SMP厂房设施及设备系统编号管理程序.doc

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****药业股份有限公司GMP文件起草：日期：[文件类别]管理文件审核：日期：[文件名称]
厂房设施及设备（系统）附件编号管理程序
审批：日期：执行日期：年月日颁发部门：生产部[编号及版本号]SMP-03-040·B复印号：发放部门：综合部、质保部、生产部、各生产车间
[目的]规范不同位置上相同的设施和设备附件的识别、管理及记录。
[范围]适用于各部门、车间厂房设施和设备（系统）附件。
[职责]1.生产部负责制定编号的原则；
2.生产车间负责组织实施和管理；
3.质量监督员负责对本程序实施的监督检查。
[程序]
1、编号原则
1.1编号分为两部分组成：第一部分为部门代码（附后），第二部分为厂房设施和设备（系统）附件名称代码和流水号。
1.2第一部分与第二部分之间用“—”隔开。
2、代码和流水号说明
2.1部门代码
1—代表输液一车间；2—代表输液二车间；3—代表输液三车间；
4—代表中心化验室；5—代表经营部仓库；6—代表动力车间。
2.2厂房设施和设备（系统）附件名称代码
由一个大写汉语拼音代表厂房设施和设备（系统）附件名称。
2.3流水号
由两位阿拉伯数字组成（从01开始至99）.
3、编号示例
如“1—H01”代表输液一车间01号呼吸器。

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文件名称：厂房设施及设备（系统）附件编号管理程序编号及版本号：SMP-03-040·A复印号：
[涉及的文件和记录]
1.涉及的文件
无
2.涉及的记录
无
[附件]
1.呼吸器编号表
2.过滤器编号表
3.钛棒过滤桶编号表
4.压缩空气过滤器编号表
5.传递窗编号表
6.灭蝇灯编号表

[变更记载及原因]
编号及修订号执行日期变更原因、依据及变更内容SMP-03314002011年9月9日新制定。SMP-03314012011年11月20日文件格式变更；增加文件变更记载及原因。SMP-03314022012年9月1日发放部门：“总经理、副总经理”变更“总经办”。SMP-03314032012年10月29日增加配制岗位过滤器编号。SMP-03314042012年12月1日车间名称变更。SMP-03314052013年7月1日增加钛棒过滤桶编号管理。编号及修订号执行日期变更原因、依据及变更内容SMP-03-040·A2015年1月1日变更企业名称；文件编号原则改变。SMP-03-040·B2016年1月1日文件名称重新修订，并增加灭蝇灯、传递窗等部分设施编号。

附件一：
呼吸器编号表
所在设备名称设备编号呼吸器编号所属部门浓配罐（I线）06-A-018-11—H01输液一车间稀配罐（I线）06-A-014-11—H02稀配罐（I线）06-A-015-11—H03浓配罐（J线）06-A-019-11—H04稀配罐（J线）06-A-016-11—H05稀配罐（J线）06-A-017-11—H06注射用水储罐06-B-0381—H07、1—H08纯化水储罐06-B-0391—H09、1—H101#多效蒸馏机06-A-0281—H112#多效蒸馏机06-A-0291—H12浓配罐（K线）08-A-0052—H01输液二车间稀配罐（K线）08-A-0072—H02稀配罐（K线）08-A-0082—H03浓配罐（L线）08-A-0062—H04稀配罐（L线）08-A-0092—H05稀配罐（L线）08-A-0102—H06注射用水储罐08-B-0122—H07、2—H08纯化水储罐08-B-0482—H09、2—H101#多效蒸馏机08-A-0032—H112#多效蒸馏机08-A-0042—H12三级反渗透（二级脱气膜）08-B-0152—H13、2—H14浓配罐（M线）10-A-0063—H01输液三车间稀配罐（M线）10-A-0083—H02稀配罐（M线）10-A-0093—H03浓配罐（N线）10-A-0073—H04稀配罐（N线）10-A-0103—H05稀配罐（N线）10-A-0113—H06注射用水储罐10-A-0053—H07、3—H08纯化水储罐10-A-0043—H09多效蒸馏机10-A-0023—H10多效蒸馏机10-A-0033—H11
附件二：
配制岗位过滤器编号表
生产线过滤器名称编号I线三芯精滤1-J01I线三芯精滤1-J02I线终端过滤器1-Z01J线三芯精滤1-J03J线三芯精滤1-J04J线终端过滤器1-Z02K线三芯精滤2-J01K线三芯精滤2-J02K线终端过滤器2-Z01L线三芯精滤2-J03L线三芯精滤2-J04L线终端过滤器2-Z02M线三芯精滤3-J01M线三芯精滤3-J02M线终端过滤器3-Z01N线三芯精滤3-J03N线三芯精滤3-J04N线终端过滤器3-Z02

附件三：
配制岗位钛棒过滤桶编号表
生产线