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麻疹实验室监测与质量控制分析

第一篇：麻疹实验室监测与质量控制分析麻疹实验室监测与质量控制分析[摘要]目的分析贵州省麻疹实验室的监测与质量控制状况，为制定消除麻疹策略和措施提供依据。方法收集贵州省2011年麻疹监测信息报告管理系统及麻疹实验室的监测数据，综合评价实验室各项监测指标。结果2011年共报告疑似麻疹病例数563例，采集标本670份，散发病例血标本采集率为94.7%；确诊麻疹病例49例，其中实验室确诊45例,占麻疹病例的91.8%。；实验室血清学结果7d及时报告率为87.5%。1起麻疹暴发得到确诊。2株麻疹阳性分离物经序列测定和分析均为H1基因型中的H1a基因亚型。质量控制均符合世界卫生组织（WHO）和国家麻疹实验室(NationalMeaslesLaboratory,NML)要求。结论2011年贵州省麻疹实验室各项监测指标良好，具有良好质量控制体系，为消除麻疹奠定了良好的实验室基础。随着麻疹减毒活疫苗（MeaslesAttinuatedLiveVaccine,MV）免疫覆盖率不断提高，贵州省麻疹发病得到了有效的控制[1]。卫生部于2006年发布《2006～2012年全国消除麻疹行动计划》中指出到2012年全国无本土麻疹病毒传播，麻疹发病率控制在＜1/100万（不包括输入病例）[2]。目前，中国已处于麻疹消除的关键时刻，在麻疹监测系统中，保持高质量的实验室监测，是实现消除麻疹的重要内容。为评价贵州省麻疹实验室网络（MeaslesLaboratoryNetwork,MLN）运转情况，保证试验结果准确可信，现将贵州省2011年麻疹实验室监测数据与质量控制分析如下。1材料与方法1.1资料来源麻疹病例资料来源于2011年贵州省麻疹监测信息报告管理系统及全省麻疹实验室网络采用酶联免疫吸附试验（Enzyme-linkedImmunosorbentAssay,ELISA）捕获法进行麻疹、风疹IgM抗体检测血清学资料。1.2病毒分离鉴定用Vero/SLAM(SignalingLymphocyteActivationMolecule)细胞（非洲绿猴肾细胞/淋巴信号激活因子转染的非洲绿猴肾细胞）小管进行麻疹病毒（MeaslesVirus,MeV）分离，阳性分离物提取病毒RNA进行产物扩增，经琼脂凝胶电泳与序列测定进行鉴定。1.3室内质控（In-houseControl,IHC）血清制备与保存[3]①收集新鲜无溶血、无黄疸、无细菌污染的麻疹IgM抗体阳性血清，56℃加热30min灭活；②离心或过滤除去沉淀物，将麻疹IgM抗体阳性血清进行倍比稀释并测定相应稀释度光密度（OpticalDensity,OD）；③取OD值是本次实验临界值1.0～2.0倍的稀释度作为最终稀释倍数，用健康人麻疹IgM抗体阴性血清对原阳性血标本进行稀释；④用0.45µm滤器将已稀释的血清过滤除菌，分装成小管，注明日期及名称，置于－20℃保存。1.4质控统计方法首先可采用“即刻法”室内质控，在获取足够数据后，即IHC质控血清进行20次检测后转入常规质控图法（Levey-Jennings）。1.4.1“即刻法”质控“即刻法”只要连续3次质控血清测定值，就可得一组S/CO比值（S为IHC质控血清，CO为Cutoff值）即可对第3次测定结果进行质控。计算SI上限值和SI下限值，将SI上限值、SI下限值与“即刻法”质控SI值表中的数值比较[4]。1.4.2Levey-Jennings将前20次IHC质控血清的OD值计算出均值（）和标准差（s）。以S/CO值作纵坐标（Y轴），实验次数作为横坐标（X轴），绘制质控图，将、、分别在质控图中标出[5]。1.5实验室职能考核及血清标本复核贵州省疾病预防控制中心（CenterforDiseaseControlandPrevention,CDC）麻疹实验室收到WHO发放的20份职能考核血清后，在7d内完成检测并上报结果；同时及时上送30份血清标本到NML进行复核。贵州省CDC麻疹实验室制备麻疹盲样考核血清，下发到9个市（州）级CDC麻疹实验室，每市在收到20份盲样考核血清后，在7d内完成检测并上报结果，同时从每市检测的疑似麻疹血清标本中，随机抽取10%～20%的标本量进行复核。1.6统计分析采用SPSS13.0统计软件进行资料分析。2结果2.1血清学监测2011年共报告疑似麻疹病例数563例，发病率为0.141/10万;确诊49例，其中实验室确诊45例，占麻疹病例的91.8%。另外，排除病例514例，100例疑似麻疹经实验室证实为风疹。采集血清标本670份（包括采集的第2份血清），散发病例血标本采集率为94.7%；实验室血清学检测结果7天内及时报告率为87.5%。1起麻疹暴发得到实验室血清学确诊。2.2病原学监测2011年共采集17份麻疹、风