ISO9001质量管理体系通用文件培训课件.ppt

ISO9001一、本次培训课程目标二、本次培训内容纲要第一章：质量体系文件的作用二、什么是质量体系文件？
——质量体系文件就是描述一个企业
质量体系结构，职责和工作程序
的一整套文件。

1、质量体系组织结构；
2、对应组织结构中的职责是什么？
3、如何实现这些职责？第二章：质量体系文件的基本要求三、唯一性要求
1、清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式；
2、不允计对同一事物有相互矛盾的不同文件。
3、企业质量体系文件风格可具备自己的特色
四、适用性要求
1、遵循“最简单、最易懂”的原则编写文件；
2、文件的规定能指导实际，且能够实现；
3、依据质量标准的要求和企业的实况；
4、不适用的情况下，立即按规定程序修改。第三章：质量体系文件的结构一、QM——质量手册二、QP——质量程序三、WI——作业指导书四、QR/F——质量记录/表格第四章：质量体系文件的学习方法第五章：本公司部份通用体系文件3.2.1、质量目标：
1）LCD成品出厂合格率2000PPM
2）客户合理投诉不超过二次/月
3.2.2、统计方法：
3.2.3、部门质量目标：
3.3、为实现上述方针和目
标，我们要求全体员工
树立“质量第一”的指导思想，顾客至上的服务意识，在公司内部建立和保持严密有效的质量管理体系，严格按照规定的程序和文件运作，以最佳成本，最优的生产与服务为用户提供最满意的产品。3.4、本手册阐述：
本公司的质量管理体系、职责分工和运作程序，以确保上述方针和目标在各级机构和全体员工中得到贯彻执行。
4.0、组织结构及职责
—各部门职责描述
—为制订程序作下铺垫
—实现了良好的职能管理
—可作为自我评定的依据5.0、质量管理体系：
——与ISO9001：2000标准第四章对应
6.0、管理职责：
——与ISO9001：2000标准第五章对应
7.0、资源管理：
——与ISO9001：2000标准第六章对应
8.0、过程管理：
——与ISO9001：2000标准第七章对应
9.0、测量、分析和改进
——与ISO9001：2000标准第八章对应六、文件与资料控制程序四、文件的编号及版本控制：
例如：SUCCESS-QM/RS-01
编号
质量手册缩写/体系要素缩写
公司代号
例如：SUCCESS-WI/XX-NN
流水号
程序文件缩写/要素缩写
公司代号1、编号识别说明：
主要识别点在于版本与版次的编号上。
QS文件系统的版本采用A、B、C……表示，更改状态采用0、1、2……9控制（即表示在该版本上的第几次修订）。例如某文件的版次为：B4，即表示该文件为B版第四次修订。
——文件的更改状态为“9”之后就应换版了。
2、文件的编制、审批和批准：
文件的编制、审批和批准职责按《文件和资料控制表》的分配执行，《工程图纸》工程部或设计部主管审批。五、文件和资料的分发：
1、应发放最新版本至适用场所；《文件和资料
控制表》；
2、文件分发必须保存分发的记录（收文依据）；
3、发放受控文件时，应加盖“受控文件”章。
六、失效、作废文件的控制：
1、发放修订版本文件时，应回收旧版本；
2、保存《文件回收清单》；
3、作废文件，应由文控中心集中销毁。
4、因需要保留已作废文件或回收的旧版文件时，
应指定位置并适当标示。七、文件和资料的修改：
1、由原编制部门（人员）填写《文件修改申请
表》；
2、修改的文件同样要按权责进行审批；
3、文件和资料在修改后，应标明最新版次状态；
4、文件修改经批准后，按原受控分发范围分发。
八、外来文件的控制：
1、明确的标示（盖红色的“外来文件”章）；
2、保存发放及回收的记录；
3、尽少减少无关紧要的发放场所。
4、必要时，注明顾客的名称及其编号。七、质量记录控制程序4、质量记录的贮存、保管和查阅：
保管方式应便于存取和检索，贮存环境应可防止损坏、变质或丢失。应适当的标示，并按规定的保存期限来定期整理。质量记录除书面文件形式之外，电子媒体及其它任何媒体形式都可以。
5、质量记录的修改：
A：质量记录一经形成后，一般不宜再修改。
B：如需要修改时，由修改人在修改处注明修改日期并
签名，然后由记录的编制部门负责人进行审查和批准。
C、质量记录归档贮存后，原则上不允许再修改，如确有
必要，须经归档部门负责人或管理代表批准方可执行。八、内部质量审核控制程序4、内部质量审核：
A：审核前的准备：
审核组、审核通知、审核清单（检查表）等；
B：审核实施：
首次会议、审核活动、末次会议等；
C：审核报告
D：不符合项的跟踪与验证。
E：记录保存：
由管理者代表保存审核记录，包括：审核通
知、审核检查单、审核报告、签到单和不符
合项报告等。九、不合格品控制程序d：处理：退回供应商、挑选使用、特采等。
e：来料质量连续下降的供应商应要求其采取纠正预
防措施并