医药代表基本工作时间安排第一篇：医药代表基本工作时间安排公司的上班时间为上午８３０～１２００、下午２００～５３０；每天的有效工作时间为７小时，按车程和拜访时间为３０分钟／一个零售终端来计算，每天可以有效拜访１４家药店；每月按４周工作日计算，每周的拜访工作日为４．５天；合计每位ＯＴＣ代表的月拜访频次不低于２５２次。企业还设定了拜访频次标准（根据不同城市的具体情况而定）：Ａ级药店的拜访频次为２次／周（ａ）Ｂ级药店的拜访频次为１次／周ｂＣ级药店的拜访频次为１／２周ｃ设定了Ａ、Ｂ、Ｃ级药店所占比例标准

映雁****魔王

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2025-08-26

医联体工作总结正文：医联体工作总结医联体工作总结医联体工作总结1根据XX市医药卫生体制改革工作领导小组《20xx年深化医药卫生医药卫生体制改革工作重点》（都医改领〔20xx〕1号）文件精神，现将20xx年民政医改工作总结如下：一、基本情况城乡医疗救助是落实惠民、富民政策的重要内容，是进一步完善社会救助体系的迫切需要，我局高度重视城乡医疗救助制度的建设，按照“应救尽救”的原则，20xx年度累计救助38854人次，支出救助资金908.92万元，较好地缓解了城乡困难xx众就医难问题。（一）资助参加城乡居民基本医

光誉****君哥

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2025-08-26

医疗器械自查报告第一篇：医疗器械自查报告汝城县中医医院医疗器械安全生产自查报告根据《郴州市食品药品监督管理局关于切实抓好医疗器械安全生产的函》的文件精神，我院特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面自查，自查重点为2017年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明；产品的购进记录；产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度等，现将具体自查情况汇报如下：一、加强领导、强化责

兴朝****45

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2025-08-26

医疗器械自查报告第一篇：医疗器械自查报告2017年度一类.二类.三类医疗器械自查报告我公司遵照湘潭市食品药品监督局文件精神，组织相关人员重点就全公司医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、健全安全监管体系、强化管理责任公司成立了以负责人为组长，各科各部门经理为成员的安全管理组织把医疗器械安全管理纳入公司工作重中之重。建立完善了一系列医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障零售批发销售的安全。二、建立器械安全档案，严格管理制度制定管理制度，

醉香****mm

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2025-08-26

医疗器械计量培训小结第一篇：医疗器械计量培训小结计量基础知识培训小结2013年3月21日，我中心举办医疗器械法规和计量知识培训班范嵘院长出席培训班并讲话，全院多名设备管理员与计量员参加了培训。培训班由医教科刘银科长主持。范院长讲话中强调了医疗器械管理与计量的重要性。她指出，作名医务工作者，不仅要掌握丰富的医疗技术知识和医疗器械、设备的使用知识，同时还要了解医疗器械、设备的完好性、准确性、风险性。有问题的医疗器械、不准确的度量仪器使医疗行为打折扣。因此，她希望通过培训，使医务人员在使用医疗器械、设备过程中，

建英****66

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2025-08-26

医疗器械自查报告(2018)第一篇：医疗器械自查报告(2018)医疗器械自查报告为贯彻落实《关于印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知》（x食药监械监【2018】1xx号）文件精神，我院高度重视，及时成立了以院长为组长、有关科室人员为成员的自查领导小组，对照文件要求结合医院实际逐条逐项认真开展了自查工作，现将自查情况汇报如下：一、建立健全医疗器械管理组织和各项规章制度我们xxxxx医院把建一所老板姓看得起病、看的好病的平民医院作为医院的办院宗旨，把群众的利益放在首位，紧紧围绕

骊英****bb

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2025-08-26

医疗器械经营法试题第一篇：医疗器械经营法试题《医疗器械经营监督管理办法》培训试题姓名：部门：成绩：一、单选题(每题5分，共50分)1、在中华人民共和国境内从事医疗器械（）单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》A．研制、生产、经营、使用、监督管理；B.研制、生产、经营、使用；C.生产、经营、使用、监督管理2、国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类；A.1类B.2类C.3类D.4类3、医疗器械管理方法是第一类（），第二类（），第三类（）A.常规管理B.加以控制C.严

