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药品经营质量管理(GSP)模拟软件简介

第一篇：药品经营质量管理(GSP)模拟软件简介药品经营质量管理(GSP)模拟软件简介第一章实施GSP的意义1.实施GSP对企业的意义我国长期以来药品经营企业存在着数量多、经营规模小、竞争能力弱、经济效益差、市场秩序乱、管理粗放等许多问题，与国际先进企业相比存在着很大的差距。GSP是企业发展的基石，是企业发展的动力，不实施GSP，企业就会停滞不前，满足现状，老是停留在原有的水平和层次上，不可能出现突破性的进展和改革的局面。实施GSP，是企业重塑品牌和形象，提高知名度，增强信誉感的必需。它有利于促进企业质量管理全面上等级，并将质量优势转化为销售优势，增强决战市场的实力；有利于提高企业整体素质，提高企业竞争力；有利于强化全员质量意识，形成稳固的质量保证体系；有利于增强全体员工的业务素质和服务意识，促进企业管理上的水平；也有利于提升企业经营质量和效益，增加企业综合实力，形成独自的经营特色和规模，增强抗风险能力。药品经营企业必须通过GSP认证，这是药品管理法制化、科学化和规范化的要求，是国家加大药品经营结构调整的要求，是我国药品经营企业进入国际市场、与国际接轨、参加市场竞争的先决条件。GSP是企业进入药品市场的“准入证”。2.实施GSP对社会的意义实施GSP是为了适应当前药品监督管理工作的需要，进一步加强对药品流通环节的监督管理而采取的应急措施。通过对药品经营企业GSP的实施和认证，强化药品经营领域的结构调整和市场行为规范，取消一批逾期不符合GSP要求的药品经营企业的经营资格，以达到整顿和规范市场经济秩序，保证人民用药安全有效的根本目的。实施GSP，是国家对医药经济进一步加大宏观调控，进行治理整顿的重要手段；也是进一步加快我国医药经营结构调整，做大、做强一批药品经营企业，提高药品的集约化、规模化水平和整体竞争力，以适应我国加入WTO之后的形势发展要求而作出的重大决策，是我国药品流通领域改革的必由之路。随着这一政策措施的成功实施，我国药品经营企业格局将出现新的合理变化。今后药品经营企业能否进入医药市场，不是以所有制形式为依据，也不是以企业规模为标准，而是通过GSP这一行业规范的质量管理标准，对药品经营企业进行考查；并且提高了企业进入药品市场的技术壁垒，同时将一部分小而乱、药品质量无法保障的企业淘汰出局。3.软件开发的目的目前国内还没有现成的针对GSP认证方面的专业软件,企业和校方迫切需要一套能够了解我国药品经营企业实施GSP和开展GSP认证整个过程及实施方法的软件.本软件在充分挖掘沈阳药科大学《实用药品GSP实施技术指南》等书的需求后进行开发。让学生通过模拟认证的过程中学习、了解，从而能够与认证准备以及认证后加强和改进质量管理工作。第二章软件安装及运行环境软件采用B/S（Browser/Server）的结构，即浏览器和服务器结构。在这种结构下，学生工作界面即管理员、教师与学生的操作，只需要通过IE或其他浏览器来实现，主要后台数据处理是在服务器端（Server）实现。这样就大大简化了客户端电脑载荷，减轻了系统维护与升级的成本和工作量，降低了学生的总体成本。所以在服务器端，需要安装程序运行环境作为载体，客户端只需要简单的浏览器就可进行操作。第三章软件功能简介整个软件都以药品经营质量管理(GSP)模拟认证为中心，软件分为管理员模块、教师模块和学生模块。本系统采用了统一的登录页面。学生、教师、管理员登录页面。在登录页面内，学生需要输入学生名、密码才能进入各自的操作界面。系统实行学生分级管理的方式，管理员管理教师学生。教师通过管理员提供的学生名和密码登录，创建班级和班级下的学生。教师只对自己所创建的班级学生有管理的权限。各教师创建的班级相互独立。（一）管理员端主要是对学院、教师及系统管理。（二）教师端主要功能包括班级管理、学生管理、认证管理、课件管理、技术审查试题管理、师生研讨管理、资料库管理、考试管理、学生查询统计等。（三）学生端主要功能包括GSP认证模拟，教学课件、师生研讨、资料库、考试等。1、GSP认证流程GSP认证模拟主要流程为：认证申请、技术审查、现场检查、发布公告、领取证书。1.1认证申请认证初审材料包括：申请基本资料、自查报告、人员情况表、设施设备情况、质量管理制度、组织机构职能、仓库场所平面图、通过审请。通过以上八步模拟，即可完成认证申请，将进入技术审查环节。1.2技术审查通过系统出题的形式来验证学生的相关知识的掌握，系统会自动从题库抽出20个题目，给用户作答。学生做完题目，如果分数达到80分以上，通过技术审查。如果没有达到80分以上，系统会重新出一套题，学生可重新答题。1.3现场检查GSP认证检查员依据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》，按照药品认证管理中心制定的现场检查方案，对申报企