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零售药店中药饮片监管六环节

第一篇：零售药店中药饮片监管六环节零售药店中药饮片监管六环节中药饮片是零售药店经营范围里比较重要的一项，自然也是药监系统监管人员非常重视的监管重点。那么，如何就零售药店经营的中药饮片进行监管呢？首先，确定药店是否有经营资格。零售药店的《药品经营许可证》正、副本都详细载明了药品的经营范围。有些零售药店在《药品经营许可证》正本上没有此项经营品种，监督人员不要盲目下定论该药房超范围经营药品，一定要索取《药品经营许可证》副本进行核查，看该药房是否增加中药饮片的经营范围。因为变更记录一般登记在《药品经营许可证》副本上。其次，检查药店设施设备是否年检。药店经营中药饮片必须配备秤量中药饮片的戥子、台秤等设施设备。戥子、台磅、盘秤和天平每年必须由质量技术监督局进行强制性年检，出具检验证明。故监管人员应对这些设施设备的档案资料进行监督检查。第三，细查中药饮片是否留存标签。每种中药饮片都有它自己的“身份证”，即外包装粘贴的标签，标签标明该饮片的品名、产地、规格、批号、生产日期，该标签按规定应随袋存放直至该袋药用完。第四，核查药店是否做好上斗记录。中药饮片装斗有严格的规定。装斗前对斗中饮片进行核查，确信所装饮片与斗中饮片是同一品种，方可装斗，并且要由他人进行复核。装斗完毕，要做上斗记录，装斗人、复核人都要签字。监督人员要检查记录，看记录是否完整，装斗人、复核人签名是否为同一笔体。第五，检查饮片斗前是否使用正名正字。有些药店沿用老药斗，容易出现不规范药名。如卜荷应是薄荷、川山甲应是穿山甲、川心莲应是穿心莲、土元应是土鳖虫、牛夕应是牛膝、肉豆扣应是肉豆蔻、板兰根应是板蓝根、泽夕应是泽泻、霍香应是藿香、桔红应是橘红等。第六，鉴别斗中饮片是否与斗名相符。中药饮片尽管一字之差，其性状与功效等却相去甚远。如山豆根与北斗根、五加皮与香加皮、五味子与南五味子等。第二篇：中药饮片经营(零售药店)零售药店：中药饮片经营大有可为一直以来，中药产业都是我国的传统优势产业，也是我国医药行业“十一五”规划的重点发展产业之一，新医改和国家发布的相关文件都表明了我国对中药行业发展的导向和相应的扶持政策，这必将促进中药产业的发展。随着新医改的不断推进，我国中药行业迎来了新一轮的整合期，大型中药企业扮演了整合者的角色，通过兼并重组扩大企业经营规模。值得注意的是，中药饮片行业由于GMP等行业规范政策的出台实施，其中蕴含着更多的整合资源与并购机会，在急促的行业整合中，中药饮片正迎来一个产业升级的良机。专家指出，随着饮片市场的逐步规范和产业升级，预示着饮片行业发展已经进入了一个黄金时期。而且，从饮片市场的发展趋势看，尤其是在零售终端，中药饮片将大有可为。中药饮片：以行业标准带动产业升级中药饮片是中药三大组成部分之一，由中药材经炮制加工而成，是中医临床用药和中成药生产的重要原料。有统计数据表明，随着国家对中药饮片行业进行规范化管理，到2015年，中药饮片销售将超过1500亿元，中药饮片释放出来的市场需求正触动着相关医药企业敏感的神经。不过，由于历史原因，我国中药饮片的炮制工艺多为家传，东南西北各异。2005年版《中国药典》收载的饮片标准只有13个，而各省市一般又有各自的饮片炮制规范，同一饮片其名称、制法及工艺各地差别很大，有的甚至相互矛盾。近年来，由于质量标准的不规范、不统一，饮片行业在快速发展的同时也产生了诸多问题。标准缺失一方面导致出口处于被动局面；另一方面，也加剧了国内饮片市场的散乱、无序状态，对产品档次提高、产业规范发展造成极大障碍。专家指出，要实现中药饮片现代化发展，就必须从上述薄弱环节做起，规范饮片的来源和采收，改革传统的炮制工艺，建立完善的质量标准和统一的饮片信息标准，揭示饮片的炮制机理，与现代科学技术紧密结合，促进中药饮片的产业化发展。《医药经济报》记者注意到，从2008年开始，中药饮片生产环节正式实施GMP管理。另外，药材和饮片行业标准也在不断提升，在2010年版药典中，大幅增加饮片标准，使饮片标准增加至439个，已基本覆盖了中医临床常用的饮片目录，并且基本构建了以《中国药典》为中药饮片标准主题，各省的《饮片炮制规范》或省级饮片标准仅为满足辖区内中医用药特点而设，为国家饮片标准的补充形式的饮片标准体系框架。值得一提的是，长期以来，中药饮片缺乏明确的定义，严重影响了对中药饮片生产、流通和使用环节的监管，新版药典首次明确了中药饮片的定义，既解决了中医配方和中成药生产投料究竟用药材还是饮片的问题，也理清了中药材和饮片的监管思路，明确了直接入药者均为饮片。而在饮片药典标准的修订中，企业的参与成为一大明显特点。记者获悉，作为全国中药饮片行业唯一的驰名商标，康美药业参与了多个新版药典饮片标准的制定。另外，由于饮片行业的集中度比较低，大型的饮片企业正通过并购