努力****振宇

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2025-08-26

医疗器械科工作总结(精)第一篇：医疗器械科工作总结(精)医疗器械科工作总结医院设备科工作总结设备科在设备的管理和维护、计量管理和网络管理及软硬件维护作了一系列实实在在的工作。向各位领导汇报如下：第一：作好全院设备的管理和维护。(一)有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。如：磁共振成像系统，放射科x线机，b超及脑电地型图仪，全自动洗胃机，各病区及手术室的mp-900多参数监护仪、吸引器，供应室高压锅，各科室空调和病员供水设备，洗衣房洗衣设施，院内通讯设备及线路，制药设备等的维修。使全院设备的完好率在9

英哲****公主

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2025-08-26

医疗器械的组织机构与职能第一篇：医疗器械的组织机构与职能医疗器械企业组织机构与职能㈠企业经营管理职能在经营活动中应认真贯彻执行《医疗器械监督管理条列》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《经济合同法》、《计量法》等有关法令法规。在努力提高经济效益的同时，把社会效益放在首位。牢固树立“质量第一”的思想。确保医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全。实行以企业经理为质量第一责任人的分级管理目标责任制，以确保各项质量管理制度落实，促进企业健康发展。企业分为四个责任区：经理部、质检部、市场部及财务部。㈡经理部

朋兴****en

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2025-08-26

医疗器械科科长岗位职责第一篇：医疗器械科科长岗位职责1.依法实施对医疗器械研发、生产、流通、使用环节的监督管理。2.组织实施医疗器械的国家、行业、注册产品标准和医疗器械分类管理制度，组织核发第一类医疗器械产品注册证。3.依法实施对医疗器械生产的监督管理，加强医疗器械生产质量控制体系运行情况的监督检查。4.依法组织实施二类和直接验配三类医疗器械经营企业许可证的核发、换发及变更工作；负责第三类医疗器械经营企业核发、换发、变更的初审工作。5.依法加强对全市医疗器械从业人员的教育培训。6.依法加强对全市医疗器械广

雨巷****轶丽

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2025-08-26

医疗器械督察处工作职责大全第一篇：医疗器械督察处工作职责大全1.负责依法监督生产、经营、使用单位的医疗器械质量，组织对医疗器械市场的监督检查工作。2.负责医疗器械抽验工作，组织制订全国医疗器械抽验计划，定期发布国家医疗器械质量公告。3.组织依法查处制售假劣医疗器械违法行为，负责对制售假劣医疗器械大案要案的督察督办，指导地方医疗器械稽査工作。4.负责全国医疗器械监督员的管理工作。5.负责对假劣医疗器械投诉、举报的处理。第二篇：药品督察处工作职责1.负责依法监督生产、经营、使用单位的药品质量，组织对药品市场的

一条****然后

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2025-08-26

医疗器械生产企业许可证核发审批程序第一篇：医疗器械生产企业许可证核发审批程序医疗器械生产企业许可证核发审批程序许可项目名称：医疗器械生产企业许可证核发法定实施主体：江西省食品药品监督管理局许可依据：1、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）；2、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）；3、《医疗器械生产企业许可证》审批操作规范（国食药监械[2004]521号）；4、《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》（国药监械[2001]288号）；5、

雨巷****碧易

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2025-08-26

医疗器械流通领域自查解读（最终定稿）第一篇：医疗器械流通领域自查解读6月7日，国家食品药品监督管理总局官网发布了《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告（2016年第112号）》。继药品流通领域违法经营行为自查工作后，医疗器械经营流通领域也开始了自查与整治。该公告要求所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业需在2016年7月15日前对企业开展自查，公告中列明自查工作主要围绕8个方面开展。笔者凭借自身积累的经验尝试对这8个方面进行解读。1、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的

