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高级药物制剂工理论复习题2012

第一篇：高级药物制剂工理论复习题2012一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。说明：每一题的备选答案中只有一个最佳答案。1.流化态制粒，干燥，气体输送，起模，泛丸，包衣等工艺设备所用空气净化，尾气应除尘排空，山风口应该有的装置是（B）A、自动开关装置B、防止空气倒灌装置C、防污染装置D、防鼠装置2.可用于能耐受较高温度，却不宜被蒸汽穿透，或者易被湿热破坏的物品的灭菌方法为（D）A、紫外线灭菌法B、社热灭菌法C、辐射灭菌法D、干热灭菌法3.《药品生产质量管理规范》是（C）A、GAPB、GCPC、GMPD、GSP4.根据药品管理法规定，有下列情形的为劣药（D）A、药品所含成份与国家药品规定的成分不符合的B、变质的C、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的D、超过有效期的5.药品生产企业应建立三级质量分析制度（B）A、车间、班组、岗位三级B、厂、车间、工序三级C、厂、科室、车间三级D、剂型、品种、岗位三级6.现行的《中华人民共和国药典》是（D）A、1985版B、1990版C、2005版D、2010版7.对生产记录中不符合要求的填写方法，必须由谁更正并签字（D）A、工艺员B、班组长C、质检员D、填写员8.成品放行前，由（B）批生产记录并签字.A、厂技术管理部门B、厂质量管理部门C、生产车间D、成品仓储部门9.缓冲室，传递柜，传递窗等缓冲设施的两门应保持的状态是（B）A、只有在物料传递时才可同时打开，在不工作时，注意关闭传递柜（或窗）的门B、不能同时打开，在不工作时，注意关闭传递柜（或窗）的门C、不能同时打开，在不工作时，注意至少关闭传递柜（或窗）一侧的门D、只有在物料传递时才可同时打开，在不工作时，注意至少关闭传递柜（或窗）一侧的门10.生产必须使用专用设备和独立的空气净化系统的药品是（C）A、头孢类抗生素药品B、磺胺类抗生素药品C、B—内酰胺结构类D、降血压药品11.用物理化学法等方法杀灭物体上或介质中的病原微生物的繁殖体，但不能完全杀死芽孢，此法为（B）A、灭菌B、消毒C、除菌D、抑菌12.药品生产洁净室（区）的空气洁净度级别划分为（D）A、一个B、二个C、三个D、四个13.拣选后药材的洗涤应使用的水为（B）A、回收水B、工业去离子水C、工业用水D、流动水14.100级，10000级洁净区用的清洁用水应经（A）A、过滤、灭菌B、灭菌C、煮沸D、过滤15.关于中药生产操作区中制剂，中药材的前处理、提取、浓缩以及动物器官、组织的洗涤或处理等生产操作区要求，下列说法那种是正确的（C）A、中药材的前处理、提取、浓缩生产操作区应严格分开B、中药材的前处理与动物器官、组织的洗涤或处理等生产操作区严格分开C、中药制剂应与中药材的前处理、提取、浓缩以及动物器官、组织的洗涤或处理等生产操作区严格分开D、中药材的浓缩与动物器官、组织的洗涤或处理等生产操作区严格分开16.不经过前处理，直接用于生产的中药或饮片需要（D）A、无菌包装B、纸包装C、单层包装D、双层包装17.环氧乙烷具有非常强的渗透力和扩散能力，其灭菌的机理主要是（D）A、变性B、氧化C、电力分析D、烷基化18.传动机械的安装应加避震，消声装置。动态测试时，洁净室内噪声不得超过（D）A、40dBB、50dBC、60dBD、70dB19.清场结束后由车间（C）复查合格发给“清场合格证”A、工艺员B、质检员C、质量管理员D、车间技术主任20.新修订的《中华人民共和国药品管理法》立法的目的是（A）A、保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益B、保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民用药的安全C、保证药品质量，保障人民用药的安全，维护人民身体健康和用药的合法权益D、保证药品质量，增进药品疗效。保障人民用药安全，维护人民身体健康21.生产企业购人物料办理入库，应（A）A、检验合格的入库B、直接入库C、不准入库D、入库后待检22.药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括（B）A、制度和记录两大类B、标准和记录两大类C、工作标准和原始记录两大类D、技术标准和原始记录两大类23.有机溶剂残留量测定方法是（D）A、化学法B、物理法C、薄层色谱法D、气象色谱法24.无菌室的室温和相对湿度为（D）A、15-20°C30%—40%B、16-24°C45%—60%、C、18-25°C45%—60%D、18-26°C45%—65%25.除中药饮片外，国产药品的质量必须符合（B）A、《中华人民共和国药典》B、国家药品标准C、制剂配制规范D、企业内控标准26.贵细药材、毒、麻、精、贵重药等原料的备料应当（C）A、单人备料，双人送料，双人收料，物料封口要加封条B、双人备料，单人送料，双人收料，物料封口要加封条C、双人备料，双人送料，双人收料，物料