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(19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号CN116196267A (43)申请公布日2023.06.02 (21)申请号202310260975.7A61K47/10(2017.01) (22)申请日2023.03.17A61K47/18(2017.01) A61P15/02(2006.01) (71)申请人武汉正午阳光医药生物科技有限公A61J3/00(2006.01) 司 地址430000湖北省武汉市硚口区南泥湾 大道63号3-201 (72)发明人谭波李康康汪玉华 (74)专利代理机构武汉泰山北斗专利代理事务 所(特殊普通合伙)42250 专利代理师朱志勇 (51)Int.Cl. A61K9/06(2006.01) A61M31/00(2006.01) A61K31/198(2006.01) A61K47/32(2006.01) 权利要求书2页说明书5页附图1页 (54)发明名称 一种医用妇科凝胶内容物、供给器及其制备 和使用方法 (57)摘要 本发明公开了一种医用妇科凝胶内容物、供 给器及其制备和使用方法,涉及医疗器械技术领 域。所述医用妇科凝胶内容物,包括卡波姆、甘 油、三乙醇胺、依地酸二钠、乙醇和纯化水,所述 医用妇科凝胶内容物PH为4.5‑6.5。本发明提供 的医用妇科凝胶治疗效果明显,未发现不良反 应,对于体内有益菌群无影响,提高了自身免疫 力,且不易复发。 CN116196267A CN116196267A权利要求书1/2页 1.一种医用妇科凝胶内容物,其特征在于:包括卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、 乙醇和纯化水,所述医用妇科凝胶内容物PH为4.5‑6.5。 2.根据权利要求1所述的医用妇科凝胶内容物,其特征在于:按质量比分数计算,包括 卡波姆0.5‑1.5%、甘油3‑8%、三乙醇胺0.5‑1.5%、依地酸二钠0.1‑0.2%、乙醇3‑8%,余 量为纯化水。 3.根据权利要求1所述的医用妇科凝胶内容物,其特征在于:按质量比分数计算,包括 卡波姆1%、甘油5%、三乙醇胺1%、依地酸二钠0.14%、乙醇5%,余量为纯化水。 4.一种如权利要求1‑3任一项所述的医用妇科凝胶内容物的制备方法,其特征在于,包 括如下步骤: S41:称取50%的纯化水、乙醇倒入搅拌罐中,再倒入卡波姆浸润,然后开启搅拌器进行 搅拌,搅拌完成后浸泡溶胀一段时间; S42:溶胀完成,加甘油继续搅拌,再将依地酸二钠用14%的纯化水溶解,然后加入罐 内,继续搅拌;之后,将剩余的23.86%的纯化水加入罐内; S43:加入三乙醇胺搅拌,调节凝胶pH为4.5‑6.5。 5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于:步骤S43中,每隔一段时间打开搅拌罐 下方的阀门,放出搅拌罐底部未搅拌好的凝胶,用清洗消毒的不锈钢桶接住,每次放出的量 不少于桶容量的2/3,然后由顶部罐口倒回罐内搅拌,如此重复操作3次。 6.一种医用妇科凝胶内容物供给器,其特征在于:包括长管,所述长管前端设置有前 盖,所述前盖与所述长管之间拔插式套接,所述长管内设置有内芯,所述内芯与所述长管之 间填充所述医用妇科凝胶内容物,长管后端设置有后盖。 7.根据权利要求6所述的医用妇科凝胶内容物供给器,其特征在于:所述长管包括前段 与后段,所述前段内径小于所述后段内径,所述内芯位于所述前段与后段处,且内径长度不 小于所述长管前段长度,并与所述长管前段内壁之间配合连接。 8.一种医用妇科凝胶,其特征在于:包括如权利要求1‑3任一项所述的医用妇科凝胶内 容物及如权利要求6‑7任一项所述的供给器,所述医用妇科凝胶内容物位于所述供给器内, 通过供给器将所述医用妇科凝胶内容物推入阴道内。 9.一种医用妇科凝胶的制备方法,其特征在于,包括如下步骤: S91:将需要进行清洗的供给器部件倒入已经清洗消毒的不锈钢桶中,倒入供给器部件 的量不得超过不锈钢桶容量的2/3,然后向不锈钢桶内加入纯化水,使纯化水浸没供给器部 件; S92:浸泡一段时间,并不锈钢勺进行搅拌,再将其捞出,倒入另一个准备好的不锈钢桶 内,清洗完成后,用不锈钢勺捞出放置烘盘上,沥干水分,再将托盘移至烘干机进行烘干; S93:将医用妇科凝胶内容物倒入已清洁消毒的灌装机中,调节好灌装的量,将医用妇 科凝胶内容物灌入供给器中,将供给器的前盖套入长管的前端,盖紧,将内芯放置在长管的 后端,并盖紧后盖; S94:将封口机的温度调至140℃,传送带速度调为封口机的最大速度,等待封口机的温 度达到规定的要求后,可以进行封口操作。 10.一种医用妇科凝胶的使用方法,其特征在于:使用时,取下供给器前端的前盖和后 端的后盖,再将取下的前盖插入长管的后端作为活塞推杆,采用仰卧位,膝盖弯曲,将长管 2 CN116196267A
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