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ICS11.120 C25 T 中国医药保健品进出口商会团体标准 T/CCCMHPIE1.42—2018 植物提取物 岩藻多糖 Plantextract—— Fucoidan 2018-07-01发布2018-07-15实施 中国医药保健品进出口商会发布 T/CCCMHPIE1.42—2018 前言 本标准按照GB/T1.1—2009和GB/T20004.1—2017给出的规则起草。 本标准由中国医药保健品进出口商会提出。 本标准由中华人民共和国商务部归口。 本标准由中国医药保健品进出口商会国际商务标准化技术委员会负责解释。 本标准负责起草单位:北京雷力联合海洋生物科技有限公司、北京绿色金可生物技术股份有限 公司、青岛明月海藻集团有限公司。 本标准主要起草人:严国富、汤洁、牛红艳、姚军芳、王晓梅。 I T/CCCMHPIE1.42—2018 岩藻多糖 1范围 本标准规定了岩藻多糖的技术要求、检验方法、检验规则、包装、运输和贮存要求。 本标准适用于以山东海域海带或裙带菜的藻体为原料,经水提,无水乙醇沉降、脱水,干燥等 工序制得的多糖类产品。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所 有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的 各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB4789.38食品安全国家标准食品微生物学检验大肠埃希氏菌计数 GB4806.1食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求 GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定 GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定 《中华人民共和国药典(2015版)》第四部通则0861残留溶剂测定法 《中华人民共和国药典(2015版)》第四部通则0982粒度和粒度分布测定法 《中华人民共和国药典(2015版)》第四部通则2321铅、镉、砷、汞、铜测定法 3技术要求 3.1工艺要求 3.1.1植物原料 山东海域褐藻门布科海带LaminariajaponicaAresch.或褐藻门、褐子纲海带目、翅藻科裙带菜 UndariaPinnatifidaSuringar.的藻体。 3.1.2工艺过程 原料→粉碎→提取→过滤→分离→沉降、脱水→干燥→产品 3.2产品要求 3.2.1感官要求 应符合表1的规定。 1 T/CCCMHPIE1.42—2018 表1感官要求 项目要求 色泽近白色或淡黄色、色泽均匀 滋味与气味略带海藻腥味、无异味 外观均匀粉末或颗粒,无肉眼可见异物 3.2.2理化要求 应符合表2的规定。 表2理化要求 项目指标 经水解供试品液相色谱图中应出现与对照品 液相色谱图相应峰;未经水解供试品液相色谱 图中不得出现特征峰。 鉴别 凝胶色谱鉴定供试品分子量在2万~30万道尔 顿之间,平均分子量应大于1万道尔顿,岩藻 多糖应不含小分子单糖。 L-岩藻糖(按干燥品计)/%≥15.0 2-- 硫酸基(以SO4计)/%≥15.0 水分/%≤16.0 灰分/%≤30.0 重金属及有害元素 砷(As)/(mg/kg)≤2.0 铅(Pb)/(mg/kg)≤3.0 镉(Cd)/(mg/kg)≤1.0 汞(Hg)/(mg/kg)≤0.1 3.2.3微生物要求 2 T/CCCMHPIE1.42—2018 应符合表3的规定。 表3微生物要求 项目指标 菌落总数/(CFU/g)≤1000 霉菌及酵母菌数/(CFU/g)≤100 大肠埃希氏菌不得检出 沙门氏菌不得检出 3.2.4其他污染物 其他污染物限量要求,依据不同要求,应符合我国相关法规的规定。对于出口产品,应符合出 口目的国相关法规的规定。 4检验方法 4.1感官检验 在光线充足、无异味、清洁卫生的环境中,将试样置于白色搪瓷盘或不锈钢工作台上,观察其 色泽、外观,并检查有无异物。 4.2理化指标 4.2.1鉴别 按第A.2章中规定的方法进行测定。经水解供试品液相色谱图中应出现与对照品液相色谱图相 应峰,未经水解供试品液相色谱图中不得出现特征峰,特征图谱及参考保留时间见附录B。凝胶色 谱鉴定供试品分子量在2万~30万道尔顿之间,平均分子量应大于1万道尔顿,岩藻多糖应不含小 分子单糖。岩藻多糖供试品凝胶柱标准曲线和凝胶色谱图见附录B。 4.2.2L-岩藻糖

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