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验收规程

第一篇:验收规程依据:根据2013年版《药品经营质量管理规范》的规定制定本操作规程。5.1检查资料:验收员按照法定质量标准和合同规定的质量条款对随货票据和随货同行的品质合格证明文件对照实物进行检查。5.1.1整件包装应有产品合格证。5.1.2随货应有同批号的《检验报告书》。5.1.3进口药品应随货有符合规定的并盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》复印件。5.1.4检查核对随货通行单及印章与备案的是否一致。5.2数量点收:对购进药品的数量进行逐批点收,点清每个批号的数量。5.3包装检查:首先应检查药品的内外包装,判断是否适合药品的性质和储运要求,有没有被污染或破碎损坏。其次检查包装(标签)上的标识、说明书内容是否符合规定。包装上的标识主要检查以下内容:5.3.1药品包装或标签、说明书应符合标准要求,内容包括药品的通用名称、成份、规格、剂型、生产企业、注册商标;批准文号、产品批号、生产日期、有效期限、储存条件;适应症或功能主治、用法、用量、用药注意事项、禁忌症、不良反应等。5.3.2外用药品、非处方药及特殊管理药品应按要求,在包装、标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药的标签、说明书上也应有相应的警示语5.3.3进口药品其包装、标签上应有符合规定的中文药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书。5.4外观检验:必须对入库药品和销后退回药品抽样进行外观质量的检验,以确认药品质量的合格。5.4.1药品外观检查在待验区内进行,并在一个工作日内完成。需要冷藏的药品,要做到随到随验。5.4.2根据验收抽样的规定,抽样检查应具代表性。5.5对化学药品、中成药验收抽样方法:5.5.1整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的按50件计。5.5.2对抽取的整件药品应当开箱抽样检查。5.5.3应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再加一倍抽样数量进行检查。5.5.4药品复原:对已抽样开箱的药品进行复原,并在整件药品外包装加盖“已验讫”印章,同时,验收员应在印章上签名。如抽取的样品不能复原,对该样品应及时报损。5.6对验收合格的药品,库管员办理入库手续,做好验收记录。重庆大同医药有限公司第二篇:起重机验收规程入厂验收规程原材料入厂验收:1.1供货商认定:提交验收的原材料的供货商必须是经公司认可的供货商。对未经公司认可的供货商所提供的原材料,必须经经营、设计和工艺三部门共同审查认可,并经总工程师批准方可开始验收程序。对任何未经认可和批准的供货商提供的原材料,不允许开始验收程序。1.2供货商质量保证书审查:提交验收的原材料必须先进行供货商的原始质量保证书审查,原始质量保证书上必须有交货状态、化学成份、机械性能和合同规定的性能要求。对于无供货商的原始质量保证书、供货商的原始质量保证书所提供的试验数据有一项或多项不符合相应标准或合同规定的、原始质量保证书所提供的数据用标准值代替而无实际试验数据的原材料不允许开始验收程序。1.3钢板验收:1.3.1钢板炉批号标记检查:对提交验收的钢板按供货商的原始质量保证书进行逐张核对检查。钢板上的喷字标记应有供货商标记、钢板的牌号和规格、钢板的炉批号。对于无喷字标记、喷字标记中无炉批号、钢板上炉批号标记与供货商的原始质量保证书不符的钢板,不允许继续验收程序。1.3.2钢板表面质量及规格检查:1.3.2.1按钢板的炉批号对钢板的厚度、宽度和长度进行抽查,每个炉批号至少抽查一张钢板。钢板的厚度偏差应符合相应标准的规定,钢板的宽度和长度应与供货商的原始质量保证书相符。钢板的厚度偏差不符合相应标准的规定时,不允许继续验收程序;钢板的宽度和长度与供货商的原始质量保证书不相符时,由工艺和供应部门确定是否继续验收程序。1/81.3.2.2对提交验收的钢板进行逐张表面质量检查,钢板的表面应无严重锈蚀、裂纹,脱皮,鳞片等缺陷;深度大于0.5mm的缺陷的面积小于基体材料表面积的30%。当钢板存在上述不允许缺陷时,不允许继续验收程序1.3.3钢板性能复验:1.3.3.1复验范围:对FCM钢板、合同或图纸要求进行性能复验的钢板,必须按钢板炉批号进行复验;对供货商的原始质量保证书所提供的试验数据有怀疑时,也需进行复验。1.3.3.2复验项目:对化学成份、机械性能或补加的无损检测、Z向拉伸等合同规定的性能要求进行复验。1.4钢管、钢轨和型钢验收:1.4.1炉批号标记检查:对提交验收的钢管、钢轨和型钢按供货商的原始质量保证书进行核对检查。喷字标记、钢印标记或标签至
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