药剂学气雾剂专家讲座.pptx

第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂本章主要内容第一节概述第一节概述气雾剂(aerosol)粒径：50μm以下喷出状态：细雾状气溶胶、烟雾状、泡沫状或细流治疗作用：局部作用：皮肤、腔道全身作用：肺部吸入吸收类似制剂类似制剂1.弹簧杆2.主体3.致孔针4.不锈钢弹簧节5.药品胶囊6.扇叶推进器7.口吸器※二、气雾剂肺部吸收巨大肺泡表面积丰富毛细血管：表面积大，血流量大极小转运距离：肺泡囊壁由单层细胞组成，与毛细血管壁距离0.5～１μm1．呼吸气流①支气管以下部位气流速度逐步减慢，多呈层流状态，易使药品细粒沉积②药品分布与呼吸量及呼吸频率相关通常粒子沉积率与呼吸量成正比与呼吸频率成反比2．粒子大小·肺部局部作用――３～10um发挥全身作用――0.5～５um＜0.5um可随呼气排出。3.药品性质※一、特点缺点：①生产成本高；②抛射剂含有致冷效应，引发不适与刺激；③氟氯烷烃类抛射剂可致敏心脏，造成心律失常；④易爆炸、渗漏失效、肺部干扰原因多；※二、分类溶液型②W/O乳剂型喷射时为液流③混悬型喷出物为细粉状－－粉末气雾剂延长药品在肺部滞留时间制剂学方法第三节气雾剂组成新型抛射剂氢氟烷烃与氟里昂性质比较抛射剂要求例题：解：依据Dalton气体分压定律抛射剂用量要求·药物：液体、固体——溶液型、混悬型、乳剂型1．玻璃容器耐压性、耐撞击性差··2．金属容器耐压性良好、药品稳定性易受影响·3．塑料容器良好耐压性、抗撞击性和防腐性；但塑料本身通透性较高，其添加剂会影响药品稳定性，价格高四、阀门系统阀门结构1.溶液型气雾剂处方组成：潜溶剂：乙醇、丙二醇等增溶剂：表面活性剂类抗氧剂：Vc抛射剂：F12/F11、F12/F114、F12/F114/F11、HFA2.乳剂型气雾剂要求振摇时应完全乳化成很细乳滴，最少1～2分钟内不分离，以确保抛射剂与药品同时喷出通常使用混合溶剂·3.混悬型气雾剂提升稳定性方法：①水分含量要求极低，以免药品微粒聚集·②药品粒度极小·③尽可能选取在抛射剂中溶解度最小药品衍生物·④调整抛射剂和混悬粒子密度尽可能相等·⑤添加助悬剂抛射剂填充处方举例处方举例处方举例处方举例处方举例处方举例处方举例1．安全、漏气检验2．装量与异物检验3．喷射速度和喷出总量检验·4．喷射总揿次与喷射主药含量检验·5．药品粒度与雾滴大小·6．有效部位药品沉积量检验·7．微生物程度8．无菌检验·本章要求