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药房制度

第一篇：药房制度药剂科工作管理制度1、为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律法规以及医院的各项质量管理制度，严格把好药品质量关，确保药品质量，特制定本制度。2、在院长和药事委员会直接领导下，负责全院药品管理工作。3、及时了解、掌握药品使用和管理情况，做到有计划地供应，满足临床需要。4、药房(药库)设专职药品质量管理员，负责全院药品质量管理工作，制定和健全药品质量管理制度，明确质量管理职责，做好各相关人员的职责分工。制定的制度应内容完整、可操作性强。质量管理员不得同时兼任院部药品采购人员。因人事变动应报市药品监督管理局备案。5、监督在岗从药人员搞好个人卫生，要求做到服装整洁，佩带胸卡。6、提供药品咨询服务，指导群众安全合理用药，做好合理用药的宣传工作，在适当场所设立合理用药宣传栏，公布药品举报电话和群众意见簿，对服务对象的批评或投诉要认真对待、及时处理并做出答复或做好解释说明工作。不开展任何方式经营或变相经营药品，不得以医疗业务广告进行药品宣传。7、制定年度学习培训计划，对从药人员进行法律、法规、基础理论、专业技术知识培训，并负责实施和建立档案。8、建立药品不良反应监测和报告机制，做到有专人监测和收集用药品的质量、疗效和不良反应等信息，发现可能与用药有关的不良反应及时向市药品不良反应监测中心报告。药品购进管理制度1、为确保依法购进药品,保证药品质量,特制定本制度.2、按照依法核定的诊疗范围制定药品目录和急救药品目录.3、在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履行能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案.4、对供货单位的销售人员,进行合法资格的验证并做好记录.5、药品采购应经质量管理员审核,审核所购入药品的质量及合法性.6、采购药品应与供货单位签订采购和合同,明确质量条款.7、购进药品应具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年.8、购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容.9、对首供企业应确认其合法资格,并做好记录.购进首用品种应进行药品质量审核,审核合格后方可购进.10、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件.11、采购人员应及时了解药品的库存结构情况,合理购进药品,在保证满足需求的前提下,避免药品因积压、过期失效或滞用造成的损失.12、质量管理员应会同相关部门按年度对进货情况进行质量评审,不断不优化品种结构,提高药品使用质量.药品购进、验收管理制度第一条购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国合同法》等有关法律法规，依法购进和配送。第二条购进的药品应以质量为前提，从具有合法资格的供货单位进货。第三条购进药品时，必须向供货单位索取并审核以下资料：（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；（二）注明质量条款的书面合同或质量保证协议书；（三）企业法人代表人签字或盖章的销售人员“授权委托书”，委托授权书必须有委托事项、委托品种、委托时限、委托人身份证号码、委托地区、委托时间、委托与被委托人员的责任等内容；（四）加盖供货单位原印章的销售人员身份证复印件。第四条购进进口药品时，除应向供货单位索取第三条所规定资料外，还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的以下资料：（一）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》复印件；（二）《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；（三）国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时索取法定药品检验所核发的批签发证明文件。第五条购进药品应有合法票据，并对照实物，依据原始票据建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。第六条购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。第七条医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收，并做好验收记录。第八条对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，不得自行使用或作退、换货处理。对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，有