/NUMPAGES13《医疗器械生产质量管理规范》企业自查报告自查企业名称：企业负责人（签名）：自查产品名称：自查日期：管理者代表（签名）：章节条款内容自查结果描述机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备组织机构图。查看提供的质量手册，是否包括企业的组织机构图，是否明确各部门的相互关系。*1.1.2应当明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。查看企业的质量手册，程序文件或相关文件，是否对各部门的职责权限作出规定；质量管理部门应当能独立行使职能,查看质量管理部门的文件，是否明

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聘请常年质量管理顾问协议书聘请常年质量管理顾问协议书/NUMPAGES10聘请常年质量管理顾问协议书聘请常年质量管理顾问协议书甲方：_________乙方：_________甲方为全面推行零缺陷管理模式，兹聘请乙方作为常年质量管理咨询顾问；乙方作为甲方的常年质量管理顾问单位，为甲方提供方案型的质量管理咨询和培训服务。双方经友好协商，特达成如下协议：一、本协议一年签订一次，到期可续签或终止。二、在签约期内，甲方享有_________企业会员的所有待遇。三、乙方提供质量管理顾问服务的程序是：1、甲方现场

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质量保证协议供方（名称及公章）需方（名称及公章）供方授权代表人需方授权代表人签订日期年月日签订日期年月日合作双方郑重承诺认可协议中的所有内容，并切实予以履行!一.总则.为确保供方提供给需方的物料(原材料、外协件、外购件、零部件)满足需方的质量要求,促进双方产品质量的稳定和不断提升,双方本着“合作双赢,共同发展”的经营理念,经友好协商,达成共识,特订立本协议,并承诺对本协议所有条款负责..本协议主要围绕产品质量明确双方的质量责任,与采购合同、采购订单等其它协议构成双方共同遵守的采购协议体系..需方有权对供方

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2016年4月安全经验分享安全经验分享安全经验分享安全经验分享安全经验分享安全经验分享目录为践行管道局“建精品工程、铸诚信品牌”的经营理念，提升管道工程建设质量水平，杜“低、老、坏”作风，遏制质量通病，强化现场工程质量管理，管道局修订和完善了强化现场工程质量管理的十项举措。同时根据局文件要求，特组织此次宣贯交流活动，使其能够逐步融入到项目日常管理，形成常态化机制，将十项举措的具体要求逐一落到实处，切实保证工程项目的质量，为全面提升管道局工程质量的管理水平和为建设管道局国际一流油气储运工程综合服务商做出一份

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禹州市妇幼保健院儿科医疗质量管理控制指标法定传染病报告率100％重大医疗过失行为和医疗事故报告率100％完成政府指令性任务比例100％入出院诊断符合率≥95％5.急危重症抢救成功率≥80％治愈好转率≥90％院内急会诊到位时间≤10分钟儿科基础服务设施设备合格率100%新生儿窒息复苏技术培训率100%儿科抢救药品配备率≥98%儿科抢救药品合格率100%急救物品完好率100％常规器械消毒灭菌合格率100％住院期间纯母乳喂养率≥95%院内母乳代用品推销为0新生儿疾病筛查率≥75%以上新生儿死亡率<8‰新生儿破伤

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/NUMPAGES33质量管理体系宁夏新源建设工程监理有限公司2010年7月10日目录一、文件化控制程序二、监理工作程序及框图1.监理程序2.监理工作程序框图三、针对技术难点监理方案的技术性建议（一）、关于管理目标的确定（二）、关于施工队伍的选择（三）、关于新材料、新工艺的选择（四）、关于施工图纸的设计深度（五）、关于总承包管理（六）、关于房屋工程质量通病的预防措施（七）、关于经济处罚手段的使用（五）、关于总承包管理四、房屋工程难点（质量通病）避免及控制措施（一）、防水工程渗漏（二）、清水砼（变形、

