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(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号CN111150881A (43)申请公布日2020.05.15 (21)申请号202010045488.5 (22)申请日2020.01.16 (71)申请人南京艾澜德生物科技有限公司 地址210091江苏省南京市高新开发区星 火路10号鼎业百泰生物大楼C座502-2 室 申请人杨树林 (72)发明人杨树林王子勋邓爱鹏 (74)专利代理机构北京鼎佳达知识产权代理事 务所(普通合伙)11348 代理人侯蔚寰 (51)Int.Cl. A61L26/00(2006.01) 权利要求书1页说明书3页附图1页 (54)发明名称 一种医用重组胶原蛋白喷雾及其制备方法 (57)摘要 本发明提供了一种医用重组胶原蛋白喷雾 及其制备方法,属于皮肤损伤敷料与皮肤修复技 术领域。本发明提供的水凝胶主要由重组胶原蛋 白、透明质酸,氯化钠,甘油,对羟基苯甲酸酯,苯 氧乙醇和磷酸二氢钠,磷酸氢二钠缓冲液复合而 成。本发明制备的医用重组胶原蛋白喷雾具有良 好的保湿性,为伤口提供持续湿润环境,能促进 创面愈合和保护创面新生组织,重建皮肤屏障功 能,改善局部干燥、疼痛、瘙痒症状。本医用重组 胶原蛋白喷雾生产工艺简单,生产成本低,适用 于大规模生产。且本发明喷雾相比于其他形式的 敷料、药膏等具有易于携带,无需棉签涂抹,使用 安全方便的优点。 CN111150881A CN111150881A权利要求书1/1页 1.一种医用重组胶原蛋白喷雾及其制备方法,其特征在于:所述喷雾溶液由重组胶原 蛋白,透明质酸(HA),甘油,磷酸二氢钠,磷酸氢二钠,氯化钠,对羟基苯甲酸酯,苯氧乙醇和 去离子水复合而成。 2.根据要求1所述的医用重组胶原蛋白喷雾及其制备方法,其特征在于,包括以下步 骤: (1)称取一定量的磷酸二氢钠与磷酸氢二钠溶解于去离子水中配置缓冲液。再将重组 胶原蛋白,透明质酸(HA),氯化钠,甘油在37℃条件下搅拌溶解于所配的缓冲液,得到了透 明溶液。 (2)称取一定量对羟基苯甲酸酯溶于苯氧乙醇中,于37℃水浴完全溶解。 (3)将步骤(2)的混合溶液加入步骤(1)的透明溶液中。搅拌均匀后超声去气泡获得了 喷雾溶液,于4℃冰箱保存。 3.根据要求2所述的医用重组胶原蛋白喷雾及其制备方法,其特征在于:磷酸二氢钠的 含量为1~1.5%(W/V),磷酸氢二钠的含量为3.9~4.5%(W/V),缓冲液pH值为6.5~7.5。 4.根据要求2所述的医用重组胶原蛋白喷雾及其制备方法,其特征在于:重组胶原蛋白 的含量为0.01~0.5%(W/V)。 5.根据要求2所述的医用重组胶原蛋白喷雾及其制备方法,其特征在于:透明质酸的含 量为0.01~0.025%(W/V)。 6.根据要求2所述的医用重组胶原蛋白喷雾及其制备方法,其特征在于:甘油的含量为 0.1~5.5%(V/V)。 7.根据要求2所述的医用重组胶原蛋白喷雾及其制备方法,其特征在于:氯化钠的含量 为0.67~0.9%(W/V)。 8.根据要求2所述的医用重组胶原蛋白喷雾及其制备方法,其特征在于:尼伯金甲酯的 含量为0.01~0.4%(W/V),尼伯金乙酯的含量为0.01~0.4%(W/V),苯氧乙醇的含量为0.1 ~0.5%(V/V)。 9.根据权利要求2所述的制备方法中所使用的重组胶原蛋白的类型可为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、 Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ与G-X-Y重复序列型或其他小分子量胶原;重组胶原蛋白可来自微 生物表达系统(大肠杆菌、链球菌、汉森酵母、酿酒酵母、毕赤酵母等)、哺乳动物表达系统 (转基因鼠、人胚肾上皮细胞等)、昆虫表达系统(昆虫细胞、转基因蚕等)和植物表达系统 (转基因烟草、大麦种子、玉米等);所使用的重组胶原蛋白分子量为2~500Kd;重组胶原蛋 白类型包括:重组人源胶原蛋白(RHC)、重组类人源胶原蛋白及其它类型重组胶原蛋白。 2 CN111150881A说明书1/3页 一种医用重组胶原蛋白喷雾及其制备方法 技术领域 [0001]本发明涉及一种医用重组胶原蛋白喷雾及其制备方法,具体涉及于皮肤损伤敷料 与皮肤修复技术领域。 背景技术 [0002]胶原蛋白是细胞外基质的主要组成成分,也是动物体内含量最多的蛋白,所有的 多细胞动物都含有丰富的胶原,因此胶原蛋白具有良好的生物相容性。胶原蛋白具有独特 的组织结构和生物功能,对维护细胞,组织,器官的正常生理功能和损伤修复有重要作用及 其具有较大的亲和力,良好的生物降解安全性,可降解吸收,作为一种性能优良的生物材 料,已经得到广泛的应用在医学领域。常见的胶原蛋白是从牛骨、牛皮、鱼鳞、鱼皮、猪皮等 动物组织中分离提取而来,存在动物病毒隐患、应用于人体时会产生异体或异种的排
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