医疗器械生产项目环评.doc

一、建设项目基本情况项目名称云南三鑫医疗科技有限公司医疗器械生产项目建设单位云南三鑫医疗科技有限公司法人代表万小平联系人蔡小华通讯地址草铺镇麒麟村委会平地哨村民小组联系电话传真邮政编码650000建设地点草铺镇麒麟村委会平地哨村民小组立项审批部门安宁市发展和改革局批准文号安发改投资备案【2023】102号建设性质■新建□改扩建□技术改造行业类别及代码C3684医疗、外科及兽医用器械制造占地面积(m2)66667绿化面积(m2)7120.9总投资(万元)18000其中：环保投资(万元)256环保投资占总投资比例1.42%评价经费(元)预期投产日期2023年12月工程内容及规模1、项目由来普通注射器是医学临床上用于向人体注射药液的、使用数量最多、使用频率最高、与人们的身体健康及生命安全休戚相关的一种医疗器械。目前普通注射器、输液器等通用医疗器械产品在国内市场竞争剧烈，但是在东盟国家对普通的输、注器具类医用耗材需求旺盛，且在云南省和西部地区生产此类医用耗材的公司较少。江西三鑫医疗科技股份有限公司是研发、制造和销售医疗器械的国家级高新技术公司，由于公司产能所限，为此，江西三鑫医疗科技股份有限公司在云南设立子公司云南三鑫医疗科技有限公司（以下简称云南三鑫），由江西三鑫向云南三鑫输送和转让所取得的知识产权、专利技术和生产经营的各项成果，并将公司普通的输、注器具生产逐步转移到云南三鑫生产。项目的建设一来可以节省大量产品运费，提高产品竞争能力，也为云南省医疗器械出口创汇做出奉献。项目符合国家现行产业政策和本地规划，为了考察项目建设对环境的影响，为主管部门审查和决策以及项目的环境管理提供依据，并从环境保护角度论证项目的可行性，按照《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》和国务院令第253号文规定，项目建设应进行环境影响评价。因此，2023年11月，云南三鑫医疗科技有限公司委托云南省环境科学研究院承担年医疗器械生产项目的环境影响评价工作。在接受委托后，我单位按照国家相关规定编制完毕了《云南三鑫医疗科技有限公司医疗器械生产项目环境影响报告表》，供业主上报。2、项目背景本项目以安宁市发展和改革委员会以安发改投资备案[2023]102号《安宁市公司投资项目备案证》进行了备案。云南三鑫医疗科技有限公司医疗器械生产项目位于安宁工业园麒麟片区，本项目属新建项目，拟用地土地已经收储，拟建项目用地面积66667m2（约100亩），土地性质为一类工业用地，云南三鑫医疗科技有限公司已与安宁工业园区管理委员会签订了项目投资协议书，并经安宁市规划局出具了建设项目选址意见书，批准项目选址（详见附件）。3、项目工程内容及规模据《医疗器械生产项目可行性研究报告》及业主补充提供的其他材料。项目设立2条生产线，建设生产厂房、办公生活辅助设施、生产配套设施等。项目建筑物总占地面积为23254平方米，总建筑面积55048平方米，其中车间、仓库等生产性用房建筑面积为19543.4平方米，办公楼、职工宿舍、职工食堂等非生产性必要设施建筑面积为3710.6平方米（项目平面布置情况参见附图2），本项目重要建设内容见表1-1：表1-1项目重要建、构筑物特性，结构及面积指标一览表工程内容建设内容备注生产用房生产厂房生产车间1#厂房占地面积3924.6m2，建筑面积7873.4m2，钢筋混凝土框架结构二层建筑。注射类产品生产车间生产车间2#厂房占地面积3924.6m2，建筑面积7873.4m2，钢筋混凝土框架结构二层建筑。输液类产品生产车间生产车间3#厂房占地面积3924.6m2，建筑面积7873.4m2，钢筋混凝土框架结构二层建筑。灭菌解析车间生产车间4#厂房占地面积3924.6m2，建筑面积7873.4m2，钢筋混凝土框架结构二层建筑。机房(含变、配电房)生产车间5#厂房占地面积3845m2，建筑面积7714.4m2，钢筋混凝土框架结构二层建筑。仓库办公及生活设施办公楼占地面积869.6m2，建筑面积4540m2，钢筋混凝土框架结构六层建筑。办公实验楼占地面积795m2，建筑面积4600m2，钢筋混凝土框架结构六层建筑。职工宿舍楼1#占地面积795m2，建筑面积4600m2，钢筋混凝土框架结构六层建筑。食堂、休息室占地面积1106m2，建筑面积2100m2，钢筋混凝土框架结构二层建筑。锅炉房及污水站占地面积145m2，建筑面积145m2，砖混结构单层建筑。停车场地、绿化区厂区主道路两侧有绿化带和花圃；生活区办公区多处绿化，项目绿化占地面积约为7120.9m2。其他预留用地17047.23m2预留发展用地4、生产规模及产品方案生产规模：根据国内外一次性医疗器械市场发展形势，通过市场容量、经济状况分析，结合公司现有的资源和生产能力，项目设立2条生产线，1条为一次性注射器生产线