2021112981770一种链球菌溶血素O融合蛋白.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN113880957A
(43)申请公布日2022.01.04
(21)申请号202111298177.0A61K47/64(2017.01)
(22)申请日2021.11.04A61K47/65(2017.01)
A61K39/09(2006.01)
(71)申请人上海捷门生物技术有限公司A61K39/385(2006.01)
地址201806上海市嘉定区恒永路328弄6A61P31/04(2006.01)
号C12R1/19(2006.01)

(72)发明人陈昕阳付理文刘艳慧刘容
(74)专利代理机构上海上谷知识产权代理有限
公司31342
代理人蔡继清
(51)Int.Cl.
C07K19/00(2006.01)
C12N15/62(2006.01)
C12N15/70(2006.01)
C12N1/21(2006.01)
A61K38/16(2006.01)权利要求书1页说明书16页
序列表9页附图5页
(54)发明名称
一种链球菌溶血素O融合蛋白
(57)摘要
本发明涉及一种链球菌溶血素O融合蛋白。
具体地，本发明提供一种链球菌溶血素O融合蛋
白，所述的融合蛋白包含链球菌溶血素O、His标
签蛋白；和Trx标签蛋白。本发明所述的融合蛋白
具有高表达、镍柱亲和层析低成本分离或纯化、
纯化后的蛋白稳定性强和具有优异的链球菌溶
血素O抗原优势，从而有利于链球菌溶血素O的检
测。
CN113880957A
CN113880957A权利要求书1/1页

1.一种链球菌溶血素O融合蛋白，其特征在于，所述的融合蛋白包含：
链球菌溶血素O；
His标签蛋白；和
Trx标签蛋白。
2.如权利要求1所述的融合蛋白，其特征在于，所述的融合蛋白具有式I‑1所示的结构：
Trx标签蛋白‑L1‑His标签蛋白‑L2‑链球菌溶血素O
(I‑1)
其中，
L1和L2各自独立地为无或连接肽；
“‑”为共价键(如肽键)。
3.一种多核苷酸，其特征在于，所述多核苷酸包含编码如权利要求1所述的融合蛋白的
多核苷酸序列或其互补序列。
4.如权要求3所述的多核苷酸，其特征在于，所述多核苷酸具有SEQIDNO:10所示核苷
酸序列；
所述多核苷酸与SEQIDNO:10所示的序列具有至少90％、至少91％、至少92％、至少
93％、至少94％、至少95％、至少96％、至少97％、至少98％、或至少99％的同一性；或
所述多核苷酸与SEQIDNO:10所示核苷酸序列互补。
5.一种载体，其特征在于，所述载体含有如权利要求1所述的多核苷酸。
6.如权利要求5所述的载体，其特征在于，所述质粒载体的核苷酸序列具有SEQIDNO:
4所示核苷酸序列；
所述质粒载体的核苷酸序列与SEQIDNO:4所示的序列具有至少90％、至少91％、至少
92％、至少93％、至少94％、至少95％、至少96％、至少97％、至少98％、或至少99％的同一
性；或
所述质粒载体的核苷酸序列与SEQIDNO:4所示核苷酸序列互补。
7.一种宿主细胞，其特征在于，所述宿主细胞中含有如权利要求3所述的载体或染色体
中整合有外源的如权利要求2所述的多核苷酸。
8.一种组合物，其特征在于，所述组合物中含有如权利要求1所述的融合蛋白、如权利
要求2所述的多核苷酸、如权利要求3所述的载体或如权利要求4所述的宿主细胞。
9.一种如权利要求1所述的融合蛋白、如权利要求2所述的多核苷酸、如权利要求3所述
的载体或如权利要求4所述的宿主细胞的用途，其特征在于，用于制备药物、疫苗或诊断试
剂；
所述的药物或疫苗用于预防和/或治疗化脓链球菌感染；
所述的诊断试剂用于诊断链球菌溶血素O。
10.一种制备如权利要求1所述的融合蛋白的方法，其特征在于，包括步骤：
(a)培养如权利要求4所述的宿主细胞，从而表达如权利要求1所述的融合蛋白；
(b)任选分离或纯化所述的融合蛋白。

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CN113880957A说明书1/16页

一种链球菌溶血素O融合蛋白

技术领域
[0001]本发明涉及药物领域，具体地涉一种链球菌溶血素O融合蛋白。

背景技术
[0002]化脓链球菌是一种可以引起皮肤、皮下组织的化脓性炎症、呼吸道感染、流行性咽
炎的爆发性流行以及新生儿败血症、细菌性心内膜炎、猩红热和风湿热、肾小球肾炎等变态
反应的细菌，其链球菌溶血素O(StreptolysinO,SLO)能够结合人及其它动物的细胞膜上
的胆固醇，从而形成环状寡聚体，进而出现大的孔道，引起细胞膜的溶解。SLO蛋白具有较强
的抗原性，并且能够在体内残留，从而刺激人体产生抗体(ASO)，ASO集聚，导致变态反应。
[0003]由于SLO蛋白抗原性较强，因此可以作为一种检测试