药物分析(QC检验)员的工作描述与工作职责精编.docx

药物分析(QC检验)员的工作描述与工作职责

第一篇：药物分析(QC检验)员的工作描述与工作职责药物分析（QC检验）员的工作描述与工作职责1按照实验室管理的要求开展日常工作。2按照SOP的规定，对原辅料、包装材料等进行取样，在检验周期内完成对原辅料、中间物料、纯化水、成品、包装材料及其他样品的检验，并准确出具报告单。3严格按照已经批准生效的SOP执行并做好各项实验室记录。4进行新产品、年度回顾产品和稳定性评价样品的稳定性试验，配合做好趋势分析。5执行和支持实验室设备和计量器具的确认/验证、校准和维护6积极配合公用系统的相关验证和监测、再验证涉及的检验工作，并完成报告。7对新进产品的试验，制定方法学验证或确认方案，执行验证过程，并出具报告。8积极参与各种培训与业务考核，提高个人的专业素质。9汇报任何异常检验结果，积极参与实验室偏差及OOS调查，并确定原因，执行相应的整改和预防措施。11严格遵守职业道德和GMP管理规范，确保实验室检验结果准确可靠。12做到安全检验，按照EHS要求规范工作行为。13相关操作方法文件的起草和实施测试方法的验证和确认14.熟悉分析仪器的操作及常见的故障排除，包括Waters2695液相色谱仪、Agilent708DS&瓦力安VK7025溶出仪、傅里叶红外等化测仪器。15.熟悉药学知识，能够熟练的检索和运用各类中英文文献，具备一定分析和解决问题的能力。第二篇：qc检验员工作职责oqc检验员工作职责1、检验----根据WI要求，独立完成OQC检验工作和制定检验报告（OQCInspectionReport）；确保认真落实产品品质标准，对检验结果负责；2、FAI----FA、DC首十件检查；SMA首件检查；完成首件检查记录；3、工具----OQC检验工具使用保管、保养(电池，充电器，测试卡，SMAOQC测试设备，塞规/塞尺，游标卡尺，FAOQC声学测试设备，8960，LCR电桥)；4、报告----发现不良或异常情况，及时报告当班组长；5、培训----手把手，带新人；6、学习----积极学习掌握新的检验工作技能；了解新产品；7、反映问题----针对工作中的疑问(WI等检验工作指导文件中的问题)，及时向当班组长反映；8、交接----未完成的工作，工作中出现的新情况、工程师交待的注意事项，需向下一班充分交接，包括在OQC交接本上登记等（尽量避免口头）；9、代理----在当班组长不在场的情况下，代理当班组长的工作指责；10、临时任务----上级主管交付的临时任务。OQC带班/组长(OQCLeader)：OQC小组长（OQCassistantleader/sub-leader）:1、安排----根据当班的生产计划，安排/协调检验员的检验楼层和工作；按生产需求安排人员加班；2、审核----确认OQC发现的不良，了解不良状况；审核当班检验报告；3、报告----录入当班检验报告，按时完成OQC日报、周报、月报；及时报告各种试产情况；及时报告各新产品品质状况；4、沟通----针对OQC发现的不良，确保及时通知到生产部带班人员；在正常班时，需将不良报告主管，并通知到相关的PQE工程师或技术员；超过4小时的Hold机，或紧急出货的情况下出现Reject，或出现reject后无人处理，要及时通知相应的PQE工程师/生产部主管做出处理，并报备主管(!OQCReject/HoldNews)；上下沟通：及时向上反映问题，向下传达指示；5、问题跟踪----跟踪OQC不良或问题的解决进程、结果；跟踪OQC文件、ConcessionNote、LimitSample有效期；6、文件管理----负责管理OQC检验文件和品质记录；7、样品管理----Openboxsample，LimitSample申请/登记/保管/管理；8、工具维护----OQC检验工具的维护/保养/现场管理(电池，充电器，测试卡转载自百分网http://转载请注明出处，谢谢！第三篇：药物分析(QC检验)员的工作描述与工作职责药物分析（QC检验）员的工作描述与工作职责1按照实验室管理的要求开展日常工作。2按照SOP的规定，对原辅料、包装材料等进行取样，在检验周期内完成对原辅料、中间物料、纯化水、成品、包装材料及其他样品的检验，并准确出具报告单。3严格按照已经批准生效的SOP执行并做好各项实验室记录。4进行新产品、回顾产品和稳定性评价样品的稳定性试验，配合做好趋势分析。5执行和支持实验室设备和计量器具的确认/验证、校准和维护6积极配合公用系统的相关验证和监测、再验证涉及的检验工作，并完成报告。7对新进产品的试验，制定方法学验证或确认方案，执行验证过程，并出具报告。8积极参与各种培训与业务考核，提高个人的专业素质。9汇报任何异常检验结果，积极参与实验室偏差及OOS调查，并确定原因，执行相