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药品生产、批发、零售连锁、零售企业承诺书 第一篇:药品生产、批发、零售连锁、零售企业承诺书附件3:药品生产企业集中整治行动自查自纠承诺书市食品药品监督管理局:我公司按照国家局及省局专项整治的要求进行了全面的自查自纠,自查自纠表中填写的所有内容均真实可信,如有虚假,本公司愿承担相应的法律责任。今后,我公司将严格执行国家局及省局药品生产监管等各项规定,严格执行药品GMP,进一步加强原料来源把关、委托加工管理,严格按照处方和工艺规程进行生产。如出现未严格按照处方和工艺规程进行生产,物料平衡存在问题,或生产过程存在偷工减料的行为;擅自接受药品委托加工或存在出租厂房设备的行为;原料来源把关不严,以化工原料代替经批准的原料药,以质量低劣药材代替合格药材,购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为,我公司将积极配合、接受食品药品监管部门的依法处理。特此承诺!企业名称(盖章):承诺人(法人代表或企业负责人签字):承诺日期:药品批发企业集中整治行动自查自纠承诺书市食品药品监督管理局:我公司按照国家局及省局专项整治的要求进行了全面的自查自纠,自查自纠表中填写的所有内容均真实可信,如有虚假,本公司愿承担相应的法律责任。今后,我公司将严格执行国家局及省局药品流通监管等各项规定,严格执行药品GSP,进一步加强票据管理、人员管理和对购销药品各方资质的审查,如出现购销假药、向无资质单位和个人违规销售含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂或“走票”、“挂靠”等出租、转让证照等违法行为,我公司将积极配合、接受食品药品监管部门的依法处理。特此承诺!企业名称(盖章):承诺人(法人代表或企业负责人签字):承诺日期:药品零售连锁企业集中整治行动自查自纠承诺书我公司按照国家局及省局专项整治的要求进行了全面的自查自纠,自查自纠表中填写的所有内容均真实可信,如有虚假,本公司愿承担相应的法律责任。今后,我公司(药店)将严格执行国家局及省局药品流通监管等各项规定,严格执行药品GSP,进一步加强票据管理、人员管理和对购销药品各方资质的审查,如出现购销假药、向无资质单位和个人违规销售含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂等违法行为,我公司将积极配合、接受食品药品监管部门的依法处理。特此承诺!企业名称(盖章):承诺人(法人代表或企业负责人签字):承诺日期:药品零售企业集中整治行动自查自纠承诺书市食品药品监督管理局:我药店按照国家局及省局专项整治的要求进行了全面的自查,自查自纠表中填写的各种数据真实可信,如有虚假,本药店愿承担相应的法律责任。今后,我药店将严格执行国家局及省局药品流通监管等各项规定,严格执行药品GSP,进一步加强票据管理、人员管理和对购销药品各方资质的审查,如出现购销假药、向无资质单位和个人违规销售含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂等违法行为,我药店将积极配合、接受食品药品监管部门的依法处理。特此承诺!企业名称(盖章):承诺人(法人代表或企业负责人签字):承诺日期:第二篇:药品经营企业(批发、零售连锁)GSP认证程序药品经营企业(批发、零售连锁)GSP认证程序许可项目名称:药品经营企业(批发、零售连锁)GSP认证法定实施主体:江西省食品药品监督管理局认证依据:1、《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号第十六条)2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第360号第十三条)3、《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第6号)4、《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理局令第20号)5、《药品经营质量管理规范认证管理办法》(国食药监市〔2003〕25号)6、《药品经营质量管理规范实施细则》(国药管市[2000]526号)7、《药品经营质量管理规范认证管理办法》(国食药监市[2003]25号)8、《药品经营企业(批发、零售连锁)GSP认证检查评定标准》9、《药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准》收费标准:申请费1000元批发企业的分支机构、零售企业每示1000元),审核费:12000元(收费依据:赣发改收费字[2004]624号)总时限:自受理完成之日起20个工作日(不含技术审查及制定检查方案、现场检查和送达时限)受理4工作日技术审查及制定检查方案16个工作日(不计入审批时限)现场检查10个工作日(不计入审批时限)审核8个工作日复审2个工作日审定2个工作日公示:7个工作日(不计入审批时限)公示审核2个工作日公示复审2个工作日审批2个工作日制作认证决定2个工作日送达3个工作日(不计入审批时限)受理范围:本省辖区内药品批发、零售连锁企业GSP认证。认证程序:一、申请与受理企业根据受理范围的规定提交以下申请材料:一、药品GSP认证申请材料电子版一份二、《药品GSP认证申请书》(一式四份)三、申请纸质材料一式二份1申请材料封面和目录2药品GSP认证申

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