药品质量管理文件系统目录.docx

药品质量管理文件系统目录

第一篇：药品质量管理文件系统目录药品质量管理文件系统目录一、质量管理制度管理职责1.质量否决管理制度2.质量信息管理制度3.药品质量事故报告处理管理制度4.安全卫生和人员健康管理制度5.质量管理制度执行情况检查制度6.药品监督文件的管理制度人员与培训7.职工健康检查管理制度8.安全教育管理制度设施与设备9.设备仪器及计量器具管理制度进货与验收10.首营企业审核管理制度11.首营品种质量审核管理制度12.药品购进管理制度13.药品验收管理制度14.特殊管理药品管理制度15.危险药品管理制度16.中药饮片（中药材）购进管理制度17.中药材、中药饮片验收管理制度18.药品购进退回管理制度19.不合格药品管理制度储存与养护20.药品储存管理制度21.近效期药品管理制度22.药品养护检查管理制度23.中药饮片（中药材）储存管理制度销售24.药品销售管理制度25.药品陈列管理制度26.中药饮片销售与处方调剂管理制度27.中药饮片装斗操作管理制度28.药品质量投诉管理制度29.药品不良反应监测报告管理制度30.药品宣传与广告管理制度31.店堂卫生管理制度32.服务质量管理制度33.药品拆零管理制度岗位人员质量责任1．总经理职责2．业务副总经理职责3．财务副总经理职责4．进货组人员职责5．药品销售组人员职责6．仓库保管员职责7．质量管理员职责8．药品验收员职责9．药品养护员职责10．财务部人员职责11．行政组职责工作程序1.质量管理文件编制程序2.药品购进程序3.药品质量检查验收程序4.不合格药品的确认和处理程序5.药品在库养护程序6.药品销售退货程序7.报损药品销毁程序记录管理职责1．信息传递反馈单2．药品质量信息反馈单3．药品质量事故报告单4．质量事故处理记录5．质量管理制度执行情况考核与检查记录6．限期整顿通知单7．药品质量档案表人员与培训8．人员健康档案记录9．药店培训教育记录10．人员培训教育记录11．上岗证设施与设备12．养护设备使用记录13．计量器具管理台帐14．设备仪器及计量器具校验情况表进货与验收15．首营企业审批表16．首次经营品种审批表17．药品购进记录18．药品入库验收记录19．中药饮片（中药材）购进记录20．中药饮片（中药材）质量验收记录21．特殊管理药品验收记录22．药品拒收通知单23．药品质量复验结果及处理意见通知单24．购进退回药品记录25．不合格药品报损审批表26．不合格药品登记表27．不合格药品销毁记录28．不合格药品情况汇总表储存与养护29．药品养护档案表30．中饮片（中药材）养护记录31．药品停售通知单32．近效期药品催销表33．库房温湿度记录表34．库存药品质量养护检查记录销售35．陈列商品检查表36．饮片装斗前质量复核表37．药品拆零销售记录38．客户质量投诉调查处理记录39．客户质量投诉与不良反应登记表第二篇：企业药品质量管理目录企业药品质量管理目录1、药品购进管理制度2、药品价格管理制度3、药品验收管理制度4、处方及销售管理制度5、质量信息管理制度6、人员健康状况管理制度7、药品不良反应报告管理制度8、近效期药品管理制度9、拆零药品管理制度10、药品养护管理制度11、首营企业和首营品种审核管理制度12、陈列药品管理制度13、卫生管理制度14、安全保卫管理制度15、管理制度第三篇：药品质量管理文件目录XXXX大药房质量管理文件目录1、文件管理制度2、人员教育培训管理制度3、各项管理制度检查考核制度4、药品购进管理制度5、药品验收管理制度6、药品陈列管理制度7、药品养护管理制度8、首营企业与首营品种审核管理制度9、药品销售管理制度10、处方调配管理制度11、拆零药品管理制度12、质量事故处理和报告制度13、药品质量信息管理制度14、不良反应报告制度15、卫生和人员健康管理制度16、服务质量管理制度17、不合格药品管理制度18、质量方针和目录管理制度19、文件、资料和记录管理制度20、质量否决制度21、质量咨询和质量投诉管理制度22、药品效期管理制度23、药品销售退回管理制度24、不合格药品确认、报损、销售管理制度25、企业负责人岗位责任26、质量管理员岗位责任27、质量验收员岗位责任28、采购员岗位责任29、养护员岗位责任30、营业员岗位责任31、驻店药师岗位责任32、含兴奋剂药品管理制度33、含麻黄碱药品管理制度第四篇：药品生产质量管理规范目录药品生产质量管理规范(2010年修订)（卫生部令第79号）目录第一章总则（P1）第二章质量管理（P1-3）第三章机构与人员（P3-6）第四章厂房与设施（P6-9）第五章设备（P9-11）第六章物料与产品（P11-14）第七章确认与验证（P14-15）第八章文件管理（P15-20）第九章生产管理（P20-23）第十章质量控制与质量保