秀华****魔王

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2025-08-26

医疗器械生产不良事件监测工作指南2014.9第一篇：医疗器械生产不良事件监测工作指南2014.9医疗器械生产企业不良事件监测工作指南一、应履行的责任和义务1.医疗器械安全有效的责任人；2.医疗器械不良事件的报告主体之一；3.建立并履行本企业医疗器械不良事件监测管理制度；第二类、第三类医疗器械的生产企业应当建立产品可追溯制度；4.积极组织宣贯医疗器械不良事件监测相关法规；5.指定机构并配备专（兼）职人员负责本企业医疗器械不良事件监测工作；6.主动发现、收集、调查、分析和控制所生产医疗器械发生的所有可疑不良事

一吃****继勇

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2025-08-26

医疗器械注册申报中常见问题第一篇：医疗器械注册申报中常见问题注册申报中常见的问题1.医疗器械注册申报相关的法规、规章2.如何判定一个产品是医疗器械产品？3.需要确定医疗器械分类有哪些途径？4.国家局下达分类界定文件，产品的管理类别发生变化以后，企业应该如何实施变更？原有的注册证件是否继续有效？5.产品注册单元划分是根据什么原则？具体是如何实施的？6.是否同一企业标准产品才能归入同一注册单元？7.医疗器械注册产品标准及技术复核问题8.医疗器械产品的检测报告的提交9.Ⅱ类产品，是否一定要在上海检测？10.提交

闪闪****魔王

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2025-08-26

医疗器械整改报告第一篇：医疗器械整改报告医疗器械使用管理的整改报告食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定:食品药品监督管理局检查组，对我院医疗器械使用管理进行了认真细致检查，并将检查结果进行了现场反馈，对我院医疗器械管理、制度建全、人员培训、使用保养、设备维护中存在问题进行了点评。并要求限期整改。根据检查组提出的存在问题，我院及时召开了相关科室负责人会议，逐条落实整改责任人和时间表。确保整改落实到位。现将整改情况报告如下：一、加强组织领导建全规章制度：医院成立了以院长为组长，医务科、护

努力****骞北

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2025-08-26

医疗器械法人授权委托书第一篇：医疗器械法人授权委托书NO.WTSQ0068XXXXXXXXXXXXX公司授权委托书XXXXXXXXX：兹委托XXX同志（身份证号XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX）负责XXXXXXXXXXXXXX事宜，委托人必须严格遵守国家器械管理的各项政策法规和有关器械管理的各项规定，并保证不从事销售假劣医疗器械等违法活动。在经营活动中，因本公司所销售医疗器械质量问题由本公司负责。委托授权期限从XXXX年X月X日至XXXXX。特此委托！（附身份证复印件）XXXXXXXXXXXXXX

春兰****89

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2025-08-26

医疗器械法规知识第一篇：医疗器械法规知识医疗器械法规简介第一部分医疗器械法规体系一、医疗器械定义医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：1.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；2.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；3.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；4.生命的支持或者维

海昌****姐淑

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2025-08-26

医疗器械拜访技巧第一篇：医疗器械拜访技巧一、初次拜访。第一步，想方设法搞到一些目标医院的一手资料，比如医院等级、医院规模、年营业收入范围、使用科室主任姓名、籍贯……北方医院职能科室一般称之为**科、**处，如医务处；南方医院则称之为**部，如行政部、采购部。114可以利用，到医院的目标科室踩点也是很重要的。二、正式拜访。首次拜访的应该是使用科室，对于熟悉的医院，可以直接拜访设备科。使用科室门槛低，碰壁的可能性小。注意2点：不要让设备科知道你去过使用科室；产品介绍要精彩且适可而止，与客户的交流要比喋喋不休介

雨巷****莺莺

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2025-08-26

医疗器械年度工作总结第一篇：医疗器械年度工作总结正确定位加强学习循序渐进展望未来时间总是在不知不觉中飞逝，转眼间2013年的工作结束了，我想说这一年的工作对于我是很有意义的，因为他是我的第一份工作，同时也是由于在XXX的这份工作让我认识到了自己在大学生活和职场生活中两个截然不同的自己，懂得了如何正确的给自己在职场生活中定好位，如何在职场中稳步向前，如何做到一位合格的职场认识，认识到了职场与学生时代的不同，认识到了在职场上的生存法则，认识到了自己在职场中的角色。首先在这里我要感谢公司给了我一个很好的发展平台

a是****澜吖

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2025-08-26