ISO9001质量管理体系标准要求课件.ppt

质量管理体系标准要求总目录教学进度1.范围
1.1总则
1.2应用
2.引用标准
3.术语和定义4质量管理体系
5管理职责
6资源管理
7产品实现
8测量、分析和改进4质量管理体系
4.1总要求(PDCAQMS,外包)
4.2文件要求
4.2.1总则（文件结构）
4.2.2质量手册（范围，删减，引用）
4.2.3文件控制（编制，批准，发放，使用，更改，再批准，标识，回收，作废）
4.2.4记录控制（标识，贮存，保护，检索，保存期限，处置）5管理职责（最高管理者）
5.1管理承诺（PDCAQMS，承诺，行动）
5.2以顾客为关注焦点（顾客要求，顾客满意）
5.3质量方针（宗旨，承诺，框架，沟通和理解，评审适宜性）
5.4策划
5.4.1质量目标（质量方针，分解，可测量，产品质量目标）
5.4.2质量管理体系策划（目标，总要求，变更，完整性）5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限（规定，沟通）
5.5.2管理者代表（管理者，确保，QMS，意识，报告）
5.5.3内部沟通（适当，QMS有效性）
5.6管理评审
5.6.1总则（最高管理者，适宜性，充分性，有效性，改进机会，变更需要）
5.6.2评审输入（审核，反馈，过程业绩，产品复合性，预防纠正措施，跟踪）
5.6.3评审输出（改进，决定和措施，资源）6资源管理
6.1资源提供（PDCAQMS,顾客要求/满意）
6.2人力资源
6.2.1总则（胜任，教育/培训/技能/经验/）
6.2.2能力、意识和培训（确定能力，培训，其它措施，评价，质量意识）
6.3基础设施（建筑物/设施，设备，支持服务）
6.4工作环境（确定，管理，产品符合要求）7产品实现
7.1产品实现的策划（策划和开发，一致，产品，过程，文件，资源，检验，验收）
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定（明示，隐含，法规，组织附加）
7.2.2与产品有关的要求的评审（承诺之前，评审，产品要求，不一致，能力，变更与通知）
7.2.3顾客沟通（产品信息，合同，反馈）7.3设计和开发
7.3.1设计和开发策划（阶段，评审/验证/确认，职责和权限，接口，输出更新）
7.3.2设计和开发输入（功能性能，法规，类似设计，其他，输入充分/适宜）
7.3.3设计和开发输出（满足输入，采购信息，接受准则，产品特性）
7.3.4设计和开发评审（策划，阶段，评价能力，问题，措施，代表）7.3.5设计和开发验证（满足输入要求，策划，验证）
7.3.6设计和开发确认（满足使用要求，策划，交付或实施之前，确认）
7.3.7设计和开发更改的控制（识别，评审，验证、确认，实施前批准，更改）7.4采购
7.4.1采购过程（采购要求，影响，供方/产品控制，供方评价和选择，
7.4.2采购信息（程序，过程，设备，人员，QMS）
7.4.3采购产品的验证（检验，验证，采购要求，现场验证）7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制（策划，受控，产品特性，指导书，使用设备，监测，放行，交付，交付后）
7.5.2生产和服务提供过程的确认（特殊过程，确认，特定，再确认）
7.5.3标识和可追溯性（全过程，产品标识，状态标识，可追溯性，唯一性标识）7.5.4顾客财产（识别，验证，保护，维护，报告）
7.5.5产品防护（标识，搬运，包装，贮存，保护，组成部分）
7.6监视和测量装置的控制（确定，产品符合性，证据，校准/检定，测量标准，调整，校准状态，防止，失效，损坏，以往测量结果，措施）8测量、分析和改进
8.1总则（符合性，产品，QMS，改进有效性，统计技术）
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意（满足要求，感受信息，获取，利用，方法）
8.2.2内部审核（审核方案，审核准则，审核频次，审核方法，措施，跟踪）8.2.3过程的监视和测量
（监视，测量，质量管理体系）

8.2.4产品的监视和测量
（监视，测量，产品特性，策划，授权人员，放行）8.3不合格品控制
（识别，控制，不合格品，非预期使用，处置，消除，让步使用，放行，接收）

8.4数据分析
（确定，收集，分析，数据，证实，适宜性，改进，有效性，趋势）8.5改进
8.5.1持续改进（质量方针，质量目标，审核结果，数据分析，纠正措施，预防措施，管理评审）
8.5.2纠正措施（消除，不合格原因，防止，不合格再发生，适应）
8.5.3预防措施（消除，潜在不合格原因，防止，不合格再发生，适应）

录像播放引言0.1总则0.2过程方法0.3与9004的关系0.4与其他MS的兼容性1.范围1.1总则1.2应用删减的前提：

1、仅限于“7.产品实现”。
2、不能降低组织的能力。
3、不能影响组织的责任。
4、对细节和合理性予以说明。
5、组织借鉴9001用于内部管理，可以删减任何条款（但不能声称符