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潜在失效模式及后果分析FMEA50年代初期,美国Grumman公司第一次把FMEA思想用于一种战斗机的操纵系统的设计分析,取得较好效果,以后逐渐推广。 60年代中期用于美国航天工业。(阿波罗) 1974年用于美国海军。(1629号军标) 1985年IEC公布了FMEA标准:IEC812, 这个标准被我国等同采用为GB7826-87: 《系统可靠性分析技术,失效模式和效应分析(FMEA)程序》二、FMEA基本概念 2.1失效(Failure) ——实体失去了完成其功能的能力 实体? 失效=不合格吗? 潜在?2.2失效模式(FailureMode) ——失效的表现形式 系统、子系统、零件未达到设计意图的形式 过程不满足过程要求的形式 典型的失效模式:2.3失效后果(FailureEffect) ——失效给顾客带来的影响2.4失效的起因/机理 ——引起失效的原因:物理的/化学的 ——空气弹簧托断裂的机理:晶体开裂、热处理脆性 ……失效起因/机理、失效模式、失效后果的关系谁是顾客?2.6FMEA定义 PotentialFailureModeandEffectsAnalysis 潜在失效模式及后果分析 是一种系统化的可靠性定性分析方法。 通过对系统各组成部分进行事前分析,发现、评价产品/过程中潜在的失效模式,查明其对系统的影响程度,以便采取措施进行预防的分析方法。 目前被普遍简称为FMEA 常被读作[feime]或各字母单独发音为F、M、E、A。FMEA定义风险来自?2.7FMEA的类型 SFMEA——对产品开发、过程策划综合评估, 通过系统、子系统、分系统不同层次展开, 自上而下逐级分析,更注重整体性、逻辑性。 DFMEA——对设计输出评估,识别和消除产品 及每一零部件的设计缺陷。 PFMEA——对工艺流程的评估,识别和消除 制造/服务过程中每一环节的潜在隐患。三、FMEA策划3.1为什么要做FMEA? 1)预测:可以预先发现或评估产品/过程中潜在的失效及影响 2)持续改进:不但改进并积累经验,并将其文件化,程序化 3)防错:避免同类错误的发生 4)客户要求:部分客户要求供应商有FMEA,并不断更新 5)审核要求:为通过QS9000,VDA6.1等标准必须有FMEA 首先集中有限的资源于高风险项降低开发成本 提高产品功能保证和可靠性 缩短开发周期 改善内部信息交流 将责任和风险管理联系起来。不同阶段的质量损失3.2何时需要做FMEA? 1.关注焦点 ①新/更改环境、新/更改使用条件——SFMEA ②新/更改过程——PFMEA ③新/更改设计、新/更改技术——DFMEA 2.事前行为 及时性是成功实施FMEA的最重要因之一。在产品 正式定型之前和过程正式实施之前,FMEA作为设 计与工艺评审的有效工具,有助于预防缺陷,减少 损失。3.3谁来做FMEA?团队: FMEA是系统化的专业活动 多功能小组会议是FMEA的主要活动形式 多功能小组通常有相关专业人员组成,有时包括相关 的工人代表,甚至可包括客户或供应商顾客要求 法律法规 相关标准 设计意图 同类产品的经验/教训 供应商提供的资料 ……3.5如何做FMEA? 失效模式后果原因 现行控制/预防措施 失效后果严重度:S 失效发生的频度:O 探测度:D 风险度:RPN=S*O*D四、FMEA的过程 ——FMEA如何通过PFMEA来实现持续改进如何进行过程PFMEA(1)如何进行过程PFMEA(2)如何进行过程PFMEA(3)如何进行过程PFMEA(4)如何进行过程PFMEA(5)如何进行过程PFMEA(6)过程失效的潜在影响严重度(S)严重度(S)的评级失效的潜在原因/机理及其频度(O)发生频率(O)的评级PFMEA过程控制的类型可探测度(D)可探测度D的评级风险优先级数(RPN)PFMEA的改进(1)PFMEA的改进(2)PFMEA的改进(3)PFMEA的改进(4)4.1.1FMEA文件编号及页码 4.1.2系统、子系统、部件的名称及称号 4.1.3设计责任 4.1.4编制人 姓名、电话、EMAIL、职称(或职位) 4.1.5产品型号/车辆类型 4.1.6关键日期(预定FMEA的完成日期) 4.1.7FMEA日期 原始日期、最新修订日期 4.1.8核心小组成员4.2.1潜在失效模式 ——可能发生但不一定发生的失效 ——专业化规范化的语言描述 ——每种失效模式尽可能单列出来 4.2.2潜在失效后果 ——失效模式可能对系统功能的影响 ——根据顾客可能的发现和经历来评价 ——需要集体的智慧 4.2.3严重度(S) ——对失效后果的严重程度的评价 ——只能通过修改设计来降低4.2.4级别 ——产品质量特性分为一般质量特性和关键质量特性 ——对关

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