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质量管理制度目录 第一篇:质量管理制度目录质量管理制度目录ZD01.文件管理制度……………………………………………..……..5ZD02.质量方针目标管理制度……………………………………..…..6ZD03.质量管理体系内审管理制度………………………………..…..7ZD04.质量否决管理制度…………………………………………..…..8ZD05.质量信息管理制度…………………………………………..…..9ZD06.质量风险管理制度………………………………………..……..10ZD07.药品采购管理制度………………………………………..……..11ZD08.药品收货管理制度………………………………………………13ZD09.药品验收管理制度………………………………………………15ZD10.药品电子监管码管理制度……………………………………....17ZD11.药品储存与养护管理制度……………………………………....18ZD12.药品效期管理制度……………………………………………....20ZD13.不合格药品管理制度……………………………………….…..21ZD14.药品销售及售后服务管理制度………………………………...23ZD15.药品出库复核管理制度………………………………………..25ZD16.药品运输管理制度……………………………………………..27ZD17.冷链药品管理制度……………………………………………..29ZD18.冷链药品储存运输应急预案…………………………………..31ZD19.设施设备的校准与验证管理制度………………………….….33ZD20.特殊药品管理制度…………………………………………..…35ZD21.药品退货管理制度…………………………………………..…37ZD22.仓库管理制度……………………………………….…….…….39ZD23.考勤管理制度………………………………………….….…….41ZD24.药品不良反应报告管理制度…………………………..……….42ZD25.直调药品管理制度………………………………………..…….43ZD26.药品召回管理制度…………………………………….………..44ZD27.员工聘用管理制度……………………………………………...45ZD28.印章证照管理制度………………………………………..…….46ZD29.记录和凭证管理制度…………………………………………...47ZD30.卫生和健康管理制度…………………………………….……..48ZD31.员工培训及考核管理制度……………………………….……..49ZD32.计算机系统管理制度…………………………………….……..50ZD33.质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度……………..….52第二篇:质量管理制度目录质量管理制度目录(一)质量方针和目标管理„„„„„„„„„„„„1(二)质量责任„„„„„„„„„„„„„„„„„„1(三)质量裁决流程„„„„„„„„„„„„„„„„2(四)质量信息管理„„„„„„„„„„„„„„„„4(五)文件管理及控制„„„„„„„„„„„„„„„4(六)部门及岗位职责„„„„„„„„„„„„„„„6(七)培训考核及继续教育„„„„„„„„„„„„„„8(八)首营企业审核„„„„„„„„„„„„„„„„10(九)供应商及采购商审核„„„„„„„„„„„„„„12(十)产品购销„„„„„„„„„„„„„„„„„„14(十一)产品验收、仓储、出库复核„„„„„„„„„„„15(十二)记录及档案;票据及凭证„„„„„„„„„„„15(十三)不合格品控制„„„„„„„„„„„„„„„17(十四)销后退回产品控制„„„„„„„„„„„„„„18(十五)质量跟踪„„„„„„„„„„„„„„„„„19(十六)质量事故处理„„„„„„„„„„„„„„„19(十七)医疗器械不良事件监测管理制度„„„„„„„„„20(十八)医疗器械召回„„„„„„„„„„„„„„„22(十九)医疗器械经营电子监管及上报„„„„„„„„„„24(二十)计算机信息系统维护及使用„„„„„„„„„„„25(二十一)客户信息反馈及处理„„„„„„„„„„„„26(二十二)售后服务情况等内容„„„„„„„„„„„„27一、质量方针和目标管理抓好医疗器械的质量管理,是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键,必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想和业务素质,确保产品质量,提高服务质量。组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度,确保医疗器械产品质量,保障人民群众使用医疗器械安全有效。医疗器械经营必须认贯彻国家的

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