„„„„„33、药品储存管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„44、药店药品陈列管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„55、药店药品养护检查管理制度„„„„„„„„„„„„„„66、药店首营企业和首营品种审核制度„„„„„„„„„„„77、药店处方药销售管理制度„„„„„„„„„„„„„„„98、药店药品拆零销售管理制度„„„„„„„„„„„„„„119、质量事故处理和报告制度„„„„„„„„„„„„„„„1210、质量信息管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„1411、药品不良反应报告管理制度„„„„„„„„„„„„„1512、药店卫生和人员健康状况管理制度„„„„„„„„„„1613、药店服务质量管理制度„„„„„„„„„„„„„„„1714、药店中药饮片购进、陈列、销售管理制„„„„„„„„„„„„1815、药店不合格药品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„2116、药品期限管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2217、员工培训教育管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2318、质量管理工作检查考核制度„„„„„„„„„„„„„„„„„2419、进口药品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2520、生物制品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„27第二部分有关岗位质量职责21、企业负责人质量职责„„„„„„„„„„„„„„„„2922、驻店药师质量„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3023、质量管理员质量职责„„„„„„„„„„„„„„„„3124、药品验收员质量职责„„„„„„„„„„„„„„„„3225、药品养护员质量职责„„„„„„„„„„„„„„„„3326、营业员质量职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„34第三部分：药品经营质量管理程序27、质量体系内部评审程序„„„„„„„„„„„„„„3528、药店质量管理制度执行情况检查程序„„„„„„„„3729、质量查询质量投诉程序„„„„„„„„„„„„„„3830、药店药品验收程序„„„„„„„„„„„„„„„„4031、药店处方调配管理程序„„„„„„„„„„„„„„4232、拆零药品管理程序„„„„„„„„„„„„„„„„4333、药店药械不良反应检测报告程序„„„„„„„„„„4434、不合格药品管理程序„„„„„„„„„„„„„„„4535、药店退货程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„4636、药店药品陈列养护管理程序„„„„„„„„„„„„48铜梁县爱心大药房药店进货管理制度起草人：杨建审核人：田东批准人：许声斌编号：ZD001一、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规和政策，依法购进。二、药品必须从有合法资质的商业公司购进，不得自行从其它非法渠道采购药品。三、药店应当按照具体品种存储数量，及时报送要货计划，要货计划应做到优存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。四、购进药品要依据配送票据建立购进记录，票据和购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂商、有效期等内容。票据或购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不少于二年。五、药店应当收集、分析、汇总所经营药品的适销情况和质量情况，收集消费者对药品质量及疗效的反映，及时向驻店经理反馈，为优化购进药品结构提供依据。铜梁县爱心大药房药店进货检查验收管理制度起草人：杨建审核人：田东批准人：许声斌编号：ZD002一、为有效控制药品经营质量，把好药