





















名称Title:DFMEAReport(设计失效模式和影响分析报告)模板编号DocNo.:版本Revision:V1.0DFMEAReport(设计失效模式和影响分析报告)项目名称:产品型号:产品阶段:ProjectNameProductNumberProductStage拟制PreparedBy:审核CheckedBy:DFMEA小组成员Teammember:研发部可靠性及失效分析研发工程品质工程制造工程产品工程研发工程产品可靠性及失效分析R&DDept.Reliability&FAR&DEngr.Qu




心内科医疗质量与安全管理工作计划为落实医疗核心制度,确保医疗质量和安全、保证病历书写的内涵质量及医疗指标的完成。拟定科室医疗质量与安全管理计划一、强化思想认识,持续发展;科主任、护士长继续抓好质量管理工作,落实各项规章制度。每月召开质量管理委员会会议、病历质控小组会议、院感小组会议护理管理小组会议、医疗安全小组会议等。规范管理、规范医疗行为。使我科每个工作岗位都能努力工作,以提高医疗技术水平,促进科室持续发展。二、明确科室医疗、主要工作指标,努力完成;1、病床使用率≥95%2、平均住院日≤9天3、入院三




从业二十年的老会计经验之谈,如果觉得有帮助请您打赏支持,谢谢!质量成本管理五点的注意事项【会计实务经验之谈】质量成本是指企业为保证产品质量而支出的一切费用以及由于产品质量未达到既定的标准而造成的一切损失。加强企业质量成本管理,一方面有利于企业提高产品质量,降低经营成本;另一方面也有利于增强企业产品价格竞争力,提高企业盈利能力和盈利水平。质量成本管理,重在方法管理。企业如采用一套行之有效的科学管理方法,将使企业管理成本更低,成效更为明显,达到事半功倍的效果。经过多年的实践总结和理论研究,认为,企业实施质量成




医疗器械生产质量管理规范培训试题选择:(每题2分,共15题,共30分)企业应当将风险管理贯穿于()等全过程,所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。设计开发B、生产C、销售D、售后服务企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人,应当履行的职责()A、组织制定企业的质量方针和质量目标;B、确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等;C、组织实施管理评审,定期对质量管理体系运行情况进行评估,并持续改进;D、按照法律、法规和规章的要求组织生产。企业应当建立健全质量管理体系文件,包括哪些内容()A




——PAGE\*MERGEFORMAT14——PAGE\*MERGEFORMAT13——附件1医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备组织机构图。查看提供的质量手册,是否包括企业的组织机构图,是否明确各部门的相互关系。*1.1.2应当明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。查看企业的质量手册,程序文件或相关文件,是否对各部门的职责权限作出规定;质量管理部门应当能独立行使职能,查看质量管理部门的文件,是否明确规定对产品




关于*****************标段施工进度缓慢问题的回复致****************公司:贵公司签发的关于*************标段土建工程进度问题,我公司接到公函后第一时间内做出积极响应,我方做出以下处理方案:1、集团立即责成分公司委派生产经理和技术质量部部长对此事跟踪处理。分公司于****日已派生产经理****入驻工地,并对此事进行协调和管理。2、针对进度缓慢,项目部根据****单体剩余工程量按日历天进行倒排工期,根据剩余工程量、节点工期及各队组生产能力增派施工人员,各单体设专人每天




2012年药械科医疗质量考核评分标准考核评分项目分值考核内容考核检查方法扣分原因得分科内有主任、质控员组成的质控小组(不少于3提问质控小组成员2人:介绍质量自查医疗质量组人),每月1次医疗质量自查(医疗规章、工作情况;查质控记录:无组织扣3分,未15织与管理质量、医疗安全);自查结果有记录、对存在问开展工作扣3分,无记录扣2分,记录题有改进措施和意见。不齐全扣1分/项。药事管理组织机构健全,职责明确,有相应的工检查工作记录,无记录扣5分,记录不药事管理10作、会议记录,记录规范、完整;临床药师参与齐全扣1




标准操作程序StandardOperatingProcedure题目:检验记录书写规程部门:QC起草:起草日期:审核:审核日期:批准:批准日期:编号:QOS-096改版编号:生效日期:颁发部门:GMP办分发部门:QC、QA1、目的:建立检验记录书写规程,规范检验记录的书写。2、范围:本公司产品、原料、辅料检验记录。3、责任人:QC检验员。4、正文:4.1检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料;为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,




测试成绩:100.0分。恭喜您顺利通过考试!单选题1.全面质量管理的主张中不包括:√A设计过程质量管理B制造过程质量管理C员工质量意识管理D使用过程质量管理正确答案:C2.下列选项不属于“三不政策”的是:√A不制造不良品B不流出不良品C不废除不良品D不接受不良品正确答案:C3.加工制造业对好质量的认知标准不包括:√A稳定的合格率B不索赔C不投诉D不退货正确答案:A4.下列选项不属于QC七大工具的是:√A统计法B因果分析图C排列图D5S管理正确答案:D5.企业实现“三不政策”必须达成的共识是:√A工作内容简




生产管理整改5S实施方案一、5s管理活动的目的5s管理活动的目的是:在公司创建一个良好的工作环境、和谐融洽的管理气氛,提升公司整体职业化水平,提升员工的综合素养。二、适用范围及活动对象(1)范围:(办公室、公共办公区、休息区、洗手间、仓库)。(2)活动对象:1、人员:全员;2、物品:设施、设备、用品用具;3、实施步骤。5s管理活动分为两个阶段第一阶段为准备阶段,主要工作是5s管理体系的建立、培训、实施准备以及试运行(试运行时间不短于1个月);第二阶段为推行阶段,包括5s体系的推行实施、检查、改进与完善、形




