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药品企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员

第一篇：药品企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员药品零售的质量管理，企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员，履行以下职责：（一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；特戊酰氯（二）组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行；（三）负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核；特戊酰氯（四）负责对所采购药品合法性的审核；（五）负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作；二氮杂二环（六）负责药品质量查询及质量信息管理；（七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；二氮杂二环（八）负责对不合格药品的确认及处理；（九）负责假劣药品的报告；（十）负责药品不良反应的报告；（十一）开展药品质量管理教育和培训；六甲基二硅氮烷（十二）负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护；（十三）负责组织计量器具的校准及检定工作；（十四）指导并监督药学服务工作；（十五）其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。六甲基二硅氮烷第二篇：药品生产企业质量管理部门的职责想学法律？找律师？请上http://hao.lawtime.cn药品生产企业质量管理部门的职责核心内容：在相关的关于药品生产企业质量管理部门的职责，下文将会详细分析，法律快车小编希望下文内容可以帮助到您。药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。质量管理部门的主要职责如下：(1)制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度。(2)制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、实验动物等管理办法。(3)决定物料和中间产品的使用。(4)审核成品发放前批生产记录，决定成品发放。(5)审核不合格品处理程序。(6)对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告。(7)监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数。(8)评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据。(9)制定质量管理和检验人员的职责。(10)质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。有法律问题，上法律快车http:///第三篇：换证企业质量管理人员承诺书石河子市新安泰中西药店质量管理人员承诺书为保证规范所开办企业依法规范经营，为公众提供放心安全的药品服务，我作为企业的药品质量管理人员特作如下承诺，敬请社会各界监督。一、把追求个人、企业经济利益与保障公众健康权益有机结合起来，在依法经营的前提下获取自己和企业的合法收益。严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》及其他有关法律法规规章，诚信守法，不经营假劣药品和不合格医疗器械。二、严格履行药品质量受权人职责，保证在岗履行职责，既要维护企业的合法权益，又要严格遵守法律法规规章规定，积极配合监管部门做好企业药品质量管理工作。三、监督企业严格按照法定条件和要求从事经营活动，不超范围、超方式经营，不为他人以本企业名义经营药品提供场所、资金证明文件或者票据等便利条件。四、严把药品购进关，行使质量否决权，不采购证件、资料、销售凭证不齐全的药品，不从无证企业和个人处购进药品，不为他人代销药品，不为他人从事无证经营活动提供药品、医疗器械。五、严格实施《药品经营质量管理规范》，落实执行药品质量管理制度措施，规范药品质量管理记录，完善药品质量管理档案，保证质量管理体系有效运行。六、积极参加监管部门组织的培训学习、工作例会和其他活动，加强新法规、新业务知识学习，不断提高自身能力和指导水平，适应药品监管新形势的要求。七、严格执行药品分类管理规定，凭处方销售处方药品。做好处方审核、登记保管工作，自觉执行药师不岗停止销售处方药的规定。八、加强非药品类产品的管理，不采购证件、资料、销售凭证不齐全的非药品，建立供货企业资质档案，健全非药品购进验收台帐，不向患者做虚假推介宣传。九、自觉遵守广告管理规定，不发布虚假违法药品、医疗器械和保健食品广告，不在药店从事非法行医活动。承诺人：年月日第四篇：企业管理人员的质量职责厂长的质量职责1厂长的质量任务1.1负责贯彻执行国家质