食药监局执法工作中现场检查的重要性.docx

食药监局执法工作中现场检查的重要性

第一篇：食药监局执法工作中现场检查的重要性食品药品监管更应重视现场检查有句俗话：不入虎穴焉得虎子，讲的是要大胆勇敢、要身临其境，才能得到更多有价值的东西。其实食品药品监管工作同样如此，监管人员成天坐在办公室内遥控指挥，不亲临食品药品生产经营现场，要想发现监管对象有多少不规范问题，要想发现市场上有多少质量不合格产品，这显然是很困难的，作为一名基层食品药品监管战线人员，我的观点是“纸上监管终觉浅、躬身亲为最是真”。本人不是执法监督一线业务人员，前年我也有幸参加一次药品市场突击检查，居然在城区一家药店柜台内，发现20余个品种的过期药品，虽然后来对该药店依法进行了行政处罚，但我一直都在思考一个问题，这也是我当时十分诧异的一个问题：为什么药品市场经过药监部门多年的整治规范，在城区正规药店仍然能发现药品过期现象？通过询问该药店店主得知，当地基层药监局工作人员2年没有到其药店现场检查，平时有什么规范要求、信息等，药监部门都是通过打电话、发文件、开会议等形式进行。在该药店现场，其上墙公示的各种药品管理制度、举报电话、服务公约等一目了然，但随机询问其制度有些什么内容时，店主居然一问三不知，究其缘由，原来所有张贴内容都是当地药监部门要求的规范化管理举措，要求药店出钱购买后在店堂内张贴上墙就行了，就算完成了主管部门的任务要求，至于内容具体有些什么规定，店主几乎从来没有在意过，也没有学习过，这再次让我感到诧异。近些年来，各地各级食品药品监管部门为解决人少事多，监管范围广、监管对象多等难题，高举科学监管旗帜，积极大胆探索创新，不断推陈出新采取监管新办法新措施，如推行药品监管“电子赋码”举措、建立运用药品生产网上动态监管平台、实行药品生产“两书一报告（责任书、承诺书、年终产品质量报告）”等等举措，或是在日常管理中采用电话相告、文件通知、会议传达、出台规范制度等形式，加强相对人教育培训，及时将监管信息传递到管理相对人，提高其守法、规范经营的意识和水平。这些监督办法措施在监管实战中确实发挥了积极作用，提高了监管效率，一定程序上也解决了或者缓解了基层执法监管所面临的困难、矛盾和挑战，但我觉得这些“纸上监管”的办法最终要落到实处，还得靠执法监管人员现场检查，前面所讲药店“定期对陈列药品进行检查养护的制度”在墙上张贴得明白、清楚、规范，可却最终成了摆设，不亲临现场检查你如何知道其制度执行的好坏，更何况医药产品作为一种被公众普遍认为是暴利产品，总会有不顾良心、不讲道德、不讲诚信的经营者，会利欲熏心最大化地追求商业利益，以致出现“道高一尺魔高一丈”制假售劣违法违规行为，其手段、方法更加隐蔽，不到现场你如何能得知。有一句话好像是这样讲的：最民族的就是最世界的；借用这种语调来谈食品药品现场检查，那就是：最简单的就是最实用的。为更加突出食品医药行业现场检查，提高现场检查的覆盖面和检查质量，我认为要做好以下几方面工作：（一）执法人员尤其是一线业务监管人员，要全面加强监管法律法规和业务知识、从业技能的学习，为提高现场检查能力、提高现场检查发现企业存在问题的水平作铺垫，防止在现场检查时开黄腔、说黄话，老是查不出企业的问题。对此，领导干部也要一并加强学习，据说一位领导干部带队到一家医疗器械经营企业现场检查，要求企业出示其GMP认证证书，就被当成了笑柄，实不应该。（二）科学制定年度监督检查计划，最大限度提高现场检查覆盖面，同时又要防止重复交叉检查，影响企业正常生产经营活动。现场检查的重点在基层，市、县食品药品监督管理局要严格实行辖区负责制，在年初编制出年度对各企业检查的计划，并按计划有步骤有顺序地执行。作为以制定政策、出台决策为主的国家局、省级局，要对出台的规章、制度、监管措施等落实执行情况，多到最基层、多到企业开展明察暗访和调查研究，不断推进监管制度完善规范，为基层执法提供更多制度机制保障。（三）每次深入企业检查都应该是全面、彻底的检查，而绝不能是走马观花、轻描淡写式的应付检查。比如对同一药品经营企业的检查，就不能搞今天是药品市场监管部门人员现场检查购销情况，明天是药品安全监管部门人员现场检查特殊药品经营情况，后天是保化品监管部门人员现场检查其化妆品经营情况这样的做法，而应统筹本机关各业务监管力量，做好检查事前方案的准备，明确检查时间、检查人员、检查内容、任务分工等具体内容，到达现场时就要按照既定方案全面深入检查，最后将检查情况汇总，对企业存在的问题罗列出个一、二、三，让企业清楚明白自己存在的问题，心服口服地接受处理，积极主动地进行规范、整改、提高。（四）最大限度整合利用好机关系统人员，尤其是基层监管部门，要整合机关业务人员、后勤保障人员、食品药品检验技术人员，开展对食品药品企业的现场检查，减少一线执法人员少、事情多的压力与困难。在基层市、县局