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质量管理体系描述

第一篇：质量管理体系描述2.1质量管理体系描述企业根据2010版GMP完善了质量管理体系，企业法人授权质量负责人、质量受权人全面负责质量管理工作及成品放行工作。质量部受企业质量负责人直接领导。质量部下设质量保证室和质量控制室。制定了各部门负责人及各岗位人员的质量责任制，明确了各级质量管理人员的职责。实行厂级、车间、班组三级质量管理，整个生产过程在质量保证室的监督下完成。质量部制订了原辅料、包装材料、中间品、成品、工艺用水的控制标准及检验操作规程，对每个批次的原辅料、中间品、成品按照质量标准进行检验。质量部门履行物料、中间品使用放行权，质量受权人履行成品放行权。质量部每季度定期对洁净区尘埃粒子和微生物数进行监测。质量部每两年会同物料部门对供应商质量体系进行评估，并履行质量否决权。若变更供应商，严格执行变更控制程序。建立留样观察制度，持续稳定考察制度，对原料、中间品、成品进行稳定性考核。成品由质量保证室负责批生产记录、批包装记录、批检验记录、批监控记录的审核工作，质量受权人批准放行。质量控制室配备了高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计、超净工作台等与生产药品规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器设备。第二篇：质量管理体系质量管理体系图质量控制思想保证组织保证完善的质量管理组织机构技术保证施工保证物资设备保证提高质量意识QC教育配备强有力的班强化技术力量整合施工队伍质量普第及一，型质教量育终生专题性教育专项技能培训贯彻ISO9000质量标准推行全面质量管理工作制度和标准接受建设单位和监理监督严格工艺加强过程控制进行自检互检交接检加强现场试验控制充分利用现代化试验手段机械设备物资材料性能检验货源调查检查落实明确创优项目改进工作质量制定创优措施检查创优成果熟悉图纸掌握规范工艺审定方法培训技术交底作业指导书测量监测缺陷纠正采购过程质量控制技术岗位责任制施工过程质量控制及调试施工作业反馈实现质量目标交通管理科工程部目经理:陈作慧常务副经理：仇昊雷项目副经理：沈永康项目总工:蒋孝伟技术合约部质量控制部安全、文明物资设备部施工部交通导改负责人生产负责人施工管理负责人技术负责人合约负责人质控资料负责人试验检测负责人安全保卫负责人环保文明施工负责人物资负责人设备负责人灌注桩施工队墩台施工队上部结构施工队挂篮施工队项目经理岗位工作职责①贯彻执行国家和工程所在地区政府的有关法律法规和政策：A、带头执行（建筑法）和有关建筑工程管理条例，规范和规定，实施项目管理工作应符合国家有关经济政策，有利企业的发展。B、坚决执行企业的各项管理制度。②全面负责落实项目管理人员的分工岗位责任制，并组织考核：A、配合公司人事部确定项目组织机构的组成，并明确管理人员的分工和职责，注意解决各岗位的接口及与公司的业务联系。B、接受公司对本项目经理部实施动态管理服从调配。C、经常检查实施情况，接受公司的专业检查（基础管理检查，质量/安全巡查，“三同步”检查）并对结果进行整改。③主持制定项目的管理目标，并组织实施：A、主持制定项目的四大管理目标，确定目标项、目标值、对策措施、完成时限、责任人等。B、严格控制管理目标、实际动态管理，经常组织分析和协调。C、及时有效地调整对策，解决过程运作中的缺陷或障碍。④履行法人代表委托代理人的职责，负责对外经营活动。A、以法人代表委托代理人的身份，在授权权限规定内进行合同的洽谈，合同的变更，洽商纠纷和索赔。B、密切与业主、设计单位、监理单位协作的关系、主动积极、有理有利，做好协调配合工作。C、做好对分包商、供应商的控制、处理好总分包协调或主分包的关系。D、搞好工程所在地政府部门，当地社区的配合，重视社区文明建设工作。⑤实施项目过程管理：A、主持编制项目管理大纲、施工组织设计、项目质量计划、项目总进度计划，现场标准化管理方案等项目技术或管理性文件。B、定期组织项目经济活动分析，接受上级部门对施工经营活动的监督与审计，提高综合经济效益。C、科学组织和管理进入项目的人、机、财物等资源、做好资源的优化配置，努力解决施工过程中的不可预见困难和重大障碍。D、负责对本项目完成的阶段目标及最终结果做出确定，并批准上报的实施结果，Q（质量）C（成本）D（工程）S（安全）。项目技术负责人岗位工作职责①全面负责工程施工技术质量管理工作：A、组织项目管理人员贯彻国家，部，市及企业颁发的施工技术规范，规程的规定等技术文件。B、组织项目技术管理人员学习和熟悉施工图，主持图纸预审，参加由顾客组织的图纸会审。C、负责编制施工组织设计和质量计划，认真实施已经批准的施工组织设计和质量计划，若施工中对之需补充或变更，应提出申请，经审批同意后方可实施。D、主持确定本工程项目的关键过程和特殊过程，亲自编制分部工程或重要分项工程、关键和特殊工程的施