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(19)国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号CN114159336B (45)授权公告日2024.04.30 (21)申请号202111614164.XA61K8/73(2006.01) (22)申请日2021.12.27A61K8/34(2006.01) A61K8/60(2006.01) (65)同一申请的已公布的文献号A61Q19/00(2006.01) 申请公布号CN114159336AA61P17/02(2006.01) (43)申请公布日2022.03.11(56)对比文件 (73)专利权人江苏聚源医疗技术有限公司CN110448521A,2019.11.15 地址214599江苏省泰州市靖江市工农路CN111854339A,2020.10.30 399号CN112494362A,2021.03.16 CN112675353A,2021.04.20 (72)发明人冯丽萍高力虎盛强 审查员 (74)专利代理机构南京理工大学专利中心葛瀚麟 32203 专利代理师刘海霞 (51)Int.Cl. A61K8/65(2006.01) A61K8/44(2006.01)权利要求书1页说明书5页附图2页 (54)发明名称 可快速溶解的生物修复冻干敷料及其制备 方法 (57)摘要 本发明公开了一种可快速溶解的生物修复 冻干敷料及其制备方法。所述的生物冻干敷料通 过将由普鲁兰多糖0.5%~3%、海藻酸钠0.1% ~1%、甘露糖醇0.5%~12%、海藻糖0.01%~ 10%、重组人源胶原蛋白0.001%~2%、氨基酸 复合液5%~30%、余量为水组成的敷料原液冷 冻干燥后制得。本发明采用合适的骨架剂比例使 冻干敷料有快速溶解的特性,利用重组人源胶原 蛋白与氨基酸复合液的协同增效以及对冻干工 艺的控制,提高细胞增殖活性。本发明的冻干敷 料经人体测试表明具有促进屏障修复和缩短修 复时间的功效。 CN114159336B CN114159336B权利要求书1/1页 1.可快速溶解的生物修复冻干敷料,其特征在于,通过以下步骤制得: 步骤1:将普鲁兰多糖、海藻酸钠、甘露糖醇、海藻糖加入水中,加热至60℃±5℃均质至 完全溶解,降温至40℃以下,加入重组人源胶原蛋白和氨基酸复合液,得到敷料原液,所述 的敷料原液,由以下成分组成:普鲁兰多糖0.5%,海藻酸钠0.1%,甘露糖醇5%,海藻糖1%, 重组人源胶原蛋白0.01%,氨基酸复合液30%,余量为水;所述的氨基酸复合液按质量分数 计,由以下成分组成:氯化钠0.5%~0.7%,葡萄糖0.05%~0.15%,甘氨酸0.08%~0.2%,脱氧 核糖核酸0.08%~0.2%,精氨酸0.02%~0.04%,亮氨酸0.02%~0.04%,异亮氨酸0.02%~ 0.04%,丙氨酸0.01%~0.02%,谷氨酸0.01%~0.02%,丝氨酸0.01%~0.02%,余量为水,重组 人源胶原蛋白由保藏编号为CGMCCNo.5021的巴斯德毕赤酵母Pichiapastoris发酵产生; 步骤2:将敷料原液进行除菌过滤后,注入成型模具或包材中,进行冷冻干燥,先在‑40 ℃~‑25℃下冻结成型,再将冻结产品带着模具或者脱离模具后,在‑35℃~‑10℃一次干燥, 最后在30℃以下二次干燥,灭菌,得到生物修复冻干敷料。 2.根据权利要求1所述的生物修复冻干敷料,其特征在于,步骤2中,成型模具的形状为 饼状、球状、膜状、条状或者含基布的面膜状;冻结维持时间为2~5h。 3.根据权利要求1所述的生物修复冻干敷料,其特征在于,步骤2中,一次干燥的升温时 间为10±1h,升温至一次干燥温度后的保持时间为10±1h。 4.根据权利要求1所述的生物修复冻干敷料,其特征在于,步骤2中,二次干燥温度为20 ℃~30℃。 5.根据权利要求1所述的生物修复冻干敷料,其特征在于,步骤2中,二次干燥温度为20 ℃~25℃,二次干燥时间为16±1h。 6.根据权利要求1所述的生物修复冻干敷料,其特征在于,步骤2中,灭菌方法为电子束 辐照或者γ射线辐照灭菌。 2 CN114159336B说明书1/5页 可快速溶解的生物修复冻干敷料及其制备方法 技术领域 [0001]本发明属于医用敷料技术领域,涉及一种可快速溶解的生物修复冻干敷料及其制 备方法。 背景技术 [0002]医疗美容在注射类、激光类、射频类、超声波类均快速发展。激光类产品如光子嫩 肤、皮秒、点阵激光,可应用于嫩肤、去红血丝、祛斑、祛疤等。基本原理是采用对人体有益、 透过能力较强、人体组织吸收率较高的光波波段,利用激光对生物组织的刺激作用,改善皮 肤。术后护理是长期工作,影响后期修复效果和副作用的出现。 [0003]术后护理一般建议:(1)立即使用冰袋冷敷,遵循
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