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首营审核所需资料大全

第一篇：首营审核所需资料大全首营审核所需资料大全一、药品生产企业（一）、首营企业审批资料1、生产企业许可证（副本）复印件。2、营业执照（副本）复印件。3、GMP认证证书复印件。4、质量保证协议书。5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。6、被委托销售人员身份证复印件。7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）8、组织机构代码证复印件。9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。10、质量体系调查表或合格供货方档案。11、开票资料（二）、首营品种审批资料1、药品生产批件或药品注册标准。2、药品质量标准。3、省级药品检验报告书。4、生物制品须有生物制品批签发合格证。5、药品最小包装盒及及说明书实样。6、物价批文。7、药品包装及说明书批件。★首营品种在更换包装、规格、剂型时应视为首营审批。★首次经营品种一律上网查询。二、药品经营企业（一）、国产品种1、经营企业许可证（副本）复印件。2、营业执照（副本）复印件。3、GSP认证证书复印件。4、质量保证协议书。5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。6、被委托销售人员身份证复印件。7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）8、组织机构代码证复印件。9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。10、质量体系调查表或合格供货方档案。11、开票资料（二）、进口药品1、进口药品注册证或医药产品注册证（港、澳、台）复印件2、生物制品须有生物制品批签发合格证。3、进口药品检验报告书的复印件，并盖有经营公司红章。1、《医疗器械经营许可证》复印件上应有所销售医疗器械的相应范围。2、《营业执照》复印件上应有医疗器械的经营范围。三、保健品生产企业（一）、首营企业审批资料1、卫生许可证（副本）复印件。2、营业执照（副本）复印件。3、GMP或相关认证证书复印件。4、质量保证协议书。5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。6、被委托销售人员身份证复印件。7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）8、组织机构代码证复印件。9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。10、质量体系调查表或合格供货方档案。11、开票资料（二）、首营品种审批资料1、保健品生产批件。2、保健品质量标准。3、保健品检验报告书。4、保健品最小包装盒及及说明书实样。5、物价批文。6、保健品包装及说明书批件。★首营品种在更换包装、规格、剂型时应视为首营审批。★传真件除供货方质量体系调查表可以先传真再邮寄外，其它内容传真一律视为无效。★以上证件，国内企业均应加盖公司红色公章，外企为公司蓝色公章。★首营品种一律上网查询。四、保健品经营企业（一）、国产品种1、卫生许可证（副本）复印件。2、营业执照（副本）复印件。3、GSP或相关认证证书复印件。4、质量保证协议书。4、质量保证协议书。5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。6、被委托销售人员身份证复印件。7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）8、组织机构代码证复印件。9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。10、质量体系调查表或合格供货方档案。11、开票资料（二）、进口保健品1、进口保健品注册证或医药产品注册证（港、澳、台）复印件，并盖有经营公司质管部红章。2、进口保健品检验报告书的复印件，并盖有经营公司质管部红章。★传真件除供货方质量体系调查表可以先传真再邮寄外，其它内容传真一律视为无效。★以上证件，国内企业均应加盖公司红色公章，外企为公司蓝色公章。★首次经营品种一律上网查询。五、医疗器械生产企业（一）、首营企业审批资料1、医疗器械生产企业许可证（副本）复印件。2、营业执照（副本）复印件。3、GMP认证证书复印件。4、质量保证协议书。5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。6、被委托销售人员身份证复印件。7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）8、组织机构代码证复印件。9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。10、质量体系调查表或合格供货方档案。11、开票资料（二）、首营品种审批资料1、医疗器械注册证、医疗器械产品生产制造认可表和医疗器械注册登记表。2、产品质量标准。3、产品检验报告书。4、医疗器械最小包装盒及及说明书实样。5、物价批文。6、产品包装及说明书批件。7、产品注册商标。★首营品种在更换包装、规格、剂型时应视为首营审批。★传真件除供货方质量体系调查表可以先传真再邮寄外，其它内容传真一律视为无效。★以上证件，国内企业均应加盖公司红色公章，外企为公司蓝色公章。★首营品种一律上网查询。补充规定:1、《营业执照》和《药