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(19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号CN115153445A (43)申请公布日2022.10.11 (21)申请号202210905835.6(51)Int.Cl. (22)申请日2022.07.29A61B5/00(2006.01) G16H50/30(2018.01) (71)申请人浙江大学医学院附属邵逸夫医院G16H50/50(2018.01) 地址310020浙江省杭州市江干区庆春东G06K9/62(2022.01) 路3号 申请人上海交通大学医学院附属新华医院 西安交通大学医学院第一附属医院 川北医学院附属医院 (72)发明人梁霄徐俊杰汤朝晖沈泽锋 陈晨耿智敏蔡经纬郑俊浩 陶力野毛先海李敬东宋天强 孙传东吴泓程张军林瑞新 何宇翟文龙汤地 (74)专利代理机构杭州求是专利事务所有限公 司33200 专利代理师邱启旺权利要求书1页说明书9页附图4页 (54)发明名称 腹腔镜肝切除治疗肝内胆管癌的远期预后 的动态列线图模型构建方法、系统及应用 (57)摘要 本发明公开了一种腹腔镜肝切除治疗肝内 胆管癌的远期预后的动态列线图模型构建方法、 系统及应用。本发明收集了接受腹腔镜根治性肝 切除治疗的共365例连续ICC患者的临床病理资 料,根据纳入和排除标准,确定最终总队列,并将 总队列随机分为训练集和验证集,利用多因素 Cox比例风险回归模型筛选出来的远期预后的独 立影响因素构建列线图。内部和外部验证证明本 发明的基于CA19‑9、CA12‑5、腔镜术中中转开腹 和淋巴结转移状态等肝内胆管癌患者腹腔镜肝 切除术后远期预后的独立危险因素构建的生存 列线图模型具有较好的区分度、校准度和临床实 用性。这有助于临床医生对接受腹腔镜肝切除的 肝内胆管癌患者的远期预后进行早期预测,并根 据预测结果采取及时有效的诊治措施。 CN115153445A CN115153445A权利要求书1/1页 1.一种腹腔镜肝切除治疗肝内胆管癌的远期预后的动态列线图模型构建方法,其特征 在于,包括如下步骤: (1)收集行腹腔镜根治性肝切除治疗的ICC患者的临床病理资料,根据纳入和排除标 准,确定最终纳入总队列;其中,初始纳入的研究变量包括年龄、性别、是否高血压、糖尿病、 术前血常规、术前肝功能、术前肿瘤指标、术前凝血功能、Child‑pugh分级、肿瘤病理资料、 手术相关信息、术后并发症发生率和术后住院时间,术后总生存时间;将总队列随机分为训 练集和验证集; (2)利用单因素Cox比例风险回归模型初步确定影响训练集患者总生存率的因素;将其 中所有p≤0.1的变量纳入Cox比例风险回归模型进行多因素分析,根据多因素Cox比例风险 回归模型筛选出来的远期预后的独立影响因素构建列线图,获得腹腔镜肝切除治疗肝内胆 管癌的远期预后的动态列线图模型。 2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述步骤(1)中,将总队列随机分为训练集 和验证集具体为:改变随机数的种子数,直至随机生成的训练集和验证集符合既定的样本 量要求,且两组的数据经过卡方检验无统计学差异。 3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述步骤(2)中,根据多因素Cox比例风险 回归模型筛选出来的远期预后的独立影响因素包括术前CA19‑9、术前CA12‑5、腔镜术中中 转开腹和淋巴结转移状态。 4.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述步骤(2)中,腹腔镜肝切除治疗肝内胆 管癌的远期预后的动态列线图模型,具体为: 肝内胆管癌患者腹腔镜肝切除术后风险评分=(69×CA19‑9赋值)+(96×CA12‑5赋值) +(100×腔镜术中中转开腹赋值)+(100×淋巴结转移状态) 其中:CA19‑9≤37IU/ml赋值为0,>37IU/ml赋值为1;CA12‑5≤35U/ml赋值为0,>35U/ml 赋值为1;腔镜术中中转开腹:否赋值为0,是赋值为1;淋巴结转移状态:否赋值为0,是赋值 为1。 5.一种腹腔镜肝切除治疗肝内胆管癌的远期预后系统,其特征在于,包括:预后评估模 块,所述预后评估模块基于获取的患者的参数,结合腹腔镜肝切除治疗肝内胆管癌的远期 预后模型计算肝内胆管癌患者腹腔镜肝切除术后风险评分,并基于风险评分判断患者的远 期预后;其中,腹腔镜肝切除治疗肝内胆管癌的远期预后模型,具体为: 肝内胆管癌患者腹腔镜肝切除术后风险评分=(69×CA19‑9赋值)+(96×CA12‑5赋值) +(100×腔镜术中中转开腹赋值)+(100×淋巴结转移状态)。 6.根据权利要求5所述的系统,其特征在于,风险评分高的患者远期预后差。 7.根据权利要求5所述的系统,其特征在于,还包括数据预处理模块,用于将患者的参 数进行赋值,其中CA19‑9≤37IU/ml赋值为0,>37IU/ml赋
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