药品质量管理小组工作制度.docx

药品质量管理小组工作制度

第一篇：药品质量管理小组工作制度药品质量管理小组工作制度为了认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规和规章，促进中心药品质量管理的规范化、制度化、保障药品质量，保障人民群众用药安全有效，中心决定成立药品质量管理组织。1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。2、起草中心药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。3、对首营企业和首营品种的资料审核。4、建立中心所经营药品的质量档案。5、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。6、负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。7、对质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。8、收集和分析药品质量信息。9、协助开展中心药品质量管理方面的教育或培训。10、每季度召开药品质量管理小组会议一次。第二篇：药品质量管理小组工作制度药品质量管理小组工作制度1、药品质量管理工作直属科主任领导，下设质量管理小组。科主任担任组长，各药房组长为管理小组成员。采购员，调剂室药师、库管员均为质量监督员，根据工作需要还可增设其他质量监督员。质量监督员、药品验收员业务上归质量管理小组领导。2、质量管理人员、质检人员必须具备实事求是和严肃认真的态度，敢于坚持原则。质量管理小组应不断组织质监员、质检员学习新知识、新技术，不断提高业务水平。3、质量管理工作必须贯彻以预防为主的指导思想，采取专业检验与群众性自检、互检相结合，切实做到正规渠道采购，杜绝不合格药品流入。各部门质量监督员严格把关，杜绝不合格药品流入本部门，已发现的不合格药品坚决扣留，杜绝流出。4、质量监督员是自己所管辖的药品的第一责任人，要定期对药品进行养护，摸索药品贮存期的变化规律，发现质量问题及时向质量管理小组报告。5、质量管理小组负责对全科药品质量监控。对上报的疑似问题药品应立即安排药检人员检验或送检，并及时封存疑似问题药品等待处理。6、药品质检员要严格遵守操作规程和对分析结果负责。检验记录不得随意更改或删减，如需更改、删减时应在更改、删减处划条水平线，将正确内容写在其上方并由更改、删减人签名，标明日期。7、质量管理小组负责对疑似问题药品提出处理意见。对过期、变质的不合格药品负责报告，经批准后监督销毁。8、质量管理小组负责对药品质量事故进行分析、讨论，提出书面处理意见，并组织质量分析会，通报质量事故，检查落实质量措施执行情况。9、贯彻上级有关药品质量管理工作的方针、政策和法规。第三篇：药品质量管理小组的工作任务药品质量管理小组的工作任务1．每月要抽查3%药品的质量情况，发现问题要有记录和处理意见。2．检查药库、各调剂部门处方制度执行情况。3．检查各调剂部门药师对处方发药核对制度执行情况。4．检查各调剂部门调剂发药的准确率。5．检查各调剂部门、药库内现存药品有无过期、失效、变质、虫蛀、霉变、鼠患等情况。6．检查库房的分类保管及验收、核发等制度执行情况。7．检查需特殊贮藏条件的药品（如避光、冷贮、冷冻、防冻、防潮、常温、阴凉等）的贮藏保管情况。8．检查毒、麻、精神药品和放射性药品等特殊药品管理及制度执行情况。9．检查各调剂部门、药库、临床药学室等药剂科工作区域内清洁卫生情况。10．检查其他有关涉及药品质量问题的所有方面。11．检查中发现有临近失效期或积压过多的药品，应积极组织退药，请与医院签署供药协议的药品供应商协助处理。如因特殊原因不能退药的个别药品，积极与临床医生联系，在保证医疗质量的前提下提前使用。避免过期失效，造成损失。12．对个别特殊疾病需要，采购困难的急救药品，即便可能失效，仍需要有较少的库存储备。13．在临床使用中有严重不良反应的药品，经分析确认与药品质量有关，或经检查发现药品质量问题，立即通知药品经销商与生产商来院确认处理，并同时上报省（市）食品药品监督管理局，及时通知有关科室暂停使用，存货立即封存，听候处理。14．发现较严重药品质量问题，药剂科要及时向主管副院长或院长报告，必要时向省（市）食品药品监督管理局报告。第四篇：科室质量管理小组工作制度[范文模版]科室质量管理小组工作制度一、人员组成1、由各科室科主任、护士长及1名主治医师以上人员，至少4人组成，其中确定一名副主任或主治医师以上人员为科室质管员。2、科室质管小组成员根据科室人员变动情况适当调整，尽量保持稳定。二、科室质管小组职责1、负责本科室医疗质量全面工作。2、起草科室质量计划、总结，负责组织落实医疗质量管理方案，实施日常自查、自控和持续质量改进。3、传达全院质量管理计划措施并组织实施。4、维持科室正常的医疗秩序，严防医疗差错发生。5、根据科室工作需要，完善健全科室医疗质量提高相关规定。6、组织全科