人工髋关节置换术医学伦理委员会审查报告（模版）.docx

人工髋关节置换术医学伦理委员会审查报告（模版）

第一篇：人工髋关节置换术医学伦理委员会审查报告（模版）***人民医院医学伦理委员会审查报告为了规范人工髋关节置换术的临床应用，我院医学伦理委员会对该项目相关医学伦理问题进行了审查。项目类型：医院医疗技术项目名称：人工髋关节置换术项目负责人：***职称：主任医师人工髋关节置换术该项技术目前在国内已比较成熟，现已广泛应用于临床。我院骨科人才梯队合理，设备完善，均已到上级医院参加该项技术的专门培训，完全具备开展该项技术的条件，充分考虑了该项技术的安全性和公平性，对患者的伤害和风险在可控范围内，患者可以选取自愿和知情同意的前提下，并尽最大限度保护患者的权益和隐私，内容和结果不存在利益冲突。医学伦理审查评议意见：人工髋关节置换术，患者权益得到充分保护，对患者存在的潜在风险可控，同意该技术项目在我院继续进行。***人民医院伦理委员会2015年7月5日第二篇：全髋髋关节置换术医学伦理审查报告医学伦理审查报告为规范“人工髋关节置换术”的临床应用，我院伦理委员会对该项目相关医学伦理问题进行了审查。项目信息：项目类型：医院医疗技术项目名称：人工髋关节置换术承担单位：XX人民医院项目负责人：XXX职称：主任医师涉及人体研究的主要内容：该项目进行人工髋关节的置换。该项目的结果用于髋关节疾病的临床治疗，不存在利益冲突。伦理审查评议意见：经我院伦理委员会审议，该技术属国内比较成熟的技术项目，充分考虑了安全性和公平性原则，其内容对患者的伤害和风险在可控范围内。患者的选取将基于自愿和知情同意的原则，并将尽最大限度保护患者的权益及隐私，内容和结果不存在利益冲突。结论：在该技术中，患者权益得到充分保护，对患者存在的潜在风险可控，同意该项目继续进行。XXX人民医院伦理委员会年月日第三篇：人工全髋关节置换术近代热点回顾人工全髋关节置换术近代热点回顾解放军总医院第一附属医院（301医院）作者：侯树勋张轶超现代全髋关节置换术(TotalHipArthroplasty,THA)成功应用距今已有50余年。每个时期THA都有值得探讨的地方。70年代，专家们对比分析了金对金与金对聚乙烯假体组合的优缺点。80年代骨水泥假体与生物型的应用成为讨论的热点。90年代，近端固定股骨假体的理念进一步推广对远端固定传统优势地位提出了有力的挑战，并且越来越多的医生开始强调使用新的摩擦界面材料。到了21世纪，随着患者年龄的逐渐下降，迫切需要更好的摩擦界面——陶瓷，更小的创伤——微创切口、更舒适的术后恢复——多模式镇痛概念、以及更好的功能——加快围手术期康复方案等等正逐渐成为热议话题。1手术年龄适应范围以往人工全髋关节置换术的患者年龄有着较为明显的限制，近年来随着对髋关节疾病认识的加深和诊断技术的进步，越来越多年轻患者接受了THA手术，髋关节假体的设计理念也随之发生了巨大变化。不仅如此，随着操作者技术水平的提高，以及围手术期治疗理论的革新，THA手术的年龄上限也在放宽。近年来THA的近期和远期优良率一直呈升高趋势。以往研究表明随着进行置换术的患者的年龄的增加，其疗效呈现下降趋势，即患者年龄越大，患者的治疗效果越差。而近年来随着治疗方法及技术的成熟，在各个年龄段中的综合效果都得到了很大的提升。2假体材料早期THA术中的失败病例有相当大一部分原因为置换材料的粗糙与设计缺陷。1938年首例钴铬钼合金材料关节置换材料的相容性较佳，但是长期疗效却未得到肯定,因此其逐渐退出临床。1962年的金属股骨头和超高分子聚乙烯髋臼组合克服了旧材料长期疗效较差的缺点，随之出现的Charnley假体具有低磨损性的优点而逐渐为临床应用典范。目前，高交链聚乙烯正在逐渐取代超高分子聚乙烯髋臼内衬成为临床最为普遍的髋臼内衬材料。虽然现代金对金界面的早期疗效受到国内外一致好评，随着植入时间延长，其带来的一系列问题（金属离子与机体局部毒性、肾功能受到影响、生殖发育异常和炎性假瘤的发生）仍是目前无法解决的。陶瓷对陶瓷关节面于20世纪70年代开始应用于人工关节领域，早期由于陶瓷产品缺乏标准化生产，导致假体机械强度不够。此外，假体设计及手术技巧等尚未成熟引起陶瓷假体的高碎裂率。随着制造工艺得到不断优化和改进，新一代高纯度氧化铝陶瓷具有更好的力学及物理特性、耐磨性强、生物相容性好，有效降了磨损颗粒引起假体周围骨溶解；同时其耐腐蚀性强，性能稳定，在人体内不释放金属离子等。全陶瓷界面是目前临床验证的最佳摩擦界面。但异常的负荷（颈内衬撞击或假体半脱位）就容易发生碎裂。其碎裂引起的后果是灾难性的。新的氧化锆合成陶瓷比单纯氧化铝陶瓷在抗脆裂性能上具有新的优势，这也为年轻或活动量较多的患者施行髋关节置换提供了更好的界面选择。3微创全髋置换术随着THA技术的日益成熟，除了要提高人工髋关节的使用寿命外，一些学