新产品质量策划进度计划(APQP)标识:TR0701-07制定部门:开发部制定日期:年月日第页共页产品名称客户名称产品图号序预计开始预计完成实际完成工作内容/项目负责部门所需建立的资料表单编号号日期日期日期产品建议书TR-0701-011新产品开发需求销售部新产品信息单TR-0701-02开发可行性分析相关部门开发可行性分析报告TR-0701-032第开发可行性评估表TR-0701-04一确定新产品项目开发任务开发部设计开发任务书TR-0701-053阶组建APQP小组开发部新产品开发项目小组人员表TR-




目录一:工程概况二:单位工程的划分原则三:分部工程的划分原则四:分项工程的划分五:检验批的划分六:本工程质量验收划分七:本工程装饰做法八:本工程分部、分项、检验批划分情况分部、分项、检验批划分方案一:工程概况工程名称:常州市武进区湖塘实验小学教学楼,办公楼、体育馆、学术报告厅、教工宿舍,学生食堂、综合楼建设单位:常州市武进区湖塘桥实验小学建设地点:人民西路设计单位:常州睿嘉建筑设计有限公司工程结构:框架结构建筑面积:38021.3平方米抗震设防烈度:七度结构抗震等级:二级建筑物安全等级:二级二:单位工程的




如东县第三人民医院医学装备管理科质量与安全指标一、医学装备质量与安全指标:加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益。严格遵规守法。医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品质量、使用人员、技术规范、操作流程、设施环境等的安全管理。医疗器械临床使用安全管理规范,建立医疗器械临床使用的安全控制及监测评价体系。医疗机构应设立医学工程部门或指定相关部门,开展与其医疗服务相适应的医疗器械临床使用安全管理工作。医学工程部门具体负责本医疗机构医疗器械临床使用安全管理和工程




文件编号质量文件管理程序颁发部门BLY-001总页数执行日期1编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期1、目的:建立医疗器械文件管理程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的医疗器械。2、依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。3、适用范围:本企业质量文件的管理。4、职责:质量管理部人员对本程序的实施负责。5、程序:5-1、本制度管理内容为:企业全部经营活动中的各种资料、文件、数据、报表、纪录等,其中包括质量监督、质量信息、意见反馈、产品质量、工作质量、规章制度、技术资料、培




浙江正邦汽车模具有限公司第页共NUMPAGES3页供应商质量品质保证协议书为明确供应商产品质量责任,确保产品原材料及外协加工产品质量满足本公司产品需要,保障本公司生产顺利进行,经供、需双方商定达成以下协议。1.名词定义:原材料——指我司为了生产产品而购买的所有直接和间接材料,包括钢板、钢料、包装材料、辅助材料、外协加工产品等的统称。甲方——专指浙江正邦汽车模具有限公司。乙方——指为我司提供所有原材料的厂商。2.适用范围:乙方提供给甲方的所有原材料出现质量问题时,均依本协议负责赔偿。3.质量责任:3.




对照检查问题清单及改正情况1、在实际工作中,工作热情比较低、责任心不够,工作效率有待深化,工作效果有待提高。经过前一阶段的整改,在工作中工作热情有了很大的提升,本职工作抓紧了。但是工作效率、效果还有一定差距,主要是工作方式方法还有待提高。2、工作布置多,跟踪督导少,还存在安排多、检点少,督促落实、深入检查不严。经过前一阶段的整改,工作布置和落实、跟踪同步进行,只要有安排,就有检点;布置的工作必督促相关工作人员跟进直至完成。3、吃苦精神有待加强。工作标准不够高、要求不够严,不能从尽善尽美、时时处处争一流的标




供货方案及质量保证措施供货方案1.货物保证我方所提供的货物达到我厂的技术标准和规范要求;我方保证货物是全新的、未使用过的,是经过合法渠道进货的原装合格正品,并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求;在交货前,由我厂对产品质量、规格、性能和数量/重量进行精确和全面的检测,并出具证明产品有相符的证明书和质量检验证书。2.货物检验若开箱检验中发现有诸如数量、型号和外观尺寸与合同不符,或密封包卷物本身的短少和损坏,我方将向业主和监理工程师报告,并提出处理意见请业主和监理工程师审批。3.检验方法我方将组织业主、监




产品测试管理的四个阶段研发资深顾问杨学明近几年,在国内开展了多场产品测试管理公开课和内训,发现很多的公司虽然有测试团队和测试流程,但对于产品测试过程中的阶段仍然很模糊,例如开发测试和生产测试有什么区别,功能测试和可靠性测试分别在什么阶段进行,测试人员如果介入到前期需求…..虽然测试管理方法和手段在国内依然不成熟,但我们应该尽可能使用好的测试方法和过程,使产品质量的风险降到最低。换句话说,测试工作要在测试质量、测试进度、测试成本之间取得平衡。根据作者以前在华为公司从事产品测试管理的经验,结合近几年为多家企业




二级综合医院主要医疗质量指标临床医疗管理主要指标法定传染病、意外伤害、慢性病、院感上报率100%应急预案与流程的员工知晓率达到100%完成政府指令性任务100%患者对医疗服务满意度≥95%“三基”考核合格率≥100%继续医学教育学分完成率100%医务人员对患者安全目标的知晓率100%上级医师对诊疗方案考核标准100%医务人员对不良事件报告制度的知晓率达≥90%设备操作与技能操作考核合格率100%每百张床年不良事件报告≥10件临床路径入组率≥80%,完成率≥70%医师资格分级授权与再授权制度执行率100%平