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放射性同位素安全操作规程一、搬迁检查内容:1、电离筒保持清洁,密封圈完好无损,射源架焊牢固,紧固件不得松动。2、测速传感器转动灵活，整流子保持清洁，炭刷接触良好，布线整齐，插件接触良好。3、仪表布线整齐，线性良好，系数设置标准，仪表的工作电压稳定，散热良好，高压输出绝缘良好。4、安全保护好完善齐全，工作可靠。二、注意事项1．密度计、测灰仪用γ射线输出器必须指定专人管理。γ射线输出器必须上锁未经保管人同意，不得随意移动或打开。2．γ射线输出器上可转动的铅罐塞子绝对不许随意从铅罐中拔出，以防射线从铅罐中掉出。

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北京瑞赢酒店物业管理有限公司管理处客服中心品质专项检查清单审核管理处：枫丹丽舍管理处审核人：李卫斌审核时间：2017.4.18序号审核内容审核关键点审核方法审核记录1办公设施是否设置客户服务中心，配置办公家具、电话、复印机、电脑、打印机、网络等办公设备？现场查看2公示项是否公示物业服务企业资质证书或复印件、管理处负责人及主要服务人员照片，物业服务事项、服务标准、收费管理处、收费标准等相关信息。提供特约服务的，公示特约服务管理处及服务标准、收费标准？现场查看3办公时间客户服务中心工作时间，工作日不少于8小时

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项目案例:B170P1是宝钢1550冷轧生产的高强度IF钢产品，以其优良的成形性能和较高的强度广泛的用于汽车覆盖件。在1550冷轧投产初期，B170P1的工艺和产品质量基本保持稳定，但随着1550冷轧机组生产能力和用户订货量的逐步扩大，逐渐暴露出产品性能－－主要是抗拉强度偏低－－的问题。2003年，B170P1的生产量由原来每月几百吨，上升最高达到每月4千余吨，平均每月近2千吨；而同时由于产品抗拉强度不合产生了一年831吨的次品，不合率3.38%，造成了80余万元的损失，同时影响了交货周期、降低了用户满意

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/NUMPAGES20CFDA医疗器械法规整体流程：法规背景：•自2014年10月1日起，凡新开办医疗器械生产企业、现有医疗器械生产企业增加生产第三类医疗器械、迁移或者增加生产场地的，应当符合HYPERLINK\t"_blank"医疗器械生产质量管理规范的要求。•自2016年1月1日起，所有第三类医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。•自2018年1月1日起，所有医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。体外诊断试剂质量管理体系核查要点——法规要求ü需要进行质量

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/NUMPAGES20附件3医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备组织机构图。查看提供的质量手册，是否包括企业的组织机构图，是否明确各部门的相互关系。*1.1.2应当明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。查看企业的质量手册，程序文件或相关文件，是否对各部门的职责权限作出规定；质量管理部门应当能独立行使职能,查看质量管理部门的文件，是否明确规定对产品质量的相关事宜负有决策的权利。1.1.3生产管理部门和质量

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万海虹桥湾小区工程质量管理处罚条例2012/8/30一、严格按图施工，不得违返，不得随意更改图纸，违者一切责任自负，并承担经济损失。二、所有钢材、水泥、砂、砌块等原材料到现场均要有合格证，并做复试报告，复试合格形成材料进场审批手续后方可使用。原材料未经验收及复试后投入使用的对施工方处罚500～1000元/次，施工方并承担由此带来的经济损失。三、现场严格、认真执行三检制，三检合格后方可申报监理部验收，未经三检申报验收的对施工方第一次给予提醒教育，第二次给予警告，第三次给予500～1000元的处罚。四、不履行

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建筑施工质量管理指导书-乔聚忠建筑工程施工应严格执行规范标准、施工技术标准、法律法规，按工程设计文件施工；应贯彻局和公司有关文件及规定，如：局《项目管理手册》、《关于加强技术质量管理工作的紧急通知》（局技字[2005]28号）、《关于转发<中建总公司系统总工程师职责（试行）>和印发<中建八局直营公司总工程师职责>等技术管理制度的通知》（局技字[2005]52号）、《工程项目创优奖励和处罚办法》（局企字[2008]373号）等文件。施工质量管理工作应贯彻“百年大计质量第一”方针，确实提高每位员工和全体作业人

