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(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号CN112161913A (43)申请公布日2021.01.01 (21)申请号202011027010.6 (22)申请日2020.09.25 (71)申请人深圳唯公生物科技有限公司 地址518000广东省深圳市坪山区坑梓街 道金辉路14号深圳生物医药创新产业 园区1号楼602A (72)发明人金坚崔小冉荣建波 (74)专利代理机构深圳市中科创为专利代理有 限公司44384 代理人谭雪婷谢亮 (51)Int.Cl. G01N15/14(2006.01) G01N21/64(2006.01) G01N33/53(2006.01) 权利要求书2页说明书5页附图5页 (54)发明名称 一种用于流式荧光分析系统的分析方法及 设备 (57)摘要 本发明公开了一种用于流式荧光分析系统 的分析方法及设备,包括免疫检测标准浓度曲线 建立和测试样本浓度计算:根据流式荧光数据采 集,提供相对应检测项目的标准曲线模板,完成 标准样本数据采集;在相对应检测项目的标准曲 线模板中,所有相对应检测项目采集的样本都显 示在模板中,当选中若干个样本中的某一个样 本,将自动分析生成标准曲线;根据测试样本浓 度的荧光值以及标准曲线,得到测试样本浓度 值。本发明设置两个步骤,免疫检测标准浓度曲 线的建立以及测试样本浓度的自动计算,通过自 动画门分析很容易就能得到标准样本和测试样 本的荧光值,若自动画门失败可以采用手动画门 分析,方便操作,兼容性强、适用范围广。 CN112161913A CN112161913A权利要求书1/2页 1.一种用于流式荧光分析系统的分析方法,其特征在于,包括如下步骤: S1、免疫检测标准浓度曲线建立; 其中,步骤S1还包括步骤: S11、标准样本数据采集:根据流式荧光数据采集,提供相对应检测项目的标准曲线模 板,完成标准样本数据采集; S12、标准曲线生成:在相对应检测项目的标准曲线模板中,所有相对应检测项目采集 的样本都显示在模板中,当选中若干个样本中的某一个样本,将自动分析生成标准曲线; S2、测试样本浓度自动计算:根据测试样本浓度的荧光值以及步骤S1中的标准曲线,得 到测试样本浓度值。 2.根据权利要求1所述的用于流式荧光分析系统的分析方法,其特征在于,步骤S12中, 还包括如下步骤: S121、读取数据:读取选中的标准样本在样本数据采集模块中采集的数据; S122、自动画门分析或者手动画门分析: 自动画门分析包括在前散FSC通道和侧散SSC通道生成的散点图上标注出主团,以及在 编码通道散点图上标注出相应的编码团,其中编码通道和编码通道散点图上粒子团个数由 相对应的免疫检测试剂确定,取得门内的测试通道的数据,计算其中位数为其荧光值,荧光 值自动输入分析软件系统中; 手动画门分析通过流式荧光分析手动画门,画门后系统计算统计值,再将计算的荧光 值手动收入分析软件系统中。 3.根据权利要求2所述的用于流式荧光分析系统的分析方法,其特征在于, 步骤S12中,还包括如下步骤: S123、曲线拟合:根据系统预设的最高浓度以及浓度梯度,生成浓度梯度点,对浓度梯 度点和画门分析得到的荧光值,进行曲线拟合,其中x轴为荧光值,y轴为浓度梯度点; S124、保存显示:将拟合结果在图形中显示,同时保存到计算机中方便测试样本数据计 算时调用。 4.根据权利要求3所述的用于流式荧光分析系统的分析方法,其特征在于,步骤S2中, 在测试样本界面得到测试样本数据,通过自动画门分析或者手动画门分析得到测试样本的 荧光值。 5.根据权利要求2所述的用于流式荧光分析系统的分析方法,其特征在于, 步骤S11中,标准样本包含至少一个试管,若有多个试管,对每个试管的数据分别进行 读取。 6.根据权利要求5所述的用于流式荧光分析系统的分析方法,其特征在于,前散FSC通 道和侧散SSC通道的自动画门以及编码通道的自动画门采用基于图像的处理方法。 7.根据权利要求6所述的用于流式荧光分析系统的分析方法,其特征在于,基于图像的 处理方法为图像形态学方法或图像分割算法。 8.一种流式荧光分析设备,其特征在于,用于权利要求1~7任一所述的流式荧光分析 方法,包括免疫检测标准浓度曲线建立模块和测试样本浓度自动计算模块; 所述免疫检测标准浓度曲线建立模块包括:标准样本数据采集模块以及标准曲线生成 模块;所述标准样本数据采集模块根据流式荧光数据采集,提供相对应检测项目的标准曲 2 CN112161913A权利要求书2/2页 线模板,完成标准样本数据采集;所述标准曲线生成模块,在相对应检测项目的标准曲线模 板中,所有相对应检测项目采集的样本都显示在模板中,当选中若干个样本中的某一个样 本,将自动分析生
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