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药品经营企业采购质量评审计划

第一篇：药品经营企业采购质量评审计划同分医药有限公司采购质量评审计划一、评审时间2014年1月16日二、评审目的对药品采购进行质量评审，掌握药品进货质量情况，确认供货单位的质量保证能力、质量信誉以及所有购进药品的质量状况，并对今后的采购工作给予指导意见。三、评审依据1.《药品经营质量管理规范（2012年修订版）》；2.公司《药品采购评审制度》四、评审范围1.供货企业的法定资格和质量保证能力；2.供货企业提供品种的合法性和质量可靠性以及供货情况；3.供货企业独立的经济核算能力和质量信誉；4.供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证。五、评审组织成立由质量负责人、质管部长、质管员、验收员、采购部负责人、储运部负责人、销售部负责人、养护员组成的采购质量评审小组。六、评审程序1.评审小组人员依据掌握的情况，对公司2013年的采购情况进行评审；2.各部门做好本部门的《采购质量评审记录表》，质管部根据记录和公司其他质量信息做出详细的评审报告；3.评审报告经质量负责人审批，质量管理部进行存档，保存5年。计划编制人：日期：计划审批人：日期：第二篇：药品采购质量评审操作规程药品采购质量评审操作规程一、目的：为规范药品采购操作，确保购进药品合法和质量安全有效，特制定本规范。二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2013版）等法律法规。三、范围：适用于本公司药品采购质量的评审四、职责：质量部对本制度负责。采购部、储运部、销售部协助。五、内容1、药品采购质量评审由质量管理副总主持，质量领导小组全体成员及仓库主任参加评审。2、质量管理部负责做好药品采购质量评审计划、安排时间、准备相关材料。采购部、储运部、销售部协助质量部提供相关材料。3、评审内容3.1.供货企业的法定资格和质量保证能力3.1.1供货企业生产（经营）许可证、营业执照及变更情况；3.1.2质量体系认证和运行情况；3.1.3合同及质量保证协议的完善性和承诺性。3.1.4变更信息资料提供的及时性。3.1.3按照《药品经营质量管理规范》标准要求的其他材料。3.2.供货品种的合法性和质量可靠性3.2.1包括提供品种的法定批准文号和质量标准；3.2.2供货品种批次、药品及器械入库的验收合格率（外观、包装、标签说明书等方面）；3.2.3在库储存养护期间药品质量的稳定性；3.2.5销后退回、顾客投诉情况；3.2.6监督检查及监督抽样不合格药品及器械情况等。3.3.供货企业配送能力和质量信誉3.3.1供货合同、质量保证协议的执行情况；3.3.2供货能力(到货品种的准确率)及配送能力(到货的及时性)；第三篇：企业药品经营质量管理制度企业药品经营质量管理制度和岗位职责铜梁县爱心大药房企业药品经营质量管理制度和岗位职责目录第一部分质量管理制度1、药店进货管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„22、药店进货检查验收管理制度„„„„„„„„„„„„„„33、药品储存管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„44、药店药品陈列管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„55、药店药品养护检查管理制度„„„„„„„„„„„„„„66、药店首营企业和首营品种审核制度„„„„„„„„„„„77、药店处方药销售管理制度„„„„„„„„„„„„„„„98、药店药品拆零销售管理制度„„„„„„„„„„„„„„119、质量事故处理和报告制度„„„„„„„„„„„„„„„1210、质量信息管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„1411、药品不良反应报告管理制度„„„„„„„„„„„„„1512、药店卫生和人员健康状况管理制度„„„„„„„„„„1613、药店服务质量管理制度„„„„„„„„„„„„„„„1714、药店中药饮片购进、陈列、销售管理制„„„„„„„„„„„„1815、药店不合格药品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„2116、药品期限管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2217、员工培训教育管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2318、质量管理工作检查考核制度„„„„„„„„„„„„„„„„„2419、进口药品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2520、生物制品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„27第二部分有关岗位质量职责21、企业负责人质量职责„„„„„„„„„„„„„„„„2922、驻店药师质量„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3023、质量管理员质量职责„„„„„„„„„„„„„„„„3124、药品验收员质量职责„„„„„„„„„„„„„„„„3225、药品养护员质量职责„„„„„„„„„„„„„„„„3326、营业员质量职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„34第三部分：药品经营质