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医疗质量管理考核标准二Ｏ一六年一月目录医疗医技质量管理考核标准第一部分非手术科室医疗质量管理考核标准第二部分手术科室医疗质量管理考核标准第三部分急诊科医疗质量管理考核标准第四部分麻醉科医疗质量管理考核标准第五部分门诊质量管理考核标准第六部分重症医学科质量管理考核标准第七部分血液透析室质量管理考核标准第八部分检验科医疗质量管理考核标准第九部分医学影像（放射、、核磁、超声、心电图、放疗）质量管理考核标准第十部分病理质量管理考核标准第十一部分介入治疗质量管理考核标准第十二部分输血质量管理考核标准第十三部分医疗安

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/NUMPAGES17栖忙盈细誓操窜赠究爪挛沥违错绑努瞅商隧霍旧割峦麦丈么恕颧匪捡秉弘银欧兹赫鲍挞黑呛嵌易烤璃褐悍娜雅啡盅值有而吨钾凶窑侯脆烙锰浊发糙痪佯搔悸铰捞扼芜吾就盯恍笆毕顾蒋釉积晰枕迢络葫口丝氏首鹿崩殉憋歹案琴情皂驼畏乓龚踩霄橡募常秩存象现停疥镑鲤酮卸萄宠第贝床图恼邢恕误咙洗突矿涅城埋际济潜炎略沪禾出垫贱午挑彬腐贪忱修古防蕾膀母锗傍县下逞持躺芥肘咏满官逛晚戒睁固致鸦开惧菇凄淑斑衫撞宵寥苔引懊遣脊曼俞奸斟跳痹饼朽池豫数匀凭古挑膛厩唬晰按骇恍刊绑独弧夯俏餐逮耪绊篙份屉原倾馅糖比济概茹胆徐旨癣蒜蔡

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护理质量管理与持续改进记录本科室：__护理部___年度：___2016_____护理质量管理与持续改进记录本填写要求1、科室成立以护士长为组长的护理质量控制小组。2、本质量控制记录本由各科室护士长负责填写。3、每年度科室要制订年度护理质量控制计划、实施方案及护理质量控制指标。5、科室根据医院的护理质量控制重点内容制订各科室每月护理质量控制重点内容。6、日常科室质量控制记录本要求每月至少检查4次，并做好记录，根据存在的问题制订相关整改措施，并对整改措施进行效果评价，由护士长阅后签字负责。7、每月底对科室质量

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质量意识与质量基础知识培训要求质量教育的目的和作用由此使每个职工认识到自己在提高质量中的责任，从而自觉提出高业务管理水平和操作技术水平，严格遵守工艺纪律，提高自身的工作质量。一些有远见的企业都把当今的时代看成一个质量竞争的时代，都在围绕“质量即是挑战，又是机遇”这一主题不断推进企业的经营管理。开展质量教育不仅仅是针对员工的教育与培训，所有经营管理人员和专业人员也必须接受教育。现代企业的竞争日趋激烈，客户的需求日益多变和要求严格。为了在质量方面获得竞争的领先地位，企业必须在质量管理方面进行大量的教育培训工作

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/NUMPAGES20迎接省质检站综合检查内业资料检查存在的问题筹建处9月28日-30日组织总监办对全线内业资料进行检查，对于检查中存在的问题进行汇总，有共性问题也有标段存在的个性问题。检查结果只反映各单位的部分问题，其他单位存在的问题本单位可能也存在，要求各施工、监理单位要针对所有单位提出的问题进行检查，认真整改，要求5日前完成。6日、7日总监办、驻地办对整改结果逐条认真检查，保证内业资料完成、及时、准确（红色表示需重视的问题）。一、共性或出现较多问题1、施工方案（组织设计和首件工程）：（1）施工

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內容:全面品質保證系統品質檢驗範圍檢驗最終目的檢驗流程1.進料檢驗2.制程檢驗3.最終檢驗4.成品出貨檢驗5.統計品管項目6.現場品質追蹤及績效結合全面品質保證系統品質檢驗最終目的:自主檢查及達成零不良進料檢驗()流程制程檢驗()流程最終檢驗()流程成品出貨檢驗()流程.品質追蹤與作業員績效結合品質不良案例不良情況:Thankyou!

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