中国医药市场环境分析.pptx

中国医药市场环境分析三大政策系列主要内容模式影响（一）招标购药手续繁琐，资料复杂乱收费（确保金、违约金、进场金）透明度低，暗箱操作压价竞争，不顾质量影响一些企业产品降价致使微利或无利，生产经营主动性受到挫伤；医保目录成“鸡肋”，企业对其进入目录品种被大幅调低价格深感无奈；给予原创药品特殊政策，对以仿制为主中国制药业十分不乐；新药定价较松，“虚高”问题未有真正得到处理。药价水平大面积、大范围削价时期已过，今后一段时间内药价水平会相对稳定。但降价预期心理使商业企业、医院进货量降低、不停调整库存。医药分开详细做法：医院药品收入支出分两条线管理，药品收支结余上缴卫生行政部门，纳入财政专户管理，再合理退还，填补医疗经费之不足。不易把握退还百分比卫生行政部直接介入利益重新分配，难免产业行政腐败医院与商业默契进行转移利润，搞小金库商业负担税负增加，违规风险加大出现医院办商业批发企业，形成不平等竞争模式：改门诊药房为股份制药店（如华西医大附院，医院占30%，职员占70%）门诊药房委托管理（如三九托管柳州市中医院门诊药房）门诊、住院药房全方面托管（如青海红十字会医院委托保康企业全方面管理）问题：医院药品收入显著下降来自商业同行抵制严重机会：为零售药店发展带来了新机遇，值得亲密关注。影响：为零售药店发展带来了新机遇，值得亲密关注；久远看医药利润分配格局发生改变。《实施条例》第83条将新药定义确定为“未曾在中国境内上市销售药品”，处理了原新药定义（“我国未生产过药品”）过于宽泛，新药不新问题。《药品管理法实施条例》34条确定，对新药实施5年以内监测期。12月1日起实施《药品注册管理方法（试行）》也随之作对应调整：新药不再分为五类，原来五类中占大百分比已经有进口第四类“新药”不再按新药管理；设置已经有国家标准药品申请，包含原“仿制药品”和已经有进口原第四类新药申请；已上市药品改变剂型、改变给药路径，按新药管理；明确了药品注册申请人应是中国境内正当登记法人机构；取消新药技术转让资格审批，限制多家转让；缩短新药技术审评时限；取消新药地方标准；取消新药保护、设置5年以内新药监测期对新药研发水平要求提升了，未来一段时间上市新药数量将大幅下降；“仿制药品”不再受保护，门槛降低了，费用少了，因而“已经有国家标准药品”将占较大市场份额；改变剂型、改变给药路径将成为新药开发又一捷径；未来新药抢仿重点有二：国外已上市，但我国未进口，也未申请品种1985年～1993年与我国签署行政保护19个国家中仍未在中国申请专利药品新药代理将成为商业竞争又一焦点；中药开发成为热潮。最终限期：ＧＭＰ：6月30日ＧＳＰ：12月31日影响：药品零售业短期内受政策影响，增加有可能放慢；靠投放大量广告拉动处方药销售模式将成为历史；在外来资金推重下医药产业规模将快速扩大，竞争愈加激烈；符合GMP生产线投入形成高水平重复提议，资源浪费。OTC目录内品种未来一段时间在零售市场将唱主角，逐步形成一批OTC强形品牌；专业报刊媒体地位将显著提升，成为主要药品宣传伎俩。放开药品分销业美国CVS连锁药店经营情况（单位：百万美元）影响：久远看中国医疗市场垄断局面有望逐步被打开，医院用药一部分市场将可能流向外资医院，尤其是高效高价药；近期内冲击不大，国家对国有医院仍会给予政策倾斜（如医保定点等）；医疗商业保险有望与外资医疗机构共同成长。医药生产稳步增加，增幅有所下降；医药市场购销活跃，竞争激烈；药价水平将再落一个台阶；医院用药水平下降，需求增加迟缓；零售市场快速增加；出口面临困难，进口高幅增加；掀起新一轮企业间重组、吞并热潮。